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De acordo com os relatórios, o mercado dos dispositivos médicos no Médio Oriente deverá atingir 31,6 mil milhões de dólares em 2025. No entanto, a cultura diversificada em termos de etnia e língua, para além do quadro regulamentar em desenvolvimento (em alguns países), pode constituir um desafio para os fabricantes de dispositivos que pretendam registar os seus produtos na região. Para obterem uma posição competitiva no potencial de mercado da região, têm de compreender o regime regulamentar do Médio Oriente. Para simplificar e agilizar os procedimentos de entrada no mercado, deve começar-se por descobrir:
- Práticas de saúde e autoridades reguladoras correspondentes (cada país do Médio Oriente segue as suas próprias práticas, ou seja, SFDA - Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health, etc.)
- Práticas de fabrico adicionais exclusivas para além das BPF gerais, tendo em conta as excepções religiosas
- Classificações de dispositivos e agrupamentos de produtos
- Duração da licença e procedimentos de renovação em cada uma das nações do ME
- Os documentos legislativos necessários e as barreiras linguísticas
- Agências locais de importação e distribuição de dispositivos
- Autorizações adicionais necessárias para além das autorizações locais
Para além dos aspectos acima mencionados, a entrada no mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente requer atenção a muitos outros aspectos que facilitariam as complexidades processuais. Para lhe dar uma perspetiva completa sobre o panorama regulamentar da região e as melhores práticas em matéria de registos e licenciamento de dispositivos médicos, a Freyr está a organizar um webinar exclusivo "Registos de Dispositivos Médicos - Uma Perspetiva Global" - Parte 2 Médio Oriente em27 de setembro de 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Duração: 45 min. Conheça o mercado de dispositivos médicos do Oriente Médio imediatamente. Registe o seu lugar.
