Metodologias que afectam a implementação do IDMP : Escolha a solução correta

IDMP a ser um tema muito debatido no setor regulatório farmacêutico. Esperava-se que, em menos de um mês, EMA Agência Europeia de Medicamentos) exigisse que as empresas começassem a utilizar as terminologias definidas a partir de 1º de julho de 2016. No entanto, isso foi adiado novamente, de acordo com outras fontes do setor. As metodologias seguidas pelas empresas determinam o sucesso ou o fracasso da implementação. Existem vários métodos que os especialistas preferem para implementar IDMP a solução que suporta esses métodos precisa de ser mais forte para otimizar o processo de forma eficaz. Quanto mais competente for a solução, mais fácil será a execução.

Escolha inteligente para IDMP sua IDMP

Independentemente do tipo de metodologia escolhida pelas empresas, uma solução de software de gestão de dados altamente rentável, mas robusta, e um acelerador devem ser combinados com a estratégia. Uma IDMP prática serve como espinha dorsal do processo de implementação. Abaixo estão listadas algumas características essenciais que as empresas devem considerar ao selecionar uma IDMP :

1. Selecione, compreenda e analise os dados e integre-os com os dados de origem, de acordo com o IDMP fornecido pelas autoridades.
2. Deve permitir a integração de campos de dados com o termo designado indicado nos vocabulários controlados (CV). A solução deve oferecer a atualização permanente das versões dos CV (Vocabulários Controlados) e refletir essas alterações nos ficheiros de dados de origem.
3. A solução de software deve garantir uma gestão exaustiva das alterações, integrada com um sistema de gestão de registos robusto e uma capacidade única de geração de relatórios.
4. Deve oferecer um processo simplificado de abstração de conteúdos a partir de documentos dispersos e PDFs.
5. A criação granular é outro aspeto que aumenta a eficiência do nível de componente da introdução de dados sem atrasar o processo devido a outros componentes incompletos.
6. Acompanhar as atualizações e o fluxo de dados é outra característica importante para uma IDMP bem-sucedida. Ela deve permitir que as empresas acompanhem, capturem e atualizem automaticamente quaisquer alterações futuras.

Abordagens para acompanhar a solução

Gestão de dados principais (MDM)

Existem vários métodos que as empresas têm seguido para se prepararem para IDMP uma das metodologias especialmente concebidas é a abordagem de Gestão de Dados Mestres (MDM). A MDM combinada com a Qualidade de Dados oferece resultados significativos em termos de precisão e eficiência dos dados. A MDM oferece um amplo escopo de implementação, pois permite o uso IDMP em várias plataformas e agrega valor além da IDMP , em outras áreas do negócio.

Armazém de dados

As empresas com uma enorme linha de produtos podem adotar esta abordagem. No entanto, funciona bem se for combinada com a qualidade dos dados, uma vez que não existe um sistema de governação da informação, como a MDM, à sua volta. A qualidade dos dados utiliza regras de qualidade dos dados, emprega uma gestão preventiva da qualidade dos dados neste método que ajuda a manter a informação consolidada e melhora a eficiência.

Em conclusão

IDMP ser um empreendimento bem-sucedido para as empresas, se elas seguirem uma estratégia inteligente combinada com uma solução inteligente. Não há dúvida de que IDMP é desafiadora e exigente.  As equipas regulatórias precisam ser proativas em termos de planeamento de todo o ciclo de vida IDMP , apoiando o processo com a sua abordagem estratégica e rápida. Essa conjunção traz muitas variações em termos de planeamento estratégico e equipas funcionais. Como a tarefa é crítica, umaIDMP inteligenteIDMP e uma solução de softwaresão a chave para o sucesso aqui.