2 min ler
O principal objetivo de uma Autoridade de Saúde (AS) é promover e proteger os interesses daqueles que serve, alterando e introduzindo novos regulamentos. A Rede Europeia de Regulamentação dos Medicamentos (REM) é uma rede de autoridades competentes que trabalham em sincronia para elaborar documentos de orientação que regulamentam os medicamentos, mantendo o nível dos medicamentos autorizados. O advento da tecnologia introduziu ferramentas sofisticadas que podem apoiar ainda mais o quadro atualmente existente. Acelerando o seu avanço com o lema "Ciência, Medicamentos e Saúde", a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou a sua visão estratégica até 2025.
Para se manterem actualizados com as tendências do sector, é necessário que os HAs levantem questões e trabalhem na procura de soluções para as mesmas. No seu plano estratégico para o sector, a EMA aborda temas de interesse como:
Utilizar a compreensão da ciência e da tecnologia no desenvolvimento e monitorização de medicamentos
O objetivo final da saúde pública é garantir que a regulamentação permita o desenvolvimento de novos medicamentos e abordagens criativas, permitindo satisfazer melhor as necessidades dos doentes com tratamentos mais seguros, mais eficazes e clinicamente aceitáveis. Para tal, é necessário que a rede considere questões como a mudança para cuidados de saúde mais centrados no doente e tratamentos de precisão ou personalizados.
Colaborar com as agências de saúde mundiais para realizar avaliações científicas de qualidade
A EMA tem como objetivo fornecer melhores dados aos decisores políticos e aos avaliadores/pagadores de tecnologias da saúde para que estes possam fazer avaliações e juízos regulamentares informados, de modo a que os doentes possam ter acesso rápido a terapias valiosas e, ao mesmo tempo, estar protegidos contra medicamentos cujos benefícios não compensem os seus perigos. A colaboração e o intercâmbio desses dados entre as AS podem captar provas em tempo real de forma ampla e eficiente ao longo do ciclo de vida de um medicamento, desde o desenvolvimento pré-clínico até aos ensaios clínicos e à aplicação no mundo real.
Iniciativas de promoção do acesso aos medicamentos centradas no doente, em associação com os sistemas de saúde
Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde devem estar no centro dos esforços de regulamentação, tendo como objetivo principal a melhoria do acesso aos medicamentos. O objetivo da saúde pública é garantir que os doentes tenham acesso atempado a medicamentos baratos que satisfaçam as suas necessidades médicas e que todos os intervenientes no sistema de saúde tenham acesso aos conhecimentos adequados de que necessitam para prescrever e utilizar corretamente os medicamentos.
Resposta a emergências de saúde e preparação precoce para futuras pandemias
Após a pandemia, foram apresentadas várias propostas para apoiar este objetivo. A EMA continuará a apoiar os esforços mundiais para reagir aos desafios de saúde pública, incluindo o desenvolvimento de novos medicamentos antibacterianos e vacinas para combater a resistência antimicrobiana. Financiará igualmente novos métodos de investigação, aprovação e monitorização de vacinas, bem como actividades destinadas a aumentar a comunicação sobre a vacinação e a promover a confiança do público.
Promover a inovação na investigação e desenvolvimento da ciência da regulamentação
A EMA esforça-se por criar uma plataforma revolucionária de ciência e inovação no domínio da regulamentação, em colaboração com centros de investigação universitários. O objetivo final para a saúde pública é manter a ciência regulamentar na vanguarda, para que a autoridade competente possa cumprir o seu mandato fundamental de preservar a saúde humana e animal e tornar os medicamentos mais acessíveis aos doentes.
Em conclusão, as entidades reguladoras esforçam-se por colmatar o fosso entre as tendências académicas e profissionais na ciência da regulamentação para convidar à investigação e à inovação. Para saber mais sobre o roteiro para a entrada no mercado da UE e descodificar os regulamentos alterados, sintonize a Rádio Reguladora na sua plataforma de transmissão favorita!
