Gute Veröffentlichungspraktiken (GPP3)

Das Committee on Publication Ethics (COPE) wurde 1997 gegründet, um Verstöße gegen die Forschungs- und Veröffentlichungsethik zu untersuchen. Sein Ziel war es, praktikable Lösungen für die Probleme zu finden und bewährte Verfahren zu entwickeln. Es ist eine gemeinnützige Organisation, die ein Diskussionsforum und Leitlinien für wissenschaftliche Redakteure anbietet. Die Leitlinien wurden auf der Grundlage eines Prototyps entwickelt, der von einzelnen Ausschussmitgliedern ausgearbeitet und dann zur ausführlichen Kommentierung in Umlauf gebracht wurde. Diese Leitlinien haben eher beratenden als verbindlichen Charakter und werden sich im Laufe der Zeit ändern.

Die Leitlinien für eine gute Veröffentlichungspraxis (Good Publishing Practice, GPP) enthalten Empfehlungen für Personen und Organisationen, die an der Verbreitung von Forschungsergebnissen beteiligt sind, die von der Biotechnologie-, Pharma-, Medizinprodukte- oder Diagnostikbranche unterstützt oder gefördert werden. Sie sollen Personen und Organisationen die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften erleichtern und gleichzeitig eine faire und transparente Veröffentlichungspraxis gewährleisten. Diese GPP-Leitlinien wurden von medizinischen Fachzeitschriften gebilligt und in deren Autorenanweisungen zitiert. Diese Leitlinien gelten für Artikel in Fachzeitschriften mit Peer-Review sowie für mündliche und Posterpräsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen.

Geschichte der GPP-Leitlinien

Es gibt drei (03) Versionen der GPP-Leitlinien, und zwar

1. GPP-Leitlinien, 2003

Im Jahr 2003 wurden die GPP-Leitlinien geschaffen, um sicherzustellen, dass "klinische Studien, die von pharmazeutischen Unternehmen unterstützt werden, verantwortungsvoll und ethisch korrekt veröffentlicht werden".

2. GPP2-Leitlinien, 2009

Zur Erstellung eines aktualisierten GPP-Leitfadens, der nun als "GPP2" bekannt ist, hat die International Society for Medical Publication Professionals (ISMPP) einen Lenkungsausschuss eingesetzt. Dieser erörterte die seit 2003 eingetretenen Änderungen in den Bereichen Regulierung, Anleitung und Ethik und bekräftigte die Ziele der ursprünglichen Veröffentlichung von 2003.

3. GPP3 , 2015

Die jüngste Änderung, die GPP3, wurde von der ISMPP gesponsert und versuchte, die in den früheren Versionen dargelegten Grundsätze und Praktiken zu verbessern und zu präzisieren, wobei Veränderungen im Umfeld medizinischer Publikationen berücksichtigt wurden. Der daraus resultierende Standard enthält zusätzliche Abschnitte wie „Grundsätze der guten Publikationspraxis für von Unternehmen gesponserte medizinische Forschung, Datenaustausch, zu veröffentlichende Studien und Plagiate“. Er unterstützt und erweitert die Autorenstandards und allgemeinen Anliegen zum Thema Urheberschaft, die vom International Committee of Medical Journal Editors (ICJME) entwickelt wurden. Darüber hinaus behandelt er die angemessene Bezahlung und Vergütung von Autoren. Durch die Anwendung exzellenter Veröffentlichungspraktiken können Einzelpersonen und Organisationen Ehrlichkeit, Transparenz und die Verantwortung für eine genaue, umfassende und transparente Berichterstattung in ihren Veröffentlichungen und Präsentationen widerspiegeln.

Bedeutung der GPP3

• Leitfaden für eine verantwortungsvolle und ethisch vertretbare Entwicklung und Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien, die von Pharmaunternehmen gesponsert wurden
• Demonstration des Engagements der Branche für Integrität, Rechenschaftspflicht und Verantwortung für eine genaue, vollständige und transparente Berichterstattung über von Unternehmen gesponserte Veröffentlichungen
• Weitgehend anwendbar auf nicht von der Industrie geförderte Forschung wie akademische und staatlich finanzierte Arbeiten

Methoden zur Entwicklung von GPP3

Wie oben erwähnt, wurde während der Entwicklung der GPP3 ein Lenkungsausschuss gebildet. Der Ausschuss nutzte einen wiederholten Umfrageprozess, um eine Einigung über den Umfang, den Titel und das Format der neuen Version zu erzielen. Nach der Einigung über den Entwurf aktualisierten oder entwickelten Unterausschüsse bestimmte Abschnitte. Die vorläufigen GPP3 wurden an das Gutachtergremium verteilt, nachdem der Lenkungsausschuss den ersten Entwurf vorbereitet, überarbeitet, bewertet und genehmigt hatte. Der detaillierte Prozess ist in der folgenden Tabelle beschrieben.

GPP: 2022 Update

Am 30. August 2022 wurde die Version 2022 der GPP-Leitlinien (GPP 2022) in den Annals of Internal Medicine veröffentlicht, einem wichtigen Referenzdokument für die Veröffentlichung von unternehmensgeförderter biomedizinischer Forschung. Der GPP-Lenkungsausschuss hat sich bei der Aktualisierung 2022 auf zahlreiche neue Themen konzentriert. Die GPP-Leitlinien gelten für begutachtete oder peerorientierte biomedizinische Manuskripte, Tagungspräsentationen, Poster, Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache. Die aktualisierte Fassung bietet eine umfassende Anleitung zu Ethik, Transparenz, Planung, Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von biomedizinischen Veröffentlichungen, deren Richtlinien und Verfahren. Sie deckt auch die Verwendung von konformen Publikationswerkzeugen für ethische Veröffentlichungen ab. Die ergänzenden Materialien enthalten Anleitungen für Lenkungsausschüsse, Publikationspläne, Publikationsarbeitsgruppen, die Bestimmung der Autorenschaft und die Dokumentation. Darüber hinaus enthalten diese ergänzenden Materialien Informationen über Allianzen und die Zusammenarbeit mit Patienten.

Aufgrund der Fortschritte bei den regulatorischen, medizinischen und zeitschriftenbezogenen Anforderungen hat sich unser Verständnis der Publikationsumgebung weiterentwickelt. Die GPP3 wurden an die aktuellen Entwicklungen angepasst und definieren und verdeutlichen nun die Funktion, die Vergütung und die erweiterten Aufgaben von wissenschaftlichen Autoren, um ein höheres Niveau zu erreichen. Richtlinien müssen evidenzbasiert, gut verständlich und allgemein anerkannt sein, um wirksam zu sein. Aktive Forschung, Förderung, Aufklärung und Überwachung sind erforderlich. Dies bedeutet, dass wissenschaftliche Autoren über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden bleiben und spezifische Schulungen von anerkannten Organisationen erhalten müssen, um ihr Wissen zu vertiefen und den richtigen Ansatz zu finden. Dies ist erforderlich, um qualitativ hochwertige Dokumente zu erstellen und die Lücke zwischen Forschungsaktivitäten und Berichterstattung zu schließen.

Bei Freyr stellen unsere wissenschaftlichen Autoren sicher, dass sie über alle Leitfäden auf dem Laufenden sind und stets die GPP befolgen. Durch die Zusammenarbeit mit unseren erfahrenen Experten können Sie sicher sein, dass Sie stets die Vorschriften einhalten. Wenden Sie sich an Freyr, wenn Sie Fragen zur Einhaltung von Vorschriften haben.