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O processo de envio de documentação regulatória às autoridades sanitárias pode ser complexo e demorado. Muitas organizações fazem parceria com um fornecedor que oferece uma ferramenta de envio para facilitar esse processo. Com tantas opções no mercado, pode ser difícil saber quem é o parceiro estratégico certo para as suas necessidades de envio.
Este blog irá discutir o que deve considerar ao selecionar um fornecedor adequado de serviços de envio eletrónico. Ao considerar os fatores a seguir, pode garantir que encontrará um fornecedor capaz de oferecer o suporte certo, os melhores procedimentos e ferramentas eficientes para um envio bem-sucedido.
Presença da empresa:
Em primeiro lugar, a empresa tem uma presença forte no sector da publicação de envios?
Uma empresa bem estabelecida, com um historial de histórias de sucesso, é o principal fator de atenção que qualquer organização pretende ter em conta, porque detém não só a liderança do mercado, mas também uma vasta experiência no espaço de operações e submissões regulamentares.
Contrato global:
O acordo contratual é favorável aos fornecedores?
Um acordo claro entre a organização e o fornecedor de submissões ajuda a garantir que ambas as partes compreenderam o âmbito do projeto. O contrato deve ser claro e elaborar as funções, responsabilidades e prazos.
Credenciais:
Até que ponto é essencial ter credenciais sólidas?
Os principais activos que podem ajudar a determinar a seleção de um fornecedor são os estudos de casos, as histórias de sucesso, os testemunhos e os clientes. É possível contactar referências para verificar a qualidade do seu trabalho. Assim, as credenciais fiáveis ajudam a decidir sobre um fornecedor para o processo de apresentação de propostas.
Jurisdições eCTD:
Estão disponíveis todos os modelos para apoiar as várias jurisdições da eCTD?
É uma grande vantagem! Quando o fornecedor de apresentações tem vários modelos à escolha. Esses modelos podem ser reutilizados para reduzir os desafios que se colocam às componentes de apresentação de cada vez que é necessário apresentar uma apresentação.
Serviços integrados:
Um fornecedor será capaz de oferecer todos os serviços de apoio?
Uma equipa cheia de especialistas em submissão que orientam durante todo o processo de submissão e podem apoiar as actividades de publicação através de conhecimentos técnicos é tudo o que uma organização precisa. Se factores vitais como o trabalho em equipa, as perspectivas financeiras e a parceria foram resolvidos com a utilização de um único fornecedor, o que mais pode uma organização pedir?
Processo de integração:
Qual a rapidez do processo de integração?
Quando chegar a hora de iniciar o processo, selecionar um fornecedor que possa acelerar as atividades de integração de forma tranquila pode fazer uma grande diferença entre perder ou cumprir o prazo de apresentação regulamentar.
Apoio à publicação:
Qual será a flexibilidade e a escalabilidade do suporte de publicação?
O apoio permanente à publicação é uma necessidade de todas as organizações para cumprirem os prazos de apresentação. Um fornecedor eficiente pode ajudar a fazer avançar o projeto sem problemas. Procure fornecedores que possam lidar com vários desafios de apresentação com software flexível e serviços de apoio sólidos. O fornecedor deve ser capaz de aumentar e diminuir a escala de acordo com as necessidades da organização para cumprir os prazos mais exigentes.
Peritos em matéria de regulamentação:
São peritos especializados em regulamentação e consultoria?
Procure fornecedores que ajudem a criar estratégias e aconselhem sobre o tipo de apresentação. A equipa de operações regulamentares deve ter conhecimentos profundos sobre o processo de publicação de apresentações e deve saber como utilizar a tecnologia para o ajudar.
Segurança e autenticação do utilizador:
Quão avançada é a segurança e quão forte é a autenticação do utilizador?
A segurança é a prioridade e a demonstração de que as aplicações de software foram submetidas ao processo de certificação é da maior importância. O software seguro deve ser concebido para proteger todos os dados do projeto, incluindo a encriptação Advanced Encryption Standard (AES-256) para os dados em repouso e em transferência.
Interface do utilizador:
A plataforma tem uma interface fácil de utilizar e uma tecnologia inovadora?
A utilização mais rápida e eficiente da tecnologia para obter um resultado de qualidade é o objetivo final de qualquer organização a partir do fornecedor da sua submissão. Apesar de utilizar uma interface de utilizador simples, os principais aspectos que qualquer indústria de ciências da vida considera analisar incluem a possibilidade de poupar tempo ou melhorar a precisão e a qualidade. O fornecedor deve ser capaz de fornecer à equipa de operações regulamentares um software de submissões regulamentares eficiente.
Em conclusão, ao selecionar um fornecedor de submissões eCTD, é importante considerar fatores como eficiência, custo-benefício e capacidade de cumprir os prazos de submissão regulamentar. Freyr atende a todos os requisitos e atua como um parceiro estratégico na sua jornada de submissões regulamentares. Com um conjunto integrado de produtos, incluindo Freyr PRO, Freyr Track e Freyr , pode lidar com eficiência com todos os aspetos da gestão de dados e documentos regulamentares. Marque uma demonstração com o nosso especialista interno para experimentar os benefícios Freyr .
