Playbook für Direct-to-Consumer (DTC)-Werbung für Arzneimittel
4 Minuten lesen

Die Direktwerbung für Arzneimittel ist in den letzten Jahren zu einem beliebten Diskussionsthema geworden. Diese Werbung, die sich eher an die Verbraucher als an die Angehörigen der Gesundheitsberufe richtet, hat das Bewusstsein der Patienten und die Nachfrage nach bestimmten Arzneimitteln erhöht. Allerdings wurde auch kritisiert, dass sie möglicherweise zu Überdiagnosen und Überbehandlungen führen.

Es ist bekannt, dass die Gesamtausgaben für Marketing in den Pharmaunternehmen höher sind als ihr Forschungsbudget. Weltweit wurden 1,42 Billionen Dollar für Marketing ausgegeben. In den USA wurden 2021 486,62 Milliarden Dollar für die Vermarktung von Medikamenten an Ärzte ausgegeben; in Kanada waren es 2022 29.305,1 Millionen Dollar. Wenn man diese Zahlen aufschlüsselt, entfallen 56 % auf Gratisproben, 25 % auf das "Detailing" (die Direktwerbung für Arzneimittel) durch Pharmareferenten bei Ärzten, 12,5 % auf Direktwerbung bei Anwendern, 4 % auf das Detailing bei Krankenhäusern und 2 % auf Anzeigen in Zeitschriften2. Manchmal können sich negative Marketingpraktiken sowohl auf die Patienten als auch auf die Gesundheitsberufe auswirken.

 

Arten der Drogenwerbung

Quelle: Pharmazeutisches Marketing - Wikiwand

Pharmazeutische Werbung in der Öffentlichkeit

Die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit, die auch als Direktwerbung bezeichnet wird, unterliegt Beschränkungen. Für die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit muss die Mitteilung bestimmte grundlegende Anforderungen erfüllen:

  1. Die Konsistenz von Werbung und Verkaufsförderung für verschreibungspflichtige Arzneimittel beruht auf dem Verwendungszweck, für den das Produkt von der FDA zugelassen ist (die von der FDA zugelassene Kennzeichnung des Arzneimittels). Die Kennzeichnung enthält Informationen darüber, wie das Produkt sicher und wirksam für die zugelassene Indikation verwendet werden kann. Werbung und Verkaufsförderung, die nicht mit der von der FDA genehmigten Kennzeichnung übereinstimmen, werden als unzulässige "Off-Label"-Werbung betrachtet.
  2. Werbung für verschreibungspflichtige Medikamente erfordert ein faires Gleichgewicht zwischen den Vorteilen und Risiken des Produkts und stellt sicher, dass diese Informationen in ihrer Tiefe, ihren Einzelheiten und ihrem Kontext vergleichbar sind.
  3. Behauptungen sollten durch hinreichend stichhaltige Beweise oder klinische Erfahrungen belegt werden
  4. Wahrheitsgemäß und nicht irreführend - Wenn Werbung und Verkaufsförderung für verschreibungspflichtige Medikamente in irgendeiner Hinsicht falsch oder irreführend sind, werden sie nach dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) als "misbranded" betrachtet und unterliegen der Durchsetzung.
  5. Verwendung einer verbraucherfreundlichen Sprache, Vermeidung von Fachsprache, wissenschaftlichen Begriffen und medizinischem Jargon in verbraucherorientierter Werbung und Verkaufsförderung. Sie muss sich an die genehmigte Kennzeichnung oder Monographie des Produkts halten.

Informationen in der Arzneimittelwerbung für die breite Öffentlichkeit

Werbung und Verkaufsförderung für verschreibungspflichtige Medikamente, die auf den Verbraucher ausgerichtet sind, müssen gemäß dem FDCA und den Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) die folgenden Kernelemente enthalten.

  1. Proprietäre und etablierte Namen sollten die in den FDA-Vorschriften genannten sein.
  2. Sie sollte die mengenmäßige Menge der Inhaltsstoffe des beworbenen Arzneimittels enthalten
  3. Er sollte eine "kurze Zusammenfassung" enthalten, in der jede Nebenwirkung, Warnung, Vorsichtsmaßnahme und Kontraindikation aufgeführt ist. Der Schwerpunkt liegt eher auf den wichtigen Risikoinformationen als auf einer erschöpfenden Liste der produktbezogenen Risiken. Die meisten Risiken werden so dargestellt, dass sie von den Verbrauchern am ehesten verstanden werden können.
  4. Die Hauptrisiken eines Produkts sollten klar, deutlich und neutral als "Hauptaussage" dargestellt werden.
  5. Meldeerklärungen für unerwünschte Ereignisse für DTC-Werbung müssen die folgende MedWatch-Erklärung in auffälligem Text enthalten: "Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie +1-800-FDA-1088 an.
  6. Erinnerungsetikettierung und -werbung sind von den allgemeinen Anforderungen ausgenommen. Wichtig ist, dass Erinnerungshinweise und Werbung für ein verschreibungspflichtiges Medikament mit einem Warnhinweis in der von der FDA zugelassenen Kennzeichnung nicht zulässig sind

Für DTC-Werbung für Arzneimittel, kontaktieren Sie uns

Für DTC-Werbung für Arzneimittel

Beschränkungen für Interaktionen zwischen Patienten oder Patientenorganisationen und der Industrie

Interaktionen zwischen pharmazeutischen Unternehmen und Patienten/Patientenorganisationen sind nur in einigen wenigen Ländern wie den Vereinigten Staaten erlaubt, allerdings mit Einschränkungen, z. B:

  1. Muss On-Label/CFL sein
  2. Fair und ausgewogen
  3. Angemessen begründete und
  4. Nicht anderweitig falsch oder irreführend

Darüber hinaus dürfen Interaktionen mit Kunden nicht das Anti-Kickback-Gesetz verletzen, indem sie Patientenorganisationen oder Patienten dazu veranlassen, das beworbene Produkt zu empfehlen oder zu verwenden.

Im Vereinigten Königreich ist DTC-Werbung in der Öffentlichkeit für Arzneimittel erlaubt, Kinder sind jedoch davon ausgeschlossen. Die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit ist verboten. Die Werbung sollte den Namen des Produkts und den Namen des Wirkstoffs enthalten. Produktproben oder Gutscheine, die es den Verbrauchern ermöglichen, das Produkt kostenlos oder zu einem unangemessen niedrigen Preis zu erhalten, sind nicht zulässig.

In Deutschland ist die Öffentlichkeitswerbung für Arzneimittel ausschließlich für Kinder unter 14 Jahren erlaubt. Die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit ist verboten. Aber auch für die Werbung für Arzneimittel außerhalb der Fachkreise gibt es besondere Regeln. Diese Sonderregelungen sind hauptsächlich im Heilmittelwerbegesetz (HWG) festgelegt und wurden durch das Arzneimittelgesetz (AMG) an die Richtlinie 2001/83/EG4 angepasst.

Debatte über die Möglichkeit von Arzneimittelwerbung im digitalen Zeitalter

Die Befürworter der DTC-Werbung für Arzneimittel argumentieren, dass die Patienten durch die Bereitstellung von Informationen über Behandlungsmöglichkeiten gestärkt werden. Sie weisen auch darauf hin, dass sie zu einer erhöhten Nachfrage nach Arzneimitteln führen kann, was für die Pharmaunternehmen von Vorteil sein kann.

Auf der anderen Seite argumentieren Kritiker der DTC-Werbung für Arzneimittel, dass sie zu Überdiagnosen und Überbehandlungen führen kann. Sie behaupten, dass in dieser Werbung die Vorteile von Arzneimitteln oft übertrieben und ihre Risiken heruntergespielt werden, was Patienten dazu veranlasst, ihre Ärzte um Medikamente zu bitten, die sie vielleicht gar nicht brauchen. Außerdem könne dies zu höheren Kosten im Gesundheitswesen führen, da den Patienten unter Umständen teurere Markenmedikamente statt billigerer Generika verschrieben würden.

Trotz der anhaltenden Debatte wird es die DTC-Werbung für Arzneimittel auch in Zukunft geben. Die FDA hat Richtlinien für diese Unterart der Werbung herausgegeben, die unter anderem die Offenlegung von Risiken und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Nutzen und Risiken vorschreiben. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass DTC-Werbung für Arzneimittel das Potenzial hat, Patienten aufzuklären und die Nachfrage nach bestimmten Arzneimitteln zu steigern. Es ist jedoch auch wichtig, die potenziellen Nachteile zu bedenken und sich der Grenzen der in dieser Werbung enthaltenen Informationen bewusst zu sein. Wie immer ist es wichtig, vor der Einnahme von Medikamenten Ihren Arzt zu konsultieren. Wenden Sie sich an die Freyr-Experten für eine durchgängige Compliance!

Freyr Blog abonnieren