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Eine Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) ist eine leicht zugängliche und produktspezifische Ressource, die alle wesentlichen Informationen über ein Produkt enthält. Das Dokument enthält die Formen, klinischen Parameter und pharmakologischen Eigenschaften, die von Organisationen auf der Grundlage ihrer Forschung und ihres Wissens über ein bestimmtes Arzneimittel verfasst und aktualisiert werden. SmPCs, die als Kurzanzeigen klassifiziert sind, werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) oder der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ratifiziert und genehmigt.
Gekürzter SmPC: Ein wenig erforschtes Werkzeug
Eine verkürzte Fachinformation ist eine konsolidierte Fassung der umfassenden Fachinformation, die als Nachschlagewerk für Angehörige der Gesundheitsberufe verwendet werden kann. Das Dokument ist mit einem wichtigen Hinweis/Pflichthinweis am Anfang des Dokuments versehen, der besagt: "Vor der Verschreibung die vollständigen Verschreibungsinformationen konsultieren/beziehen". Pharmazeutische Unternehmen müssen die Rolle der Fachinformation richtig verstehen und sich der folgenden Punkte bewusst sein, um Fehler bei der Erstellung der Fachinformation zu vermeiden:
- Einführung in SPC/SmPC
- Verstehen des abgekürzten SmPC
- Unterschied zwischen SmPC und abgekürztem SmPC
- Entwurf einer verkürzten SmPC
- Kodizes der Regulierung
Um das Verständnis der abgekürzten Fachinformation und ihrer Anwendung im Pharmamarketing zu vereinfachen, bietet Freyr ein kostenloses Webinar zum Thema "Abbreviated SmPC: A New Take on Promotional Materials in the EU", das für den 28. Oktober 2022 geplant ist.
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