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O aumento do pessoal dos Assuntos Regulamentares é um modelo de contratação de pessoal fiável e comprovado que inclui o talento certo, no local certo e na altura certa, no plano de força de trabalho flexível da organização de ciências da vida.
Destina-se a reforçar provisoriamente a equipa interna com recursos especializados, de forma rentável e flexível, para satisfazer as necessidades específicas de pessoal em matéria de assuntos regulamentares e resolver as questões complexas relacionadas com os prazos urgentes dos projectos e a escassez de competências críticas.
Nesta era incerteza sem precedentes no mercado, em que assistimos a congelamentos de contratações e despedimentos nas empresas, as organizações do setor das ciências da vida precisam de ser mais flexíveis e ágeis do que nunca para se adaptarem às dinâmicas de mercado em constante mudança e às necessidades de recursos.
Para o efeito, torna-se necessária a avaliação de "modelos flexíveis de contratação de pessoal para a gestão de talentos", uma vez que a composição do pessoal varia em função das necessidades específicas. Este modelo deve satisfazer as necessidades de pessoal a longo e a curto prazo e fornecer um quadro estratégico para acrescentar e retirar pessoal de uma forma eficiente, atempada e económica.
O aumento de efectivos tem vindo a afirmar a sua importância ao longo dos anos e existem inúmeras formas e benefícios para o conseguir.
Benefícios da terceirização de pessoal para assuntos regulatórios (RA)
Modelos RA para ciências da vida
Modelo do prestador de serviços funcionais (FSP)
Neste tipo de modelo de contratação, as empresas farmacêuticas têm flexibilidade para escolher os funcionários de acordo com as suas necessidades. Se a empresa deseja funcionários a tempo inteiro para um projeto, pode optar por contratar funcionários a tempo inteiro até que o trabalho seja concluído. No entanto, se a empresa desejar pessoal a tempo parcial para uma tarefa específica, pode optar por contratar pessoal a tempo parcial. Este modelo dá à organização flexibilidade para escolher quais os serviços a subcontratar a qual parceiro FSP com base na sua experiência. Assim, as empresas podem subcontratar pessoal para todas as tarefas RA, tais como submissões, segurança de medicamentos, gestão e monitorização HA, ou apenas algumas tarefas, tais como validação e SOP .
Tipos de modelos FSP:
- Modelo de contratação de pessoal equivalente a tempo inteiro (FTE): Trata-se de uma estratégia abrangente de contratação de pessoal analítico que permite às empresas farmacêuticas dispor de pessoal altamente qualificado com conhecimentos especializados em matéria de regulamentação. Neste modelo, é considerado o número de horas de trabalho necessárias para concluir um projeto e não o número de funcionários a trabalhar. Os especialistas através deste modelo podem fornecer os seus conhecimentos em todo o mundo, bem como em diferentes fusos horários. Esta abordagem de contratação de pessoal é benéfica quando existe uma necessidade de pessoal a curto ou médio prazo devido a projectos com prazos limitados.
- Modelo de preço fixo: Neste modelo de contratação de pessoal, o orçamento do contrato é acordado antecipadamente, independentemente do tempo e das despesas. A organização conhece o custo total para concluir todas as tarefas atribuídas aos colaboradores. Este modelo também permite às organizações controlar os custos e os riscos. Por conseguinte, o fornecedor é obrigado a concluir o contrato.
| Prós | Contras |
| Um único contrato pode apoiar muitos projectos para a empresa | Encargos de gestão do pessoal para a organização, uma vez que a expansão da equipa exige supervisão e gestão |
| Melhora a transparência administrativa e reduz os custos associados | Existe a possibilidade de ocorrerem problemas na transferência do processo se os vários FSPs estiverem envolvidos em vários RA |
Modelo de subcontratação de serviços completos (FSO)
Neste tipo de modelo de contratação, as organizações farmacêuticas geralmente terceirizam a maioria das tarefas orientadas para a investigação ou todo o trabalho de investigação para os RA . Os contratos são mais baseados em unidades do que em FTE na FSO. Neste modelo, as organizações terceirizam toda a responsabilidade para os parceiros de contratação dentro do âmbito das relações preferenciais com o fornecedor. Assim, as organizações terceirizam todo o processo de desenvolvimento de medicamentos para um prestador de serviços completos.
Tipo de modelo FSO:
- Modelo de contratação de pessoal com base em unidades: Neste modelo, as organizações pagam por unidades de trabalho que são entregues pelo pessoal. Este modelo é utilizado quando o volume de trabalho ou de tarefas aumenta e diminui durante um período específico. As horas por unidade e o volume de trabalho são previsíveis, bem estabelecidos e compreendidos. Neste modelo, os recursos são cuidadosamente medidos e utilizados.
| Prós | Contras |
| Reduz o peso da gestão na organização, uma vez que todo o trabalho é subcontratado de uma só vez | Os contratos por projeto podem reduzir a eficiência, uma vez que o pessoal não está, por vezes, preparado para os complementos |
| A força de trabalho exige uma mudança constante e a organização é flexível na contratação de pessoal adicional para responder às necessidades da empresa | Não há controlo da organização sobre o pessoal, uma vez que o pessoal é subcontratado e o gestor interno pode não ter conhecimento das especialidades dos empregados |
Ter um modelo de aumento de pessoal implementado facilita a flexibilidade, o controlo e a rentabilidade do sistema. Quer esteja à procura de especialistas em regulamentação para ajudar na sua empresa ou queira ampliar a experiência da sua RA existente, temos reach global reach experiência em regulamentação para atender às suas necessidades, eliminar lacunas de competências e reforçar os seus projetos. Entre em contacto com Freyr.
