Abbreviated SmPC: Ein neuer Ansatz für Werbematerialien in der EU – Ein aufschlussreiches Webinar
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Eine Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) ist eine leicht zugängliche und produktspezifische Informationsquelle, die alle wesentlichen Informationen über ein Produkt enthält. Das Dokument enthält die Formen, klinischen Parameter und pharmakologischen Eigenschaften, die von Organisationen auf der Grundlage ihrer Forschungen und Kenntnisse über ein bestimmtes Arzneimittel verfasst und aktualisiert wurden. SmPCs, die als Kurzform-Werbung klassifiziert sind, werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) oder der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ratifiziert und genehmigt.

Abgekürzte SmPC: Ein noch wenig genutztes Instrument

Eine gekürzte SmPC eine konsolidierte Version der umfassenden SmPC als Nachschlagewerk für medizinisches Fachpersonal verwendet werden kann. Das Dokument enthält oben einen wichtigen Hinweis/eine obligatorische Erklärung mit dem Wortlaut: „Vor der Verschreibung konsultieren Sie bitte die vollständigen Verschreibungsinformationen.“ Pharmazeutische Unternehmen müssen die Rolle der SmPC genau verstehen SmPC sich der folgenden Punkte bewusst sein, um Fehler bei der Erstellung zu vermeiden:

  • Einführung vonSmPC
  • Verständnis SmPC verkürzten SmPC
  • Unterschied zwischen SmPC abgekürztem SmPC
  • Erstellung einer verkürzten SmPC
  • Kodizes der Regulierung

Um das Verständnis einer verkürzten SmPC ihre Anwendung im Pharmamarketing zu vereinfachen, Freyr ein kostenloses Webinar zum Thema „Verkürzte SmPC: Eine neue Herangehensweise an Werbematerialien in der EU” an , das für den 28. Oktober 2022 geplant ist .

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Autor:

Akancha Singh
Senior Associate