Lembra-se? Há alguns dias, discutimos a regra final de segurança da Food and Drug Administration (FDA) para sabonetes antibacterianos. Seguindo o apeloFDA US para a proibição de ingredientes específicos, o Japão se tornou o primeiro país da região Ásia-Pacífico a implementar a proibição, anunciando que já havia implementado a proibição do ingrediente.
Num comunicado, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão informou que eliminou os ingredientes sugeridos de produtos medicinais, como sabonetes, sabonetes líquidos, gel de banho e produtos de limpeza facial.
O que causou a proibição?
Anteriormente, aFDA US FDA uma regra de segurança final detalhando a proibição imposta a 19 ingredientes que têm sido usados em sabonetes antibacterianos. Argumentando que a falha do fabricante em apresentar os relatórios necessários sobre os ingredientes mencionados causou a proibição proposta, aFDA US FDA um prazo claro de um ano para implementar a proibição. Decifre a regra de segurança final e tudo o que precisa saberaqui.
A lista de ingredientes proibidos inclui o seguinte:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexaclorofeno
- Hexilresorcinol
- Iodóforos (ingredientes que contêm iodo)
i) Complexo de iodo (éter sulfato de amónio e monolaurato de polioxietileno sorbitano)
ii) Complexo de iodo (éster fosfatado de alquilariloxi polietilenoglicol)
iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanoliodina
iv) Complexo poloxâmero-iodo
v) Iodopovidona 5 a 10 por cento
vi) Complexo de iodo com cloreto de undecílio
- Cloreto de metilbenzetónio
- Fenol (superior a 1,5 por cento)
- Fenol (menos de 1,5 por cento)
- Amiltricresóis secundários
- Oxicloroseno de sódio
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Corante triplo
Com os relatórios a afirmarem que o Triclosan e o Triclocarban são os dois ingredientes mais utilizados na região da Ásia-Pacífico e em todo o mundo, a implementação do Japão constitui um gesto de boas-vindas à proibição, que, obviamente, visa enfatizar a segurança dos doentes desde o início. Recomenda-se aos fabricantes de sabonetes antibacterianos de todo o mundo que se mantenham a par destas informações regulamentares para uma conformidade bem sucedida e uma redução do tempo de colocação no mercado.