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Na vasta extensão das regulamentações de mercado da China, o Sistema de Autorização de Comercialização (MAH) é um aspeto fundamental que rege as aprovações de produtos e a entrada no mercado. A desmistificação deste sistema revela as chaves para navegar no intrincado cenário do mercado chinês.
O que é o sistema MAH?
Na sua essência, o sistema MAH permite que entidades nacionais e estrangeiras detenham autorização de comercialização de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos na China. Ao contrário da abordagem convencional, em que apenas os fabricantes detêm essa autorização, o MAH permite a separação entre os direitos de produção e de comercialização.
Navegar na entrada no mercado:
Com o sistema MAH, as empresas estrangeiras obtêm melhores oportunidades de penetrar no mercado chinês através de parcerias com entidades nacionais. Este modelo promove a colaboração, assegurando simultaneamente o cumprimento de normas regulamentares rigorosas.
Simplificar as complexidades:
Compreender as nuances do MAH é crucial. Envolve a compreensão dos requisitos regulamentares, acordos contratuais e estruturas operacionais. Navegar por essas complexidades abre portas para um acesso mais fácil ao mercado.
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