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In der stark regulierten und dynamischen pharmazeutischen Industrie zielen medikamentenbezogene Werbemaßnahmen darauf ab, das Markenbewusstsein zu erhöhen, den Umsatz zu steigern oder Markentreue zu schaffen. Ein großer Teil des Pharmabudgets (fast 9,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 laut Statistik (Marketing budgets of U.S. healthcare companies 2019-2022; Published by J. G. Navarro, Jul 28, 2023)) wird für diese Promotions und Anzeigen ausgegeben. Diese Werbematerialien müssen einen strengen Überprüfungsprozess durchlaufen, der zu verschiedenen Zeiten eine Herausforderung darstellen kann, um die gesetzlichen Auflagen und die Geschäftsziele zu erfüllen. Diese Herausforderungen können mit definierten Strategien bewältigt werden.
In diesem Blog werden wir uns mit der Komplexität befassen, mit der Pharmaunternehmen im Allgemeinen bei der Überprüfung von Werbung und Verkaufsförderung für ein Arzneimittel konfrontiert sind. Wenn Unternehmen die Herausforderungen verstehen und wirksame Strategien umsetzen, können sie sich effizient in der Regulierungslandschaft zurechtfinden und ihre Marketingziele erreichen.
Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen bei der Überprüfung.
1. Übergang von einem Markt zum anderen
Die weltweite Markteinführung von Arzneimitteln kann eine schwierige Aufgabe sein, da Pharmaunternehmen manchmal nicht über die regionalen Richtlinien für die Werbung und die Nichtwerbung Bescheid wissen. Aus diesem Grund können sie leicht mit widersprüchlichen Anforderungen konfrontiert werden und von den erforderlichen Werberichtlinien abweichen.
Wie können wir helfen?
Wir von Freyr unterstützen unsere Kunden bei der Markteinführung von Produkten und helfen ihnen bei der Erreichung ihrer Ziele in Bezug auf die weltweite Materialprüfung und Validierung von Arzneimitteln. Unsere medizinischen, rechtlichen und regulatorischen (MLR) Überprüfungsdienste bieten relevante, aktuelle Beratung und sorgen dafür, dass Sie in diesem hochkomplexen Umfeld wettbewerbsfähig bleiben. Mit unserem AD-Promo Guide stellen wir länderspezifische Richtlinien zur Verfügung. Unser CoE für medizinische und wissenschaftliche Kommunikation (MSC) bietet regionsspezifische Werbe- und Nicht-Werbematerialien an, die von Schulungen bis hin zu umfassendem Projektmanagement reichen.
2. Prozessrisiken und Fragen der Einhaltung von Vorschriften -
Je nach Komplexität der werblichen und nicht werblichen Inhalte kann der Überprüfungsprozess zwischen 30 Tagen und 6 Monaten in Anspruch nehmen. Dies führt zu Engpässen bei wichtigen digitalen Assets, die wochenlang zwischen den Beteiligten feststecken. Diese Engpässe führen zu einer Verzögerung der Produkteinführung und zu Frustration bei den Beteiligten. Ein weiteres Risiko besteht darin, dass Unternehmen versuchen, von ihren üblichen Prüfverfahren abzuweichen, um den Prozess mit scheinbar einfachen, nichttechnischen Prüfungen zu beschleunigen. Dies kann zu Problemen mit der Einhaltung von Vorschriften und zur Ablehnung durch die Gesundheitsbehörden führen.
Wie können wir helfen?
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, setzen wir Prioritäten für komplexe Stakeholder, indem wir ihre Rollen und Verantwortlichkeiten klar festlegen. Wir unterstützen sie mit verschiedenen Strategien zur Risikostratifizierung, die von medizinischen Fachleuten und Compliance-Experten von Freyr gemeinsam entwickelt wurden. Dazu gehören Überprüfung, Untermauerung, Faktenüberprüfung, Inhaltsmanagement und Stakeholder-Meetings, die die Gesamtdurchlaufzeit für jedes Asset auf 50 % reduzieren, indem sie die Genauigkeit und Effizienz verbessern. Wir konzentrieren uns stets auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und helfen Unternehmen bei der reibungslosen Einreichung von Werbematerialien bei der HA. Wir kümmern uns auch um einen beschleunigten Überprüfungsprozess, der den Unternehmen hilft, die strengen Zeitvorgaben einzuhalten.
Es wird ein effizienter Eskalationsprozess geschaffen, um Risiken zu kategorisieren und zu verwalten. Es ist wichtig, einen Projektverantwortlichen zu benennen, der in der Lage ist, Projektrisiken zu erkennen und sie zu mindern, damit die Inhalte ordnungsgemäß eingeführt werden können.
3. Markenmanagement
Die MLR-Prüfverfahren sind arbeitsintensiv und außerordentlich detailliert. Unternehmen haben oft mit riesigen Mengen an Werbe- und Nicht-Werbematerialien für die Markenführung und deren weltweite Einreichung zu kämpfen.
Wie können wir helfen?
Die Experten von Freyr MLR prüfen jedes Dokument auf seine Konformität und Kompatibilität mit bestehenden Content-Management-Systemen. Für eine schnellere Überprüfung verwenden wir tier-basierte Strategien für die Überprüfung verschiedener Assets. Anhand von robusten Metriken können wir feststellen, wie lange es dauert, Marketingmaterialien zu prüfen und zu genehmigen, und welche Markenmaterialien vorrangig geprüft werden sollten. Wir verwenden ein "Dokumentenkorrektur-Tool", mit dem Inhalte vor und nach der Überprüfung geprüft werden können, um alle Änderungen zu bestätigen und den Bedarf an mehreren Durchläufen zu verringern.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihre Herausforderungen bei der Überprüfung von Werbematerial zu meistern!
4. Überlegungen zu neu entstehenden digitalen Plattformen und zukunftsfähigen Materialien
Die Anpassung an die Anforderungen der einzelnen digitalen Plattformen, um ein faires Gleichgewicht bei der begrenzten Anzahl von Zeichen zu finden und alle nutzergenerierten Inhalte zu berücksichtigen, könnte eine Herausforderung darstellen.
Wie können wir helfen?
Die Unternehmen bewegen sich hin zu Omnichannel-Inhalten, die benutzerfreundlicher sind und es ihnen ermöglichen, auf einem Kanal zu beginnen und auf einem anderen abzuschließen, je nach ihren Vorlieben und Bedingungen. Aus diesem Grund wurden zahlreiche Änderungen am Überprüfungsprozess vorgenommen. Wir sorgen dafür, dass jedes digitale Omnichannel-Asset den neuen und aktualisierten regulatorischen Anforderungen von HA entspricht und weltweit einen reibungslosen Einreichungsprozess durchläuft.
Die erfolgreiche Bewältigung der Herausforderungen im Zusammenhang mit der Überprüfung von Werbung und Verkaufsförderung für pharmazeutische Produkte erfordert einen proaktiven und kooperativen Ansatz. Die Einbindung von MLR-Experten, die Rationalisierung interner Prozesse mit effektiven Strategien, die Überwachung von Kampagnen, die ständige Aktualisierung und die Behebung von Problemen bei der Einhaltung von Vorschriften helfen den Unternehmen, ihre Marketingziele zu erreichen und gleichzeitig die gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten. Die Umsetzung dieser Strategien ermöglicht es den Unternehmen, ihre Produkte wirksam und verantwortungsvoll zu vermarkten, was letztlich den Angehörigen der Gesundheitsberufe und den Patienten zugute kommt.
Wenn Sie Unterstützung bei der Überprüfung von Werbung und Werbematerial suchen, wenden Sie sich an einen ausgewiesenen Regulierungsexperten. Freyr hat weltweit tätige Pharmaunternehmen dabei unterstützt, konforme und präzise Werbestrategien zu entwickeln. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unser Fachwissen zu erfahren!
