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Todos concordamos que o setor das ciências da vida está em constante evolução. Mas em que medida 2024 foi diferente e o que irá distinguir 2025? O setor das ciências da vida sempre se caracterizou pela sua capacidade de adaptação, inovação e evolução. Mas os rápidos avanços na Inteligência Artificial (IA) e nas tecnologias emergentes ao longo de 2024 prepararam o terreno para uma era transformadora era assuntos regulatórios. À medida que avançamos para 2025, os primeiros a adotar essas tecnologias não estão apenas a acompanhar o ritmo, estão a avançar.
Flashback de 2024: O ano de fundação da IA e da tecnologia nos assuntos regulamentares
Em 2024, testemunhamos avanços significativos na forma como a IA, a automação e a análise avançada remodelaram os processos regulatórios. Os Sistemas de Gestão de Informação Regulamentar (RIMS) tornaram-se mais inteligentes, as submissões de Documentos Técnicos Comuns Eletrónicos (eCTD) mais simplificadas e os sistemas de gestão de documentos (DMS) mais intuitivos.
- Automação baseada em IA: A automação reduziu as tarefas manuais repetitivas, permitindo que os profissionais de regulamentação se concentrem na estratégia e na conformidade.
- Análise de dados melhorada: As informações de dados em tempo real permitiram a tomada de decisões, melhorando os prazos de apresentação e reduzindo os erros.
- Interoperabilidade entre sistemas: A integração entre plataformas melhorou a colaboração e o fluxo de dados, permitindo processos regulamentares contínuos.
As empresas que investiram nestas tecnologias lançaram as bases para operações escaláveis, eficientes e conformes.
2025 Flashforward: O ano dos resultados tangíveis para os primeiros utilizadores
Enquanto 2024 foi sobre implementação e adaptação, 2025 será sobre resultados. As organizações que deram prioridade à IA e à transformação digital verão benefícios claros:
- Prazos de submissão acelerados: Redução de estrangulamentos e aprovações regulamentares mais rápidas.
- Otimização do tempo: Reduzir o tempo operacional através da automatização e da redução de erros.
- Conformidade melhorada: A análise preditiva e os conhecimentos de IA garantirão o cumprimento dos regulamentos em constante mudança.
- Processos escaláveis: Os primeiros utilizadores estarão mais bem equipados para lidar com as crescentes complexidades regulamentares e as submissões globais.
Principais conclusões para os líderes do sector
Para os profissionais da área da regulamentação, a mensagem é clara: 2024 foi o ano em que se lançaram os alicerces; 2025 será o ano em que se aproveitarão esses alicerces para obter vantagens competitivas.
O caminho a seguir
À medida que nos aproximamos de 2025, uma coisa é evidente - as organizações que continuarem a investir em IA, automação e plataformas inteligentes não só navegarão no cenário regulamentar em evolução, como também prosperarão dentro dele.
Apresentando Freya Fusion: o próximo passo na evolução regulatória
Capacitando profissionais regulatórios em todas as etapas, Freya Fusion o próximo capítulo na tecnologia regulatória: uma integração perfeita de insights orientados por IA, automação e inteligência colaborativa, com segurança e conformidade em seu núcleo.
- Plataforma de inteligência unificada: Informações em tempo real sobre os fluxos de trabalho regulamentares.
- Automatização inteligente: Elimine tarefas repetitivas e reduza os erros de submissão.
- Ecossistema de colaboração: Ligue equipas, dados e plataformas sem esforço.
- Análise preditiva: Antecipar os riscos de conformidade antes que eles surjam.
- Conformidade e segurança: Garantir a confidencialidade, integridade e disponibilidade das informações, alinhando-se perfeitamente com os recursos nativos da nuvem.
Freya Fusion apenas mais uma ferramenta, é o seu parceiro estratégico que permite impulsionar os seus objetivos regulatórios. Está pronto para vencer em 2025? A hora de agir é agora.
