2 Minuten lesen
Qualität ist in der pharmazeutischen Industrie das A und O. Von der Forschung und Entwicklung über die Herstellung bis hin zum Vertrieb muss jeder Schritt den höchsten Genauigkeitsstandards entsprechen, um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten. Einer der wichtigsten Aspekte dieses komplizierten Prozesses ist die Etikettierung von Arzneimitteln, insbesondere der Druckvorlagenfluss. Dieses entscheidende Element dient der Aufrechterhaltung der Produktqualität, der Fehlervermeidung und der Rationalisierung des pharmazeutischen Produktionszyklus.
Optimieren Sie Ihre Beschriftung. Kontakt
Optimieren Sie jetzt Ihre Beschriftung!
Artwork Flow: Eine entscheidende Komponente
Kunstwerke in der pharmazeutischen Etikettierung beziehen sich auf die visuellen Elemente, Texte und Grafiken auf Medikamentenverpackungen, einschließlich Etiketten, Beipackzettel und Schachteln. Diese Komponenten enthalten wichtige Informationen wie Dosierungsanweisungen, Indikationen, Kontraindikationen und Sicherheitswarnungen. Folglich können Fehler oder Unstimmigkeiten in der Gestaltung zu Patientenschäden, rechtlichen Konsequenzen und einer Schädigung des Rufs eines Unternehmens führen.
Der Artwork Flow umfasst den gesamten Prozess der Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Verwaltung dieser visuellen Assets. Dazu gehört die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen, z. B. Regulatory Affairs, Qualitätskontrolle, Marketing und Produktion. Die Verbesserung dieses Prozesses ist wichtig, um sicherzustellen, dass die korrekten und aktualisierten Informationen die endgültigen Verpackungs- und Etikettierungsmaterialien erreichen.
Hier sehen Sie eine Darstellung des idealen Prozessablaufs für Druckvorlagen, der die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften gewährleistet:
Herausforderungen im Artwork Flow
Die pharmazeutische Industrie steht vor einzigartigen Herausforderungen, wenn es darum geht, den Fluss der Druckvorlagen zu verwalten, wie zum Beispiel die folgenden:
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Der pharmazeutische Sektor ist stark reguliert, mit strengen Richtlinien und Anforderungen von Gesundheitsbehörden wie der United States Food and Drug Administration (US FDA), der European Medicines Agency (EMA) und anderen. Die Druckvorlagen müssen diese Vorschriften einhalten, die je nach Region und Produkttyp variieren können.
- Komplexe Prüfverfahren: Kunstwerke müssen strenge Überprüfungsprozesse durchlaufen, an denen mehrere Interessengruppen beteiligt sind. Die Koordination des Feedbacks und die Sicherstellung, dass alle Beteiligten auf derselben Seite stehen, kann zeitaufwändig und fehleranfällig sein.
- Versionskontrolle: Bei den zahlreichen Wiederholungen und Aktualisierungen von Druckvorlagen ist es von entscheidender Bedeutung, den Überblick über Versionen und Änderungen zu behalten. Eine schlecht verwaltete Versionskontrolle kann zu veralteten oder ungenauen Informationen auf der Verpackung führen.
- Globalisierung: Viele pharmazeutische Unternehmen sind weltweit tätig, was Übersetzungen und Anpassungen von Kunstwerken für verschiedene Sprachen, Märkte und Kulturen erforderlich macht.
- Zeitdruck: In der pharmazeutischen Industrie herrschen oft enge Zeitvorgaben, insbesondere bei Produkteinführungen. Ein überstürztes Vorgehen bei der Erstellung von Druckvorlagen erhöht das Risiko von Fehlern.
Verbessern des Artwork Flow
Eine robuste Strategie zur Optimierung des Kunstflusses ist unerlässlich, um diese Herausforderungen zu bewältigen und eine effiziente pharmazeutische Kennzeichnung zu gewährleisten. Dies kann durch die Umsetzung der folgenden Maßnahmen erreicht werden:
- Zentralisierte digitale Verwaltung: Implementieren Sie ein System zur Verwaltung digitaler Kunstwerke, das alle kunstwerkbezogenen Daten zentralisiert und für autorisierte Beteiligte leicht zugänglich macht. Ein solches System gewährleistet eine einzige Informationsquelle und verringert das Risiko der Verwendung veralteter Versionen.
- Automatisierte Arbeitsabläufe: Richten Sie automatisierte Arbeitsabläufe für die Überprüfung und Genehmigung von Druckvorlagen ein. Dadurch werden manuelle Fehler reduziert, der Prozess beschleunigt und ein transparenter Prüfpfad für Änderungen erstellt.
- Tools für die Zusammenarbeit: Nutzen Sie Tools für die Zusammenarbeit, die die Kommunikation und das Feedback zwischen den verschiedenen Abteilungen und Teams, die am Entwurfsprozess beteiligt sind, erleichtern.
- Regulatorisches Fachwissen: Beschäftigen Sie Experten, die sich mit den Anforderungen an die Kennzeichnung von Arzneimitteln auskennen. Ihr Einblick in die Rechtsvorschriften hilft Ihnen, die Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden Vorschriften zu gewährleisten.
- Maßnahmen zur Qualitätskontrolle: Führen Sie Qualitätskontrollen und Validierungsprozesse ein, um Fehler bereits in einem frühen Stadium der Druckvorlagenerstellung zu erkennen.
- Änderungsmanagement: Entwickeln Sie eine Strategie für das Änderungsmanagement, um Aktualisierungen, Überarbeitungen und Rückrufe effektiv zu handhaben.
Schlussfolgerung
Eine genaue Etikettierung gewährleistet das Wohlbefinden der Patienten und die Einhaltung der Vorschriften. Der Artwork Flow rationalisiert den gesamten Prozess und deckt Fehler auf, die zu Risiken führen könnten. Durch die Optimierung der Artwork-Flow-Strategie durch den strategischen Einsatz von Technologie, Zusammenarbeit und Fachkenntnissen der Aufsichtsbehörden können Pharmaunternehmen ihre Produkte und ihren guten Ruf schützen und eine genaue und konforme Kennzeichnung in den Vordergrund stellen.
Die Zusammenarbeit mit einem Kennzeichnungsexperten kann die behördlichen Genehmigungen beschleunigen und die Einhaltung globaler Vorschriften gewährleisten. Wenden Sie sich an Frey, um mehr über unsere Etikettierungskompetenz zu erfahren.
