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A rotulagem eletrónica desempenha um papel fundamental na indústria dos dispositivos médicos, uma vez que garante a melhoria da eficiência operacional, mantém a consistência da marca, obtém a conformidade e apoia o crescimento do negócio. Assim, a indústria dos dispositivos está a avançar para a adoção de procedimentos de ciclo de vida da rotulagem eletrónica de ponta a ponta, desde a criação do conteúdo do rótulo até à sua revisão e aprovação. Quais são as suas vantagens e que tipo de desafios se colocam ao adoptá-los? Deixe-nos saber em pormenor.
Rotulagem eletrónica de dispositivos médicos - Factores benéficos
Melhor utilidade e informação
- Fácil acesso à informação, legibilidade melhorada e mais compreensível para os utilizadores, para que possam obter toda a informação sobre o produto.
- Personalização para etiquetas e desenhos específicos de cada país.
- Maior eficiência e utilidade através da avaliação em linha por um regulador e outras informações relacionadas.
Amigo do ambiente e economizador de tempo
- Redução da utilização de materiais para rótulos e redução do impacto ambiental.
- O tempo total do processo de fabrico é reduzido.
- A informação sobre o produto nos rótulos electrónicos pode ser actualizada à distância.
Rentável e com maior segurança para os doentes
- Os rótulos electrónicos poupam custos, papel e espaço e eliminam o risco de as IFU (Instruções de Utilização) se perderem ou separarem dos dispositivos associados.
- São duradouros e não estão sujeitos a descoloração ou contaminação.
- Reforçam a segurança dos dispositivos e melhoram o intercâmbio de informações através de actualizações frequentes das Instruções de Utilização electrónicas.
Utilizar códigos QR:
- Os códigos QR são relativamente rápidos e fáceis e ajudam a ligar os reguladores e os consumidores ao sítio que aloja a conformidade e a outros requisitos.
- Dada a proliferação do acesso aos smartphones através da utilização de aplicações gratuitas, os códigos QR são utilizados numa vasta gama de contextos e permitem ao utilizador digitalizar os códigos QR e aceder às informações pertinentes.
Rotulagem eletrónica de dispositivos médicos - Desafios
Etiquetagem multilingue
- Para aceder a várias regiões geográficas, os rótulos devem ser personalizados com segurança e precisão nos idiomas locais apropriados e cumprir os requisitos de rotulagem, desenhos e requisitos regulamentares específicos de cada país.
- Quaisquer erros de etiquetagem podem criar o risco de danos na imagem da marca, especialmente durante a recolha de produtos. No entanto, as soluções de gestão do ciclo de vida dos rótulos (LMS) tornaram-se uma arma importante no arsenal da gestão linguística e um sistema de software de rotulagem comprovado e validado eliminará as complexidades da rotulagem na língua local, satisfazendo simultaneamente os requisitos específicos do país.
Gerir as complexidades da expansão
- Com as constantes fusões, aquisições e expansões, as operações de rotulagem dos dispositivos médicos são significativamente afectadas.
- Um sistema de software de rotulagem melhorará a integridade e a consistência dos rótulos e ajudará a gerir os dados de rotulagem de forma mais eficaz, auxiliando em todos os aspectos do processo global de rotulagem, incluindo a adesão aos requisitos específicos de cada país e reduzindo a necessidade de monitorizar manualmente o processo de rotulagem.
Controlo dos defeitos das etiquetas
- O aumento dos erros de rotulagem conduz a frequentes recolhas de produtos, para além de afetar a eficiência operacional e a rentabilidade.
- Os sistemas de visão automatizados são introduzidos para garantir formas mais eficazes, eficientes e seguras de etiquetagem sem defeitos.
Falta de equipamento e de capacidades técnicas
- Verificam-se problemas de conetividade ao verificar os rótulos electrónicos com dispositivos portáteis.
- Para garantir a conetividade, podem ser utilizados serviços de Internet móveis ou Wi-Fi. Além disso, podem ser utilizados scanners capazes de ler e armazenar etiquetas offline, podendo as etiquetas ser verificadas mais tarde quando o dispositivo se ligar a uma rede.
Em suma, a rotulagem eletrónica reduzirá a intervenção manual e fornecerá informações de qualidade consistentes, melhorará a segurança dos doentes, a conformidade e a integridade da marca, reduzirá o impacto ambiental e, acima de tudo, será rentável. A única questão que os fabricantes de dispositivos devem colocar a si próprios nesta altura é "estamos preparados para a rotulagem eletrónica"? Faça uma análise completa das lacunas com um especialista em rotulagem regulamentar para dispositivos médicos. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
