Como a racionalização da sua comunicação pode ser decisiva para a sua apresentação de eCTD

Nas submissões regulamentares, a diferença entre uma submissão impecável e atempada e uma repleta de atrasos resume-se frequentemente a um fator-chave: a comunicação. Quando as equipas não estão alinhadas e a informação está dispersa, mesmo as apresentações mais bem planeadas podem tornar-se caóticas. Mas e se pudesse centralizar a comunicação e a troca de dados para evitar totalmente estas armadilhas?

A gestão de submissões de eCTD é uma tarefa complexa que torna a colaboração entre equipas internas e parceiros externos essencial para conseguir uma submissão bem sucedida. Com tantas peças em movimento, as falhas de comunicação, os problemas de controlo de versões e as inconsistências de dados podem facilmente causar atrasos e erros críticos. Mesmo as equipas mais competentes enfrentam desafios para gerir o feedback, gerir as revisões e garantir a partilha segura de dados. Neste blogue, discutiremos os desafios mais comuns na comunicação e na troca de dados e como a utilização da tecnologia certa para simplificar a sua comunicação pode ser decisiva para os seus envios de eCTD. 

O desafio da comunicação e do intercâmbio de dados

A apresentação eficaz de eCTD depende do bom intercâmbio de informações entre as diferentes equipas e parceiros. No entanto, isto pode ser mais fácil de dizer do que de fazer:

• Canais de comunicação dispersos: Quando as equipas dependem de uma mistura de e-mails, ferramentas de conversação e reuniões esporádicas, a informação fica isolada. As actualizações importantes podem ser ignoradas, levando a lacunas no processo de apresentação.
• Inconsistências de dados e problemas de controlo de versões: A existência de vários colaboradores a trabalhar nos mesmos documentos conduz frequentemente a desfasamentos entre versões e a dados contraditórios. Sem um controlo claro, as equipas podem, inadvertidamente, apresentar informações desactualizadas ou inexactas.
• Ciclos de feedback atrasados: As submissões regulamentares requerem feedback atempado dos intervenientes internos e externos. No entanto, sem uma plataforma centralizada, a recolha e incorporação de informações pode demorar mais tempo do que o esperado, criando estrangulamentos.
• Riscos de segurança no intercâmbio de dados: O tratamento de dados regulamentares sensíveis em várias plataformas introduz vulnerabilidades. É fundamental garantir que os dados são partilhados de forma segura e que permanecem acessíveis apenas a utilizadores autorizados.

Sugestões e truques para melhorar a colaboração nos fluxos de trabalho eCTD

Como Freyr PRO simplifica a comunicação e a colaboração

A colaboração eficaz é crucial para o sucesso das submissões eCTD. O software regulatório oferece plataformas centralizadas onde as equipas podem colaborar em tempo real, partilhar documentos e comunicar-se de forma integrada.Isso pode melhorar a produtividade geral da equipa em até 40%¹.

Freyr PRO foi concebido para enfrentar esses desafios, fornecendo uma plataforma unificada e integrada para gerenciar todos os aspetos do seu envio eCTD:

• Comunicação eficaz: Ao consolidar todas as discussões, atualizações e revisões de documentos numa única plataforma, Freyr PRO elimina a confusão de canais de comunicação dispersos. Os membros da equipa e os parceiros externos podem colaborar facilmente em tempo real, garantindo que todos permaneçam alinhados durante todo o processo de submissão.
• Partilha segura de dados: Com acesso baseado em funções e controlo de versão integrado, Freyr PRO garante que apenas utilizadores autorizados possam visualizar e editar documentos. Isso não só melhora a integridade dos dados, mas também reduz os riscos de segurança associados a múltiplas plataformas.
• Integração perfeita: A sincronização perfeita com os seus sistemas antigos ou sistemas de gestão de documentos electrónicos garante uma transição suave do fluxo de trabalho.
• Plataforma centralizada: A utilização de software regulamentar que oferece plataformas centralizadas pode melhorar significativamente a colaboração. Estas plataformas permitem que as equipas trabalhem em conjunto em tempo real, partilhem documentos e comuniquem sem problemas.

Além da comunicação simplificada, Freyr PRO inclui ferramentas essenciais, como rastreamento de envios, um validador eCTD e um sistema de gestão de consultas, para tornar todo o processo mais eficiente e menos estressante.

 A implementação de software regulatório para fluxos de trabalho eCTD pode reduzir o tempo gasto na montagem de documentos em até 50%¹. 

Tornar os envios de eCTD sem problemas

Em submissões regulatórias, a comunicação e a troca de dados podem determinar o sucesso ou o fracasso de todo o processo. Com as ferramentas certas, como Freyr PRO, pode centralizar a comunicação, garantir a consistência dos dados e reduzir o risco de erros, tudo isso enquanto cumpre os prazos regulatórios com confiança.

Pronto para transformar os seus fluxos de trabalho eCTD? Descubra como Freyr PRO pode simplificar o seu processo de submissão e melhorar a colaboração entre as suas equipas. Entre em contacto us.