Medicinal Products
Sprawy regulacyjne farmaceutyczne Sprawy regulacyjne
Jak to jest mieć Freyr jako partnera regulacyjnego?
Dekada we Freyr to nie tylko miara czasu, ale także dziedzictwo pionierskiego doradztwa w zakresie regulacji farmaceutycznych i outsourcingu. Nasze myślowe przywództwo jest utkane z wyjątkowej wiedzy specjalistycznej, wizjonerskiej dalekowzroczności i niezachwianego zaangażowania w podnoszenie standardów farmaceutycznego krajobrazu regulacyjnego.
Doskonałość: Rozumiemy, że w świecie farmaceutyków doskonałość nie jest opcją, ale koniecznością! Dlatego oferujemy Państwu pakiet najwyższej jakości Sprawy regulacyjne . Nasze Sprawy regulacyjne farmaceutyków są wspierane przez grono doświadczonych ekspertów oraz opracowane przez nas oprogramowanie, które pomaga Państwu poruszać się po skomplikowanych zagadnieniach związanych z globalną zgodnością z przepisami.
Koncentracja na kliencie: Twoja firma jest wyjątkowa, a nasz globalny zespół regionalnych ekspertów jest dostosowany do niuansów Twoich globalnych Sprawy regulacyjne . Nie będziemy Cię tylko prowadzić – będziemy współpracować, usprawniać i wprowadzać innowacje, aby zapewnić, że Twoja podróż regulacyjna będzie tak samo satysfakcjonująca jak sam cel.
Razem nie tylko spełnimy oczekiwania, ale także zdefiniujemy je na nowo. Witamy we Freyr, gdzie przywództwo, jakość i zadowolenie klienta łączą się, tworząc niezrównaną symfonię usług regulacyjnych dla branży farmaceutycznej.
Specjalistyczna wiedza farmaceutyczna
Produkty lecznicze Ekspertyza Produkty lecznicze
Poruszanie się po przepisach, zapewnianie innowacyjności: Twoi zaufani eksperci Produkty lecznicze
![]()
Sprawy regulacyjne
Globalna ekspertyza regulacyjna w zakresie zatwierdzania nowych produktów, pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, CMC i zarządzania cyklem życia, optymalizująca potencjał komercyjny i sukces rynkowy.
![]()
monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Specjalizujemy się w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny , w tym monitorowanie, przegląd literatury, bazy danych, doradztwo, audyty i zapewnienie jakości, przy jednoczesnym priorytetowym traktowaniu bezpieczeństwa leków i zgodności z przepisami.
![]()
Operacje regulacyjne
Obejmuje artwork produktów farmaceutycznych, etykietowanie, publikacje i zgłoszenia w celu zapewnienia kompleksowej zgodności z przepisami i wydajności.
![]()
Pisanie tekstów medycznych
Przygotowywanie precyzyjnych i skrupulatnych dokumentów klinicznych i nieklinicznych na potrzeby zgłoszeń do organów regulacyjnych zgodnie z globalnymi wytycznymi.
![]()
Usługi w zakresie zgodności i audytu
Dostosowane do potrzeb kompleksowe usługi w zakresie zgodności farmaceutycznej, audytu i walidacji w celu zapewnienia płynnej zgodności z przepisami.
![]()
Komunikacja medyczna i naukowa
Wzmocnienie komunikacji medycznej dzięki specjalistycznemu pisaniu tekstów naukowych, projektowaniu i przeglądom MLR , dostarczanie innowacyjnych i opłacalnych strategii w zakresie spraw medycznych i komercjalizacji.
![]()
Global Regulatory Intelligence
Poruszaj się po nieustannie zmieniającym się Produkty lecznicze , korzystając z opartej na sztucznej inteligencji analizy regulacyjnej. Wykorzystaj ponad 24 000 przepisów, polityk, wytycznych i komunikatów organów ds. zdrowia z ponad 150 rynków, które masz na wyciągnięcie ręki.
Konsultacje Produkty lecznicze w poszczególnych krajach
Freyr Solutions kompleksowe usługi w zakresie regulacji farmaceutycznych, umiejętnie poruszając się po lokalnym i międzynarodowym krajobrazie, aby zapewnić bezpieczeństwo leków i Sprawy regulacyjne w różnych ramach Sprawy regulacyjne . Wykorzystując swoją globalną obecność, Freyr korzysta z regionalnej wiedzy specjalistycznej i dogłębnego zrozumienia lokalnych przepisów, zapewniając precyzyjne wsparcie na kluczowych rynkach na całym świecie dla szerokiej gamy Produkty lecznicze.
Brazylia
Kanada
Meksyk
USAAfryka i Bliski Wschód
Egipt
Nigeria
Republika Południowej Afryki
Arabia Saudyjska
Turcja
Australia
Chiny
Indie
Japonia
Malezja
Nowa Zelandia
Korea Południowa
Singapur
Sri Lanka
Tajlandia
Austria
Belgia
Republika Czeska
Dania
Francja
Niemcy
Irlandia
Włochy
Holandia
Polska
Hiszpania
Szwecja
WIELKA BRYTANIASkontaktuj się z nami, aby uzyskać porady i wsparcie eksperta Produkty lecznicze .
Podejście Freyr do Produkty lecznicze
We Freyr zdajemy sobie sprawę z wyjątkowych wyzwań stojących przed firmami farmaceutycznymi w obszarze regulacji prawnych. Opierając się na naszej dogłębnej znajomości branży i globalnej wiedzy z zakresu regulacji obejmującej ponad 120 krajów, ściśle współpracujemy z klientami w celu określenia ich konkretnych potrzeb i wymagań.
Podkreślamy kluczową rolę jakości i zgodności w naszych rozwiązaniach dostosowanych do indywidualnych potrzeb, zapewniając naszym klientom kompleksowe wsparcie regulacyjne, które spełnia ich najwyższe standardy.
Wykorzystując nasze podejście konsultacyjne, angażujemy się w szczegółowe dyskusje z klientami, aby zrozumieć ich cele regulacyjne, portfolio produktów i ograniczenia budżetowe. Dzięki udokumentowanemu doświadczeniu w obsłudze ponad 580 klientów na całym świecie, oferujemy wnikliwe wskazówki dostosowane do unikalnych potrzeb każdego klienta.
Dzięki naszemu procesowi konsultacyjnemu precyzyjnie odpowiadamy na zapytania i wątpliwości, wykorzystując naszą wiedzę z zakresu regulacji prawnych, aby zapewnić świadome rozwiązania.
Freyr szeroki zakres specjalistycznych usług dostosowanych do różnorodnych potrzeb firm farmaceutycznych. Od etykietowania i Artwork tworzenie treści medycznych, publikacje i składanie wniosków — wykorzystujemy nasze bogate portfolio usług, aby dostarczać rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb.
Nawiązując strategiczne partnerstwa regulacyjne, zapewniamy długoterminowe oszczędności kosztów i maksymalizujemy korzyści dodane dla naszych klientów.
We Freyr wyróżniamy się w dostarczaniu opłacalnych, wysokiej jakości usług dzięki naszemu globalnemu zespołowi ponad 1035 ekspertów ds. regulacji. Od początkowych etapów do ostatecznej dostawy, priorytetowo traktujemy zgodność z przepisami, zapewniając naszym klientom niezrównane wsparcie. Oprócz zatwierdzania produktów, zapewniamy kompleksową pomoc w zakresie działań po zatwierdzeniu, gwarantując ciągłą zgodność i przestrzeganie przepisów.
We Freyr informacje zwrotne od klientów mają kluczowe znaczenie dla naszego zaangażowania w ciągłe doskonalenie. Aktywnie zachęcamy do otwartej komunikacji w celu gromadzenia spostrzeżeń i iteracyjnego udoskonalania naszych usług. To zorientowane na klienta podejście zapewnia, że konsekwentnie podnosimy jakość i skuteczność naszego wsparcia regulacyjnego, dostosowując się do zmieniających się potrzeb naszych cenionych klientów.
Wyróżnij się w zakresie zgodności z przepisami dzięki Freyr Advantage
Strategiczne partnerstwo regulacyjne
- Ponad 80% klientów Freyrjest zaangażowanych w strategiczne wieloletnie partnerstwa regulacyjne w celu uzyskania długoterminowych gwarantowanych kosztów i korzyści.
- Rozwój Freyropiera się na tej podstawowej strategii i jest mocno inwestowany w ciągłe, oparte na wartościach partnerstwo z klientami.
Kompleksowy sklep regulacyjny
- Freyr wieloproduktowe (farmaceutyki, produkty biologiczne, urządzenia, produkty konsumenckie) end-to-end strategie end-to-end oraz usługi operacyjne dla ponad 120 rynków globalnych, aby zaspokoić różnorodne potrzeby klientów.
- Wielousługowe podejście regulacyjne Freyrumożliwiło klientom uzyskanie znaczących wymiernych korzyści.
Zoptymalizowane koszty i korzyści
- Zrównoważone podejście Freyrdo dostarczania usług w wielu krajach, pomiędzy skoncentrowanymi na strategii lokalnymi usługami krajowymi a przyziemnymi usługami operacyjnymi wykonywanymi ze scentralizowanych, niskokosztowych lokalizacji krajowych, przyniosło klientom Freyr korzyści w postaci 25-60% redukcji kosztów przy zachowaniu oczekiwań dotyczących jakości i poziomu usług.
Wskaźniki jakości i akceleratory
- Freyr opracował szereg branżowych artefaktów porównawczych dla różnych usług regulacyjnych w oparciu o połączone historyczne doświadczenia projektowe klientów.
- Te artefakty (przepływy procesów, listy kontrolne, umowy SLA) koncentrują się na jakości i umożliwiają przyspieszenie krytycznego sukcesu projektu.
Global Regulatory Intelligence ramy Global Regulatory Intelligence
- Freyr zainwestował w rozwój i utrzymanie kompleksowych ram informacyjnych Global Regulatory Intelligence , które obejmują aktualne globalne regulacje i statusy HA w wielu tematach regulacyjnych.
- Ten RI Framework jest zintegrowany z projektami dostarczanymi klientom w celu zwiększenia sukcesu rynkowego.
Kompetencje regulacyjne
- Silna globalna rozpoznawalność marki Freyrjako wyspecjalizowanego dostawcy usług regulacyjnych, który przyciąga utalentowanych pracowników z branży.
- Pracownicy Freyr Resources są nieustannie szkoleni w zakresie zmieniającego się globalnego krajobrazu regulacyjnego i są systematycznie motywowani do bycia kompetentnymi.
Praktyki regulacyjne certyfikowane przez ISO
- Freyr jest prawdopodobnie jedynym na świecie dostawcą usług skoncentrowanych na regulacjach prawnych, który posiada zarówno certyfikaty ISO 9001, jak i ISO 27001 , aby spełnić wymagania globalnych organów ds. zdrowia w zakresie realizacji projektów regulacyjnych.
- Udowodnione zaufanie klientów w zakresie bezpieczeństwa danych i zgodności z przepisami.
Inicjatywy ciągłego doskonalenia
- Ponad 60% programów klienckich realizowanych przez Freyr podlega corocznym inicjatywom ciągłego doskonalenia, aby zapewnić wymierne korzyści w zakresie kosztów i wydajności.
- Freyr jest zaangażowany w te inicjatywy, aby zdobyć stałe zaufanie klientów i budować silne długoterminowe partnerstwa.
Medicinal Products
