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Lembra-se? Há alguns dias, discutimos a regra de segurança final da Food and Drug Administration (FDA) para sabonetes antibacterianos. Na sequência do apelo da FDA dos EUA para a proibição de ingredientes específicos, o Japão tornou-se a primeira força de implementação na APAC, anunciando que já tinha implementado a proibição de ingredientes.
Num anúncio, o Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-Estar do Japão (MHLW) informou que eliminou os ingredientes sugeridos dos produtos medicinais, tais como sabonetes, sabonetes para as mãos, gel de duche e produtos de limpeza facial.
O que causou a proibição?
Anteriormente, a FDA dos EUA tinha publicado uma norma de segurança final que descrevia em pormenor a proibição imposta a 19 ingredientes utilizados em sabonetes antibacterianos. A FDA dos EUA deu um prazo claro de um ano para a implementação da proibição, argumentando que o facto de o fabricante não ter apresentado os relatórios necessários sobre os ingredientes mencionados causou a proibição proposta. Descodifique a regra de segurança final e tudo o que precisa de saber aqui.
A lista de ingredientes proibidos inclui o seguinte:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexaclorofeno
- Hexilresorcinol
- Iodóforos (ingredientes que contêm iodo)
i) Complexo de iodo (éter sulfato de amónio e monolaurato de polioxietileno sorbitano)
ii) Complexo de iodo (éster fosfatado de alquilariloxi polietilenoglicol)
iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanoliodina
iv) Complexo poloxâmero-iodo
v) Iodopovidona 5 a 10 por cento
vi) Complexo de iodo com cloreto de undecílio
- Cloreto de metilbenzetónio
- Fenol (superior a 1,5 por cento)
- Fenol (menos de 1,5 por cento)
- Amiltricresóis secundários
- Oxicloroseno de sódio
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Corante triplo
Com os relatórios a afirmarem que o Triclosan e o Triclocarban são os dois ingredientes mais utilizados na região da Ásia-Pacífico e em todo o mundo, a implementação do Japão constitui um gesto de boas-vindas à proibição, que, obviamente, visa enfatizar a segurança dos doentes desde o início. Recomenda-se aos fabricantes de sabonetes antibacterianos de todo o mundo que se mantenham a par destas informações regulamentares para uma conformidade bem sucedida e uma redução do tempo de colocação no mercado.
