Brasilien startet öffentliche Konsultation zum Verordnungsentwurf für das brasilianische Chemikaliengesetz " REACH

Am 13. Mai 2025 veröffentlichte Brasilien einen Entwurf für eine Durchführungsverordnung zum Gesetz Nr. 15.022 – bekannt als Brazil REACH– und markierte damit einen wichtigen Schritt zur Einrichtung eines nationalen Registrierungssystems für chemische Stoffe. Der Entwurf, der bis zum 13. Juni 2025 zur öffentlichen Konsultation steht, enthält detaillierte Verfahren für die Registrierung von Stoffen, den Schutz der Vertraulichkeit und die Regulierungsgebühren im Rahmen des Nationalen Registrierungssystems für chemische Stoffe. Wichtige Bestimmungen: Registrierungspflicht: Hersteller und Importeure, die ≥1 Tonne/Jahr chemischer Stoffe handhaben, müssen sich registrieren lassen. Zu den erforderlichen Angaben gehören die Unternehmensidentifikation (CNPJ/CPF), Stoffdaten (IUPAC, CAS, GHS-Einstufung) und Verwendungs-/Anwendungskategorien. Polymere: Spezifische Vorschriften für Polymere werden separat erlassen. Zeitplan: Bestehende Stoffe müssen innerhalb von drei Jahren nach Einführung des Systems registriert werden. Aktualisierungen der Registrierungen sind jährlich bis zum 31. März fällig. Vertrauliche Geschäftsinformationen (CBI): Der CBI-Schutz gilt für 5 Jahre (verlängerbar auf 10 Jahre für unveröffentlichte brasilianische Studien), wobei die Anträge innerhalb von 90 Tagen geprüft werden. Gebühren: Die Registrierungs- und Bewertungsgebühren variieren je nach Unternehmensgröße und Produktionsvolumen, wobei für Einzelpersonen und kleine Unternehmen ermäßigte Sätze gelten. Die Gebühren für den CBI-Schutz betragen 312 R$ für kleine Unternehmen und 780 R$ für andere. Tierversuche: Die Versuche müssen dem „3R-Prinzip” folgen, das nicht-tierischen Alternativen Vorrang einräumt. Redundante Tierversuche sind verboten, wenn bereits gültige Daten vorliegen. Die Verordnung entspricht den globalen Standards für Chemikaliensicherheit und zielt darauf ab, die Transparenz, Nachhaltigkeit und regulatorische Klarheit in der brasilianischen Chemieindustrie zu verbessern. Interessengruppen werden aufgefordert, bis zum Stichtag am 13. Juni Kommentare einzureichen, um Einfluss auf die endgültige Umsetzung zu nehmen.