O Japão implementa a proibição de ingredientes para produtos medicinais
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Lembra-se? Há alguns dias, discutimos a regra final de segurança da Food and Drug Administration (FDA) para sabonetes antibacterianos. Seguindo o apeloFDA US para a proibição de ingredientes específicos, o Japão se tornou o primeiro país da região Ásia-Pacífico a implementar a proibição, anunciando que já havia implementado a proibição do ingrediente.

Num comunicado, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão informou que eliminou os ingredientes sugeridos de produtos medicinais, como sabonetes, sabonetes líquidos, gel de banho e produtos de limpeza facial.

O que causou a proibição?

Anteriormente, aFDA US FDA uma regra de segurança final detalhando a proibição imposta a 19 ingredientes que têm sido usados em sabonetes antibacterianos. Argumentando que a falha do fabricante em apresentar os relatórios necessários sobre os ingredientes mencionados causou a proibição proposta, aFDA US FDA um prazo claro de um ano para implementar a proibição. Decifre a regra de segurança final e tudo o que precisa saberaqui.

A lista de ingredientes proibidos inclui o seguinte:

  • Cloflucarban
  • Fluorosalan
  • Hexaclorofeno
  • Hexilresorcinol
  • Iodóforos (ingredientes que contêm iodo)

i) Complexo de iodo (éter sulfato de amónio e monolaurato de polioxietileno sorbitano)

ii) Complexo de iodo (éster fosfatado de alquilariloxi polietilenoglicol)

iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanoliodina

iv) Complexo poloxâmero-iodo

v) Iodopovidona 5 a 10 por cento

vi) Complexo de iodo com cloreto de undecílio

  • Cloreto de metilbenzetónio
  • Fenol (superior a 1,5 por cento)
  • Fenol (menos de 1,5 por cento)
  • Amiltricresóis secundários
  • Oxicloroseno de sódio
  • Tribromsalan
  • Triclocarban
  • Triclosan
  • Corante triplo

Com os relatórios a afirmarem que o Triclosan e o Triclocarban são os dois ingredientes mais utilizados na região da Ásia-Pacífico e em todo o mundo, a implementação do Japão constitui um gesto de boas-vindas à proibição, que, obviamente, visa enfatizar a segurança dos doentes desde o início. Recomenda-se aos fabricantes de sabonetes antibacterianos de todo o mundo que se mantenham a par destas informações regulamentares para uma conformidade bem sucedida e uma redução do tempo de colocação no mercado.

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