Gute Publication (GPP3)

Das Committee on Publication (COPE) wurde 1997 gegründet, um Verstöße gegen die Forschungs- und Veröffentlichungsethik zu bekämpfen. Sein Ziel war es, praktikable Lösungen für die Probleme zu finden und bewährte Verfahren zu entwickeln. Es handelt sich um eine gemeinnützige Organisation, die ein Diskussionsforum und Leitlinien für wissenschaftliche Herausgeber anbietet. Die Leitlinien wurden auf der Grundlage eines von einzelnen Ausschussmitgliedern entworfenen Prototyps entwickelt und anschließend zur umfassenden Kommentierung in Umlauf gebracht. Diese Leitlinien sind eher als Empfehlungen denn als verbindliche Vorschriften zu verstehen und können sich im Laufe der Zeit ändern.

Die Leitlinien für gute Veröffentlichungspraxis (Good Publishing Practice, GPP) enthalten Empfehlungen für Personen und Organisationen, die an der Verbreitung von Forschungsergebnissen beteiligt sind, die von den Bereichen Biotechnologie, Pharmazie, Medizinprodukte oder Diagnostik unterstützt oder gefördert werden. Sie sollen es Personen und Organisationen erleichtern, die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig faire und transparente publication zu gewährleisten. Diese GPP-Leitlinien wurden von medizinischen Fachzeitschriften gebilligt und in deren Autorenhinweisen zitiert. Peer-reviewte Zeitschriftenartikel sowie mündliche Vorträge und Posterpräsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen fallen unter diese Leitlinien.

Geschichte der GPP-Leitlinien

Es gibt drei (03) Versionen der GPP-Leitlinien, und zwar

1. GPP-Leitlinien, 2003

Im Jahr 2003 wurden die GPP-Leitlinien geschaffen, um sicherzustellen, dass "klinische Studien, die von pharmazeutischen Unternehmen unterstützt werden, verantwortungsvoll und ethisch korrekt veröffentlicht werden".

2. GPP2-Leitlinien, 2009

Um einen aktualisierten GPP-Leitfaden zu erstellen, der nun als „GPP2“ bekannt ist, hat die International Society for Medical Publication (ISMPP) einen Lenkungsausschuss einberufen. Dieser diskutierte die seit 2003 erfolgten Änderungen in den Bereichen Regulierung, Leitlinien und Ethik und bekräftigte die Ziele der ursprünglichen publication aus dem Jahr 2003.

3. GPP3 , 2015

Die jüngste Änderung, die GPP3, wurde von der ISMPP gesponsert und versuchte, die in den früheren Versionen dargelegten Grundsätze und Praktiken zu verbessern und zu präzisieren, wobei Veränderungen im Umfeld medizinischer Publikationen berücksichtigt wurden. Der daraus resultierende Standard enthält zusätzliche Abschnitte wie „Grundsätze der guten Publication für von Unternehmen gesponserte medizinische Forschung, Datenaustausch, zu veröffentlichende Studien und Plagiate“. Er unterstützt und erweitert die Autorenstandards und allgemeinen Anliegen zum Thema Urheberschaft, die vom International Committee of Medical Journal Editors (ICJME) entwickelt wurden. Darüber hinaus behandelt er die angemessene Bezahlung und Vergütung von Autoren. Durch die Anwendung exzellenter Veröffentlichungspraktiken können Einzelpersonen und Organisationen Ehrlichkeit, Transparenz und die Verantwortung für eine genaue, umfassende und transparente Berichterstattung in ihren Veröffentlichungen und Präsentationen widerspiegeln.

Bedeutung der GPP3

• Leitfaden für eine verantwortungsvolle und ethisch vertretbare Entwicklung und Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien, die von Pharmaunternehmen gesponsert wurden
• Demonstration des Engagements der Branche für Integrität, Rechenschaftspflicht und Verantwortung für eine genaue, vollständige und transparente Berichterstattung über von Unternehmen gesponserte Veröffentlichungen
• Weitgehend anwendbar auf nicht von der Industrie geförderte Forschung wie akademische und staatlich finanzierte Arbeiten

Methoden zur Entwicklung von GPP3

Wie oben erwähnt, wurde während der Entwicklung der GPP3 ein Lenkungsausschuss gebildet. Der Ausschuss nutzte einen wiederholten Umfrageprozess, um eine Einigung über den Umfang, den Titel und das Format der neuen Version zu erzielen. Nach der Einigung über den Entwurf aktualisierten oder entwickelten Unterausschüsse bestimmte Abschnitte. Die vorläufigen GPP3 wurden an das Gutachtergremium verteilt, nachdem der Lenkungsausschuss den ersten Entwurf vorbereitet, überarbeitet, bewertet und genehmigt hatte. Der detaillierte Prozess ist in der folgenden Tabelle beschrieben.

GPP: 2022 Update

Am 30. August 2022 wurde die Version 2022 der GPP-Richtlinien (GPP 2022) in den Annals of Internal Medicine veröffentlicht, einem wichtigen Referenzdokument für die publication unternehmensfinanzierter biomedizinischer Forschung. Der GPP-Lenkungsausschuss konzentrierte sich bei der Aktualisierung für 2022 auf zahlreiche neue Themen. Diese GPP-Richtlinien gelten für peer-reviewte oder peer-orientierte biomedizinische Manuskripte, Konferenzpräsentationen, Poster, Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache. Die aktualisierte Version bietet umfassende Leitlinien zu Ethik, Transparenz, Planung, Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von biomedizinischen Publikationen sowie zu deren Richtlinien und Verfahren. Sie behandelt auch die Verwendung konformer publication für ethische publication. Die ergänzenden Materialien dienen als Leitfaden für Lenkungsausschüsse, publication , publication , die Festlegung der Urheberschaft und die Dokumentation. Darüber hinaus enthalten diese ergänzenden Materialien Informationen zu Allianzen und zur Zusammenarbeit mit Patienten.

Aufgrund der Fortschritte bei den regulatorischen, medizinischen und zeitschriftenbezogenen Anforderungen hat sich unser Verständnis der publication weiterentwickelt. Die GPP3 wurden an die aktuellen Entwicklungen angepasst und definieren und präzisieren nun die Funktion, die Vergütung und die erweiterten Aufgaben von wissenschaftlichen Autoren, um ein höheres Niveau zu erreichen. Richtlinien müssen evidenzbasiert, gut verständlich und allgemein anerkannt sein, um wirksam zu sein. Aktive Forschung, Förderung, Aufklärung und Überwachung sind erforderlich. Dies erfordert, dass wissenschaftliche Autoren über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden bleiben und spezifische Schulungen von anerkannten Organisationen erhalten, um ihr Wissen zu vertiefen und den richtigen Ansatz zu finden. Dies ist erforderlich, um qualitativ hochwertige Dokumente zu erstellen und die Lücke zwischen Forschungsaktivitäten und Berichterstattung zu schließen.

Bei Freyr stellen unsere wissenschaftlichen Autoren sicher, dass sie über alle Leitfäden auf dem Laufenden sind und stets die GPP befolgen. Durch die Zusammenarbeit mit unseren erfahrenen Experten können Sie sicher sein, dass Sie stets die Vorschriften einhalten. Wenden Sie sich an Freyr, wenn Sie Fragen zur Einhaltung von Vorschriften haben.