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Em 11 de maio de 2022, a Dieta japonesa aprovou a inovadora "Lei sobre a Promoção da Segurança Económica através da Implementação Integrada de Medidas Económicas", que se adequa à reforma do impulso político do governo, tendo em conta a agitação global e os crescentes riscos geopolíticos.
Em negociações desde 2021, a lei foi finalmente aprovada em 11 de maio de 2022. Prevê-se que entre em vigor em 18 de fevereiro de 2023, ou antes dessa data.
Visão geral da lei
O quadro da Lei da Segurança Económica baseia-se em quatro domínios que orientam a política e que são os seguintes
1. Aquisição da cadeia de abastecimento
Reforçar a estabilidade na cadeia de abastecimento de bens considerados vitais para as empresas e para a vida das pessoas. O governo tenciona apoiar financeiramente as empresas que lidam com bens como semicondutores, medicamentos e elementos de terras raras.
Para promover a criação de uma cadeia de abastecimento mais resistente, o governo japonês aplicou parte da Lei de Segurança Económica em 1 de agosto. A ideia é planear estrategicamente a cadeia de abastecimento e a aquisição destes bens que são fundamentais para a economia nacional, mas que dependem de fontes estrangeiras.
Os fornecedores de recursos designados podem solicitar a certificação do governo e ajuda financeira para um fornecimento estável. Quanto aos materiais mais críticos, o governo continuará a constituir reservas estratégicas.
2. Sensibilidade das patentes
A Lei de Segurança Económica sujeita as patentes sensíveis designadas para tecnologia nuclear limitada e armas de alta tecnologia a medidas de não divulgação. Os pedidos de patentes relativos a invenções no Japão devem ser apresentados primeiro no Japão, a menos que os requerentes tenham obtido uma autorização aprovada pelo governo.
3. Infra-estruturas de base
Os seguintes serviços de infra-estruturas, nomeadamente o fornecimento de eletricidade, o fornecimento de gás, a refinaria e a importação de petróleo e gás, o abastecimento de água, o transporte ferroviário, o transporte rodoviário, o transporte marítimo, o transporte aéreo, a exploração de aeroportos, as telecomunicações e a radiodifusão, os serviços de correio, o financiamento e os serviços de cartões de pagamento serão designados pelo Governo como "operadores críticos".
Estes operadores terão de apresentar previamente um pedido de registo e de manutenção para adoptarem medidas de segurança destinadas a evitar perturbações nessas instalações provenientes de fontes estrangeiras fora do Japão.
4. Promover a cooperação entre o sector público e o sector privado para o desenvolvimento de tecnologias de ponta
As tecnologias avançadas que são estrategicamente importantes, como a aeroespacial, a marítima, a mecânica quântica e a inteligência artificial, serão financiadas para I&D e parcerias público-privadas, a fim de reforçar a segurança nacional.
Como é que isto afecta a indústria farmacêutica?
1. Regulamentos rigorosos
De acordo com a Lei da Segurança Económica, os produtos farmacêuticos, juntamente com os semicondutores e os minerais raros, serão considerados "artigos críticos". A entrega de medicamentos dentro e fora do país passa, assim, a ser objeto de uma regulamentação e de um controlo rigorosos.
O fornecimento estável dos referidos produtos ao país será apoiado fiscalmente de acordo com as contas locais. Isto significa que as empresas farmacêuticas que pretendam fazer negócios no mercado japonês terão de ser apoiadas por uma base regulamentar forte e por sistemas de registo locais.
2. Macrogestão essencial
Para receber o apoio e a aprovação do Governo japonês para o fornecimento de medicamentos, tal como especificado no projeto de lei, as empresas terão de propor um plano ou planos de continuidade das actividades (PCN) que garantam ao Governo um fornecimento estável e seguro dos produtos. Para o efeito, serão necessárias decisões de gestão de alto nível que orientarão a obtenção da aprovação e da certificação.
Há vários elementos da Lei de Segurança Económica que têm um impacto direto e indireto nas indústrias farmacêuticas do Japão. Dado que o Japão é o terceiro maior centro mundial de indústrias farmacêuticas, o envelhecimento da população japonesa aponta para uma procura constante de medicamentos e produtos farmacêuticos no país.
Num mundo em constante evolução, para estabilizar o crescimento, o governo introduz várias políticas para se adaptar às exigências de transformação dos cuidados de saúde. Estas políticas têm um impacto proeminente nas autoridades de saúde, ou seja, nos organismos reguladores. Assim, o panorama regulamentar é constantemente afetado, o que o torna altamente dinâmico.
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