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De acordo com os relatórios, o mercado de dispositivos médicos no Médio Oriente deverá reach US ,6 mil milhões até 2025. No entanto, a diversidade cultural em termos de etnia e idioma, além do quadro regulatório em desenvolvimento (em alguns países), pode tornar difícil para os fabricantes de dispositivos que desejam registrar os seus produtos na região explorar o potencial do mercado do Médio Oriente. Para obter uma posição competitiva no mercado da região, eles precisam compreender o regime regulatório do Médio Oriente. Para simplificar e agilizar os procedimentos de entrada no mercado, é necessário começar por descobrir:
- Práticas de saúde e autoridades reguladoras correspondentes (cada país do Médio Oriente segue as suas próprias, ou seja, SFDA Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos, NHRA – Autoridade Reguladora Nacional de Saúde, MOH – Ministério da Saúde, etc.)
- Práticas de Fabrico adicionais exclusivas, para além das BPF gerais, tendo em conta as exceções religiosas
- Classificações de dispositivos e agrupamentos de produtos
- Duração da licença e procedimentos de renovação em cada uma das nações do ME
- Os documentos legislativos necessários e as barreiras linguísticas
- Agências locais de importação e distribuição de dispositivos
- Autorizações adicionais necessárias para além das autorizações locais
Além do mencionado acima, a entrada no mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente requer atenção a muitos outros aspetos que facilitariam as complexidades processuais. Para lhe dar uma perspetiva completa sobre o panorama regulatório da região e as melhores práticas em matéria de registo e licenciamento de dispositivos médicos, Freyr está a organizar um webinar exclusivo intitulado «Registos de dispositivos médicos – Uma perspetiva global» – Parte 2 Médio Oriente, no dia 27 de setembrosup 2017,sup9h30 EST, 17h30 GST, 14h30 UK; Duração: 45 min. Conquiste já o mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente. Inscreva-se.
