TGA überprüft Anforderungen an Warnhinweise für gelistete Arzneimittel, um die Sicherheit der Verbraucher zu erhöhen

"Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat die Einleitung gezielter Überprüfungen der Einhaltung der Vorschriften für bestimmte aufgelistete Arzneimittel angekündigt, die einen speziellen Warnhinweis bezüglich anhaltender Diarrhöe enthalten müssen. Mit dieser Maßnahme soll sichergestellt werden, dass die Verbraucher angemessen darüber informiert sind, wann sie einen Arzt aufsuchen sollten, um so die öffentliche Gesundheitssicherheit zu erhöhen. Der vorgeschriebene Warnhinweis lautet wie folgt: "Suchen Sie einen Arzt auf, wenn der Durchfall länger als 6 Stunden bei Säuglingen unter 6 Monaten, 12 Stunden bei Kindern unter 3 Jahren, 24 Stunden bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren oder 48 Stunden bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren anhält (oder ein entsprechender Hinweis)." Die TGA wird sich bei ihren Überprüfungen der Einhaltung der Vorschriften darauf konzentrieren, dass die vorgeschriebenen Warnhinweise auf den Etiketten der betreffenden aufgelisteten Arzneimittel ordnungsgemäß angebracht sind. Diese Initiative unterstreicht das Engagement der TGA, dafür zu sorgen, dass die auf dem australischen Markt erhältlichen therapeutischen Produkte die festgelegten Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen."