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O protetor solar é um componente importante de um regime eficaz de proteção solar. Devem ser seguros, eficazes e de boa qualidade. Por este motivo, a TGA regula os protectores solares como produtos terapêuticos na Austrália ao abrigo da Lei dos Produtos Terapêuticos de 1989. As Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) descrevem os requisitos e normas regulamentares para os protectores solares e os seus ingredientes. De acordo com as ARGS, os protectores solares regulamentados ao abrigo da lei são referidos como protectores solares terapêuticos.
Os protectores solares que se enquadram nos produtos terapêuticos são classificados em:
- Protectores solares primários - Produtos utilizados principalmente para proteção contra a radiação UV.
- Alguns protectores solares secundários - Produtos com um objetivo primário diferente da proteção solar, mas que contêm agentes de proteção solar, por exemplo, hidratantes que contêm protectores solares com FPS superior a 15.
Os fabricantes devem incluir apenas ingredientes aprovados nos protectores solares, e todos estes ingredientes aprovados são avaliados quanto à sua segurança. Os protectores solares terapêuticos têm de estar listados no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) antes de poderem ser legalmente comercializados na Austrália. Para comercializar um protetor solar na Austrália, os fabricantes devem ter:
- uma entrada ARTG para esse protetor solar terapêutico; ou
- acordos de venda a retalho com um patrocinador que tenha uma entrada ARTG para esse protetor solar terapêutico
A TGA exige que a eficácia de cada produto seja testada para determinar o Fator de Proteção Solar (SPF) impresso no rótulo. Os rótulos dos protectores solares podem conter logótipos de empresas, símbolos e informações ao consumidor, de acordo com a atual Ordem de Rotulagem e Código de Publicidade. A publicidade e a rotulagem dos protectores solares terapêuticos devem respeitar o seguinte:
- a versão atual do Código da Publicidade
- a versão atual do decreto relativo à rotulagem
- a Norma Australiana de Proteção Solar
Em suma, os fabricantes de protectores solares terapêuticos devem cumprir a norma ARGS da TGA para entrar no mercado australiano. A parceria com um especialista em regulamentação é sempre uma opção flexível para uma entrada sem problemas no mercado de protectores solares na Austrália. Contacte a Freyr hoje mesmo!
