A automatização é um fator-chave para reduzir a não-conformidade?

O termo «conformidade regulamentar» assume diferentes definições, dependendo do setor em que é aplicado. Mas, de um ponto de vista mais abrangente, a conformidade consiste em incorporar normas necessárias que estejam em conformidade com determinados requisitos e, em relação à regulamentação, nada mais é do que um conjunto de regulamentos que qualquer organização deve seguir para cumprir requisitos específicos. Caso contrário, as organizações devem arcar com os custos da não conformidade. Se considerarmos apenas o caso da indústria US , foram feitos 74 acordos relativos a multas no valor de 10,2 mil milhões de dólares em dois anos. Tais incidentes não só resultam em custos diretos com multas, penalidades e recolhimentos de produtos, mas também afetam qualquer organização, prejudicando a reputação da marca e tendo um efeito de longo prazo na mentalidade do consumidor. Como as empresas podem proteger-se dos custos da não conformidade? Em vez de depender de processos manuais ou práticas antigas, as empresas de ciências da vida podem lidar eficazmente com os custos da não conformidade adotando procedimentos automatizados em toda a linha. Seja no acompanhamento de mandatos ou na padronização de procedimentos, as empresas de ciências da vida em todo o mundo devem adotar uma abordagem integrada para a gestão da conformidade e devem aproveitar a tecnologia e a automação para os principais processos de negócios.

• para melhorar a eficiência operacional
• criar um ambiente transparente para identificar, acompanhar e resolver proactivamente questões de qualidade e de conformidade
• reduzir os custos de conformidade

Tendo em conta a grande variedade de processos a tratar, os pontos que se seguem podem ser úteis para uma organização de ciências da vida manter os avanços tecnológicos:

• Automatizar os processos manuais: Os processos manuais estão ultrapassados. Já não são aplicáveis à indústria modernizada das ciências da vida. Desde o rastreio à implementação, passando pela conformidade, as empresas devem procurar automatizar os processos. Desde o investimento nas mais recentes tecnologias de automatização necessárias para recolher dados de várias fontes em toda a organização e a aplicação de algoritmos para identificar a população certa de dados como e quando necessário, as empresas ganham controlo garantido não só sobre uma amostra, mas sobre toda a massa de dados. Não só reduz o esforço global, como também garante uma conformidade de cem por cento através de uma única verificação.
• Normalize os processos na sua organização: Os processos de qualidade que não estão ligados entre si podem resultar em atrasos indevidos e maus resultados. E se uma empresa de ciências da vida desenvolver as suas actividades em vários locais? Como é que pode cumprir a conformidade? A melhor maneira é padronizar os processos em toda a geografia, onde quer que ela esteja presente. Por isso, é importante que todos os processos estejam bem integrados para criar um ambiente unificado e sem falhas para questões e dados relacionados com a qualidade. A implementação de plataformas tecnológicas comuns em toda a organização não só normaliza o processo, como também garante que qualquer exceção será instantaneamente rastreada e gerida, além de assegurar que as melhores práticas são praticadas e mantidas de forma consistente.
• Disponibilizar instantaneamente os dados e a informação: Tal como a localização da informação geograficamente dispersa num único instante se tornou uma necessidade do momento, as empresas de ciências da vida devem tornar os dados e a informação acessíveis instantaneamente. Uma vez que a automatização cria um ciclo de informação, é necessário adotar uma estratégia bem estabelecida que se centre no fornecimento da informação certa às pessoas certas no momento certo. Isto não só acentua o acesso à informação, como também melhora a conformidade através de um melhor controlo e gestão.

Como nota final, na era atual era ambiente regulatório rigoroso e em evolução, é crucial que as empresas de ciências da vida implementem as melhores práticas de conformidade em todos os processos essenciais ao longo do ciclo de vida. Desde o estabelecimento do processo até a validação e auditoria de ponta a ponta, as empresas de ciências da vida devem estabelecer um conjunto de padrões procedimentais de qualidade para estar em conformidade. Elas devem adotar novos caminhos ou abandonar práticas antigas para se alinharem melhor com a modernização. Obtenha aconselhamento especializado.