2 min ler
O principal objetivo de uma Health Authority (HA) promover e proteger os interesses daqueles a quem serve, alterando e introduzindo novos regulamentos. A Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN) é uma rede de autoridades competentes que trabalham em sincronia para elaborar documentos de orientação que regulamentam os medicamentos, mantendo o padrão dos medicinal products . O advento da tecnologia introduziu ferramentas sofisticadas que podem apoiar ainda mais a estrutura atualmente existente. Acelerando com o lema «Ciência, Medicamentos e Saúde», a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou a sua visão estratégica até 2025.
Para se manterem atualizadas com as tendências do setor, é necessário que as HA levantem questões e trabalhem no sentido de encontrar soluções para as mesmas. No seu plano estratégico para o setor, a EMA temas de interesse, tais como:
Utilizar a compreensão da ciência e da tecnologia no desenvolvimento e monitorização de medicamentos
O objetivo final da saúde pública é garantir que a regulamentação permita o desenvolvimento de novos medicamentos e abordagens criativas, permitindo satisfazer melhor as necessidades dos doentes com tratamentos mais seguros, mais eficazes e clinicamente aceitáveis. Para tal, é necessário que a rede considere questões como a mudança para cuidados de saúde mais centrados no doente e tratamentos de precisão ou personalizados.
Colaborar com as agências de saúde mundiais para realizar avaliações científicas de qualidade
A EMA fornecer melhores evidências aos formuladores de políticas e avaliadores/pagadores de tecnologias de saúde para que possam fazer avaliações e julgamentos regulatórios informados, de modo que os pacientes possam ter acesso rápido a terapias valiosas, ao mesmo tempo em que são protegidos contra medicamentos cujos benefícios não superam os riscos. A colaboração e o intercâmbio desses dados entre as autoridades sanitárias podem capturar evidências em tempo real de forma ampla e eficiente ao longo da vida útil de um medicamento, desde o desenvolvimento pré-clínico até os ensaios clínicos e a aplicação no mundo real.
Iniciativas de promoção do acesso aos medicamentos centradas no doente, em associação com os sistemas de saúde
Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde devem estar no centro dos esforços de regulamentação, tendo como objetivo principal a melhoria do acesso aos medicamentos. O objetivo da saúde pública é garantir que os doentes tenham acesso atempado a medicamentos baratos que satisfaçam as suas necessidades médicas e que todos os intervenientes no sistema de saúde tenham acesso aos conhecimentos adequados de que necessitam para prescrever e utilizar corretamente os medicamentos.
Resposta a emergências de saúde e preparação precoce para futuras pandemias
Após a pandemia, várias propostas foram apresentadas para apoiar esse objetivo. A EMA a apoiar os esforços mundiais para reagir aos desafios de saúde pública, incluindo o desenvolvimento de novos medicamentos antibacterianos e vacinas para combater a resistência antimicrobiana. Também financiará novos métodos para pesquisa, aprovação e monitoramento de vacinas, bem como atividades para aumentar a comunicação sobre vacinação e promover a confiança do público.
Promover a inovação na investigação e desenvolvimento da ciência da regulamentação
A EMA por criar uma plataforma revolucionária de ciência regulamentar e inovação em colaboração com centros de investigação universitários. O objetivo final para a saúde pública é manter a ciência regulamentar na vanguarda, para que a autoridade competente possa cumprir o seu mandato fundamental de preservar a saúde humana e animal e tornar os medicamentos mais acessíveis aos doentes.
Em conclusão, as entidades reguladoras esforçam-se por colmatar o fosso entre as tendências académicas e profissionais na ciência da regulamentação para convidar à investigação e à inovação. Para saber mais sobre o roteiro para a entrada no mercado da UE e descodificar os regulamentos alterados, sintonize a Rádio Reguladora na sua plataforma de transmissão favorita!
