Am 6. Mai 2025 kündigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) eine Ausweitung ihres Programms für unangekündigte Inspektionen auf ausländische Produktionsstätten an, die Lebensmittel, lebenswichtige Medikamente und Medizinprodukte für den US-Markt herstellen. Diese Initiative baut auf einem Pilotprogramm auf, das in Indien und China durchgeführt wurde und darauf abzielt, die ausländischen Inspektionsprotokolle an die heimischen Standards anzupassen. In der Vergangenheit wurden ausländische Hersteller im Gegensatz zu ihren US-amerikanischen Kollegen, die unangekündigten Kontrollen unterzogen werden, vorab über Inspektionen informiert. Trotz vorheriger Warnungen haben ausländische Inspektionen mehr als doppelt so häufig schwerwiegende Mängel aufgedeckt wie inländische. FDA verbesserten Ansatz will FDA diese Ungleichheit beseitigen und sicherstellen, dass alle Produkte, die in die USA gelangen, sicher sind und unter einheitlicher behördlicher Aufsicht hergestellt werden. Darüber hinaus FDA die FDA eine Überarbeitung ihrer Richtlinien, um zu verhindern, dass Inspektoren Reiseunterkünfte von regulierten Unternehmen annehmen, und damit die Integrität des Aufsichtsprozesses zu wahren. Die Behörde betont, dass jegliche Versuche von Unternehmen, Inspektionen zu verzögern, zu verweigern oder einzuschränken, zu regulatorischen Maßnahmen führen können.
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Vereinigte Staaten von Amerika (USA)