2 min ler
Sabia que um eDMS eficaz melhora a conformidade ao centralizar e padronizar a gestão de documentos, reduzindo o risco de não conformidade em 40%? No setor altamente regulamentado das ciências da vida, a gestão eficiente de documentos é mais do que apenas um requisito de conformidade — é uma vantagem estratégica. Os assuntos regulatórios dependem de envios oportunos e precisos, e qualquer passo em falso pode levar a atrasos dispendiosos ou à não conformidade. A implementação de um sistema de gestão de documentos eficaz, como Freyr , não só melhora a conformidade, como também reduz o risco e impulsiona a inovação. Vamos mergulhar na forma como está a transformar os processos regulatórios, apoiado por dados convincentes.
Porque é que um eDMS é essencial para a conformidade regulamentar
Num sector em que a conformidade é tudo, manter-se à frente dos requisitos regulamentares é crucial. Ao centralizar e normalizar a gestão de documentos, os sistemas eDMS simplificam os fluxos de trabalho e fornecem às equipas regulamentares acesso em tempo real a informações precisas e validadas, reduzindo o risco de erros e garantindo uma tomada de decisões mais rápida.
Principais benefícios: Antes e depois da adoção de um sistema de gestão de documentos
| Aspeto | Sem Freyr | Com o Freyr |
| Integridade dos dados | Risco elevado de incoerências nos dados devido à introdução manual | A validação automatizada garante actualizações em tempo real e a exatidão dos dados |
| Informações sobre regulamentação | Informações estratégicas limitadas a partir de dados regulamentares | Conformidade proactiva com informações regulamentares integradas |
| Conformidade global | Complexidades na gestão dos requisitos de várias regiões | As actualizações centralizadas simplificam a conformidade multi-regional |
| Colaboração | Equipas isoladas com capacidades de partilha limitadas | As equipas globais colaboram sem problemas em tempo real |
| Agilidade operacional | Resposta lenta às mudanças regulamentares | Processos simplificados aumentam a agilidade |
| Eficiência de custos | Custos elevados devido a ineficiências | Custos reduzidos com automatização e menos trabalho manual |
| Apresentações regulamentares | Submissões manuais e propensas a erros | Apresentações automatizadas, exactas e atempadas |
| Apoio à inovação | Os obstáculos regulamentares atrasam a inovação | A rápida adaptação a novas regulamentações promove a inovação |
Com benefícios tão tangíveis, fica claro que Freyr é uma revolução para os assuntos regulatórios. Ele permite que as organizações transformem a conformidade de uma tarefa reativa em uma tarefa estratégica.
O impacto tecnológico de um eDMS no percurso regulamentar
As soluções DMS modernas tiram partido da tecnologia de ponta, garantindo a conformidade e a eficiência. Eis uma análise mais detalhada dos três principais avanços tecnológicos que impulsionam o impacto do eDMS nos assuntos regulamentares:
Cloud-Based
A tecnologia de nuvem está a revolucionar a forma como os documentos regulamentares são geridos.
- Escalabilidade: Ajustar-se facilmente às crescentes exigências regulamentares sem custos adicionais de infraestrutura.
- Acesso remoto: As equipas podem colaborar a partir de qualquer parte do mundo, garantindo envios mais rápidos e conformidade global.
Cadeia de blocos para uma maior segurança
A segurança é fundamental no sector das ciências da vida. A Blockchain acrescenta uma nova camada de confiança e transparência.
- Registos imutáveis: Uma vez introduzidos, os documentos não podem ser alterados, garantindo uma elevada integridade dos dados.
- Pistas de auditoria transparentes: A tecnologia cria pistas de auditoria que tornam o historial do documento totalmente transparente e seguro, garantindo a responsabilização.
Ferramentas de informação regulamentar
Manter a conformidade não se trata apenas de seguir os regulamentos, mas também de antecipar as mudanças.
- Actualizações em tempo real: A integração da inteligência regulatória em tempo real garante que as organizações permaneçam em conformidade com as mudanças nas regulamentações em várias regiões.
- Percepções estratégicas: Estas ferramentas permitem às empresas tirar partido dos dados para uma melhor tomada de decisões, transformando os assuntos regulamentares numa fonte de vantagem competitiva.
Uma perspetiva global: Racionalização da conformidade regional
Os requisitos regulamentares variam de acordo com a região, e a capacidade de adaptação é crucial. Um rDMS eficaz suporta submissões na América do Norte, Europa, Ásia e muito mais, garantindo lançamentos globais de produtos sem atrasos.Esse reach global reach que os seus produtos atendam aos requisitos regulamentares em todo o mundo, reduzindo o risco de atrasos na entrada no mercado em 35%.
Reflexões finais: Da conformidade à inovação estratégica
A tecnologia DMS transforma as funções regulatórias de orientadas para a conformidade para orientadas para a inovação. Fluxos de trabalho automatizados para criação, revisão, aprovação e distribuição de documentos podem reduzir o tempo gasto nessas tarefas em 50%. Transforme os seus assuntos regulatórios numa força proativa e estratégica com Freyr . Simplifique a sua gestão de documentos e garanta a conformidade com monitorização de ponta a ponta, recursos de auditoria integrados e facilidade de migração. Explore Freyr hoje mesmo para aumentar a eficiência e impulsionar o crescimento. us.
