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In der sich ständig weiterentwickelnden Landschaft der gesetzlichen Vorschriften stehen Pharmaunternehmen vor immer größeren Herausforderungen, wenn sie sicherstellen wollen, dass ihre Produktetiketten den globalen Standards entsprechen. Die Global Label Management Technology (GLMT) ist ein leistungsstarker Verbündeter für diesen Zweck. In diesem Blogbeitrag erfahren Sie, wie Pharmaunternehmen GLMT nutzen können, um ihre Etikettierungsprozesse zu rationalisieren und die Einhaltung von Vorschriften zu erreichen.
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Was ist GLMT?
GLMT ist eine umfassende Software für die Kennzeichnung von Arzneimitteln, mit der sich Produktkennzeichnungen für verschiedene Märkte und rechtliche Rahmenbedingungen erstellen, verwalten und verteilen lassen. Sie versetzt Pharmaunternehmen in die Lage, die Komplexität der globalen Compliance effizient zu bewältigen. Im Folgenden sind einige Vorteile dieser Etikettierungslösung aufgeführt:
- Standardisierung über Märkte hinweg: GLMT erstellt standardisierte Etikettenvorlagen, die an die besonderen Anforderungen der verschiedenen Regionen angepasst werden können. Dies gewährleistet eine einheitliche Kennzeichnung auf allen globalen Märkten.
- Einhaltung von Vorschriften: Mit den sich ändernden Vorschriften Schritt zu halten, ist eine gewaltige Aufgabe. GLMT ist mit Funktionen zur Überwachung von Vorschriften ausgestattet, die Unternehmen dabei helfen, mit den sich entwickelnden Compliance-Anforderungen Schritt zu halten und das Risiko der Nichteinhaltung zu verringern.
- Effizienz und Genauigkeit: Die Automatisierung innerhalb von GLMT rationalisiert die Prozesse zur Erstellung und Überprüfung von Etiketten, reduziert manuelle Fehler und erhöht die Gesamtgenauigkeit. Dies führt zu einer verbesserten Compliance und Patientensicherheit.
- Versionskontrolle: Die Technologie ermöglicht eine sorgfältige Versionskontrolle und Prüfpfade, die sicherstellen, dass Änderungen an den Etiketten nachverfolgt und dokumentiert werden. Dies ist von unschätzbarem Wert für Zulassungsanträge und Inspektionen.
- Mehrsprachige Unterstützung: Mit seinen mehrsprachigen Funktionen vereinfacht GLMT die Übersetzung und Lokalisierung von Etiketten für verschiedene Märkte und stellt sicher, dass Patienten Informationen in ihrer bevorzugten Sprache erhalten.
- Rationalisierte Genehmigungen: Die Lösung umfasst Workflow-Funktionen, die den Genehmigungsprozess für Etikettenänderungen rationalisieren, Engpässe reduzieren und rechtzeitige Aktualisierungen beschleunigen.
- Risikominderung: Durch die Verringerung manueller Prozesse und die Automatisierung von Konformitätsprüfungen minimiert die Software das Risiko kostspieliger Etikettierungsfehler, Produktrückrufe und behördlicher Bußgelder.
Hier sind einige Schritte, um diese Etikettierungssoftware effektiv zu nutzen
- Verstehen Sie die Kennzeichnungsvorschriften: Machen Sie sich zunächst mit den Kennzeichnungsvorschriften in den Ländern vertraut, in denen Sie tätig sind oder in die Sie expandieren wollen. Jedes Land hat möglicherweise spezifische Anforderungen an die Produktkennzeichnung, einschließlich Sprache, Inhalt, Format und Platzierung. Dieses Wissen wird Ihnen helfen, Lücken in der Einhaltung der Vorschriften zu erkennen und zu schließen.
- Wählen Sie ein robustes GLMT: Achten Sie auf ein Etikettierungsmanagementsystem, das für die Einhaltung globaler Anforderungen ausgelegt ist. Das System sollte über Funktionen wie mehrsprachige Unterstützung, länderspezifische Vorlagen und die Möglichkeit verfügen, Etikettenvarianten für verschiedene Märkte zu verwalten.
- Zentralisieren Sie Etikettendaten und -inhalte: Konsolidieren Sie alle Etikettendaten und -inhalte in einem zentralen Repository innerhalb des Etikettenmanagementsystems. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Beteiligten Zugriff auf die neuesten Versionen von Etiketten und zugehörigen Informationen haben. Es erleichtert auch die effiziente Zusammenarbeit und verringert das Risiko von Fehlern oder Inkonsistenzen.
- Automatisieren Sie die Erstellung und Aktualisierung von Etiketten: Nutzen Sie die Automatisierungsfunktionen der Software, um die Erstellung und Aktualisierung von Etiketten zu optimieren. Das System sollte es Ihnen ermöglichen, Etiketten auf der Grundlage vordefinierter Vorlagen zu erstellen und sie mit genauen und aktuellen Produktinformationen zu füllen. Dies reduziert den manuellen Aufwand, minimiert das Risiko menschlicher Fehler und gewährleistet die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften.
- Implementierung von Arbeitsabläufen und Genehmigungsprozessen: Richten Sie Arbeitsabläufe und Genehmigungsprozesse innerhalb des Etikettenmanagementsystems ein. Dadurch wird sichergestellt, dass die Etiketten die erforderlichen Überprüfungs- und Genehmigungsstufen durchlaufen, bevor sie fertiggestellt und gedruckt werden. Die Workflow-Automatisierung trägt dazu bei, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, indem während des gesamten Etikettenerstellungsprozesses ordnungsgemäße Kontrollen und Abgleiche durchgeführt werden.
- Überwachen Sie regulatorische Änderungen: Bleiben Sie auf dem Laufenden über Änderungen der Etikettierungsvorschriften in den verschiedenen Ländern. Überprüfen und aktualisieren Sie Ihr Etikettenmanagementsystem regelmäßig, um alle neuen Anforderungen zu berücksichtigen. Dieser proaktive Ansatz hilft Ihnen, die Vorschriften einzuhalten und Strafen oder Produktrückrufe zu vermeiden.
- Regelmäßige Audits durchführen: Führen Sie regelmäßig Audits Ihres Systems durch, um dessen Effektivität und Einhaltung sicherzustellen. Dazu gehört die Überprüfung, ob die Etiketten korrekt und aktuell sind und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Audits helfen auch dabei, verbesserungswürdige Bereiche zu identifizieren und Verstöße gegen die Vorschriften umgehend zu beheben.
Wenn Sie diese Schritte befolgen und GLMT nutzen, können Sie die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften verbessern, Risiken reduzieren und Ihre Etikettierungsprozesse in verschiedenen Märkten rationalisieren. Wenden Sie sich an Freyr, einen führenden Anbieter von GLMT-Entwicklung und -Implementierung, und bleiben Sie konform.
