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As empresas da área das ciências da vida enfrentam enormes desafios ao tentar manter-se constantemente a par das Health Authority (HA) dinâmicas Health Authority (HA) . Além disso, isso requer vários processos recorrentes e demorados. Os procedimentos tradicionais são complicados e trabalhosos, comprovando que as operações regulatórias são caras, complicadas e lentas. O âmbito em constante mudança das regulamentações das HA torna difícil acompanhar e adaptar-se ao mesmo ritmo.
No entanto, com tecnologias emergentes como Machine Learning (ML), Inteligência Artificial (IA), Robotic Process Automation RPA) e computação em nuvem, as organizações estão a desenvolver novas formas de se adaptarem e cumprirem as diretrizes de HA. Só na indústria farmacêutica, projeta-se que o volume de mercado para o uso de IA reach US$ 10 bilhões até 2024.
Os profissionais de Inteligência Regulatória (RI) de uma empresa de ciências da vida são responsáveis por manter-se atualizados com as regulamentações mais recentes, orientações do setor, outras informações relacionadas a assuntos regulatórios e identificar as informações significativas.
RI compreendem o impacto das informações na empresa e comunicam-no às funções relevantes. Por isso, é importante ter canais automatizados para sinergizar os sistemas e capturar informações. Por exemplo, quando uma nova regulamentação é emitida, as informações podem ser recolhidas e formatadas num repositório/base de dados central, analisadas porML e guardadas no sistema. As informações formatadas podem ser utilizadas por todas as funções na forma de uma única fonte de verdade e, assim, permitir que os profissionais de RI se concentrem na elaboração de estratégias, em vez de realizar tarefas manuais e repetitivas. É seguro dizer que RI criam uma oportunidade para otimizar as operações regulatórias de maneiras sem precedentes, permitindo uma aliança entre várias funções de uma empresa.
Com fontes de informação discretas e limitadas, é uma tarefa exigente aceder a determinadas informações relevantes e ajudar as equipas de regulamentação a tomar decisões informadas num curto espaço de tempo. Acima de tudo, a qualidade das informações e dos dados recolhidos deve ser de importância primordial, exacta e estabelecida. Nestes cenários, é necessário implementar soluções de classe mundial que suportem sistemas avançados de apoio à decisão para acelerar a pesquisa, a análise e a integração da informação regulamentar para requisitos regulamentares urgentes.
Freyr , uma dessas soluções, é um repositório centralizado para requisitos regulatórios, onde as regulamentações globais são rastreadas e mantidas em tempo real para apoiar e aprimorar a tomada de decisões. O sistema IMPACT reúne informações de fontes distintas como vários tipos de conteúdo. Com experiência regulatória e o poder da automação, os dados são selecionados e validados para que os utilizadores finais tenham acesso a informações perspicazes e relevantes, que podem ser acessadas por meio de uma interface visual rica que pode ser partilhada.
Para entender como Freyr pode beneficiar estrategicamente as suas operações regulatórias, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
