A automatização é um fator-chave para reduzir a não-conformidade?

O termo "conformidade regulamentar" assume diferentes definições, consoante o sector a que se aplica. Mas, a um nível elevado, a conformidade tem tudo a ver com a incorporação de normas necessárias que estão em conformidade com determinados requisitos e, em relação à regulamentação, não é mais do que um conjunto de regulamentos que qualquer organização deve seguir para cumprir requisitos específicos. Se não o fizerem, as organizações têm de pagar o custo da não-conformidade. Se considerarmos apenas o caso da indústria farmacêutica dos EUA, em dois anos foram feitos 74 acordos para sanções no valor de 10,2 mil milhões de dólares. Estes incidentes não só resultam em custos diretos de multas, sanções e recolhas de produtos, como também afectam qualquer organização, desgastando o nome da marca e tendo um efeito a longo prazo na mentalidade do consumidor. Como é que as empresas se podem proteger dos custos da não conformidade? Em vez de se basearem em processos manuais ou práticas antigas, as empresas de ciências da vida podem lidar eficazmente com o custo da não conformidade adoptando os procedimentos automatizados. Quer se trate de acompanhar os mandatos e normalizar os procedimentos, as empresas de ciências da vida em todo o mundo devem adotar uma abordagem integrada para a gestão da conformidade e devem aproveitar a tecnologia e a automatização para os principais processos empresariais

• para melhorar a eficiência operacional
• criar um ambiente transparente para identificar, acompanhar e resolver proactivamente questões de qualidade e de conformidade
• reduzir os custos de conformidade

Tendo em conta a grande variedade de processos a tratar, os pontos que se seguem podem ser úteis para uma organização de ciências da vida manter os avanços tecnológicos:

• Automatizar os processos manuais: Os processos manuais estão ultrapassados. Já não são aplicáveis à indústria modernizada das ciências da vida. Desde o rastreio à implementação, passando pela conformidade, as empresas devem procurar automatizar os processos. Desde o investimento nas mais recentes tecnologias de automatização necessárias para recolher dados de várias fontes em toda a organização e a aplicação de algoritmos para identificar a população certa de dados como e quando necessário, as empresas ganham controlo garantido não só sobre uma amostra, mas sobre toda a massa de dados. Não só reduz o esforço global, como também garante uma conformidade de cem por cento através de uma única verificação.
• Normalize os processos na sua organização: Os processos de qualidade que não estão ligados entre si podem resultar em atrasos indevidos e maus resultados. E se uma empresa de ciências da vida desenvolver as suas actividades em vários locais? Como é que pode cumprir a conformidade? A melhor maneira é padronizar os processos em toda a geografia, onde quer que ela esteja presente. Por isso, é importante que todos os processos estejam bem integrados para criar um ambiente unificado e sem falhas para questões e dados relacionados com a qualidade. A implementação de plataformas tecnológicas comuns em toda a organização não só normaliza o processo, como também garante que qualquer exceção será instantaneamente rastreada e gerida, além de assegurar que as melhores práticas são praticadas e mantidas de forma consistente.
• Disponibilizar instantaneamente os dados e a informação: Tal como a localização da informação geograficamente dispersa num único instante se tornou uma necessidade do momento, as empresas de ciências da vida devem tornar os dados e a informação acessíveis instantaneamente. Uma vez que a automatização cria um ciclo de informação, é necessário adotar uma estratégia bem estabelecida que se centre no fornecimento da informação certa às pessoas certas no momento certo. Isto não só acentua o acesso à informação, como também melhora a conformidade através de um melhor controlo e gestão.

Como nota final, na era atual de um ambiente regulamentar rigoroso e em evolução, é crucial que as empresas do sector das ciências da vida apliquem as melhores práticas de conformidade em todos os processos principais ao longo do ciclo de vida. Desde o estabelecimento do processo até à validação e auditoria de ponta a ponta, as empresas do sector das ciências da vida têm de estabelecer um conjunto de normas processuais de qualidade para se manterem em conformidade. Devem adotar novas vias ou abandonar as práticas antigas para se alinharem melhor com a modernização. Obter aconselhamento especializado.