Um guia de instalação passo-a-passo para dispositivos médicos

Um guia de instalação é um tipo de documento técnico que o fabricante do dispositivo fornece durante a instalação do equipamento médico. Contém instruções sobre como instalar software, hardware ou quaisquer outros componentes que precisem de ser montados. Um guia de instalação para um dispositivo de monitorização da tensão arterial, por exemplo, pode mostrar aos utilizadores como montar as peças, enquanto um guia de instalação para um dispositivo de pacemaker pode mostrar aos utilizadores como o configurar.

Qualquer empresa que fabrique produtos de consumo com vários componentes é suscetível de fornecer aos consumidores guias rápidos. Os guias foram concebidos para ajudar os utilizadores a instalar e configurar produtos com êxito, fornecendo instruções claras, concisas e fáceis de seguir.

O conteúdo de um guia de instalação Os tópicos abordados num guia de instalação incluem o seguinte:

• Introdução: Esta secção apresenta uma visão geral e o objetivo do produto, bem como o objetivo do guia de instalação. Assim, a Introdução deve explicar as funções e a importância do produto. Pode também incluir informações sobre o público-alvo do guia de instalação, bem como quaisquer pré-requisitos ou dependências que devam estar presentes antes de iniciar o processo de instalação.
• Requisitos de pré-instalação: Esta secção ajuda os utilizadores a prepararem-se para o processo de instalação, descrevendo os passos necessários para garantir uma instalação bem sucedida. Ela lista os pré-requisitos e dependências necessários para instalar o dispositivo. Isto inclui hardware específico (tipo de CPU, RAM, tipo de disco rígido [por exemplo, SSD], sistema de ficheiros/partição e o espaço de disco necessário). Deve especificar o software necessário, bem como a versão (mínima) e o lançamento necessários. Os seguintes elementos podem ser incluídos:
• Sistema operativo: Distribuições Linux específicas (Red Hat Enterprise Linux, Debian, Ubuntu) ou sistemas operativos Windows (Windows Server, Windows 11, etc.).
• Servidor de aplicações: De acordo com os requisitos do software, introduza os detalhes do fornecedor e o nome e a versão do servidor de aplicações (se ainda não tiver sido instalado automaticamente pelo instalador do software).
• Bibliotecas e software adicional: Se for necessário algum software ou biblioteca específicos, é necessário especificá-los (por exemplo, .NET framework, JAVA SDK, etc.).
• Lista de verificação de pré-instalação: Esta secção ajuda o utilizador/administrador a fazer a instalação e ajuda a garantir que não se esquece de nenhum item ou tarefa.
• Procedimento de instalação/montagem e configuração: Esta secção inclui um conjunto de instruções detalhadas, precisas e exatas. Se estiver a utilizar um gestor de pacotes, certifique-se de que utiliza os comandos e parâmetros de instalação corretos. Se existirem vários métodos de instalação disponíveis, deve abranger todos eles (por exemplo, um modo simples ou avançado). O procedimento de instalação também deve incluir instruções detalhadas. É possível atualizar o ficheiro de configuração e as definições após a conclusão da instalação. Enumere todos os ficheiros ou ecrãs de configuração necessários, elementos de configuração e valores possíveis, uma vez que a configuração e os valores predefinidos podem não ser adequados a todos os clientes. Os leitores devem compreender o que deve ser verificado e quais são os resultados e efeitos esperados.
• Verificações pós-instalação: Depois de concluir com êxito a instalação e a configuração, pode ser necessário efetuar algumas tarefas de limpeza. Isto pode incluir coisas como a eliminação dos ficheiros de instalação, a limpeza da pasta temporária ou a criação de uma cópia de segurança da base de dados. Quando a instalação estiver concluída, o administrador deve validá-la. Se a aplicação incluir uma "auto-verificação", explique como a utilizar e como avaliar os resultados. Caso contrário, descreva os principais itens a verificar (por exemplo, se um utilizador pode iniciar sessão, se a base de dados está actualizada, se são criados ficheiros de registo com valores específicos, etc.).
• Resolução de problemas: Na escrita técnica, o objetivo da resolução de problemas é fornecer aos utilizadores as informações de que necessitam para identificar e resolver rapidamente problemas com um produto/sistema. Devem ser indicados detalhes sobre como identificar, diagnosticar e resolver problemas que os utilizadores possam encontrar ao utilizar um produto ou sistema. Por sua vez, os passos listados podem ajudar os utilizadores a resolver problemas que possam encontrar durante a utilização de um produto/sistema.
• Lista de verificação de validação do plano de instalação: Pode utilizar esta ferramenta para garantir que o plano de instalação de um sistema/equipamento é completo, exato e cumpre todos os regulamentos e normas relevantes. A lista de verificação garante que todos os aspectos do plano de instalação foram considerados e que quaisquer potenciais problemas foram identificados e resolvidos antes de iniciar a instalação. Ao estabelecer uma lista de verificação de validação do plano de instalação, o utilizador/administrador que executa a validação pode garantir que o dispositivo funciona corretamente sem problemas.
• Desinstalação/Desmontagem: As instruções de desinstalação ou desmontagem são normalmente incluídas nos guias de instalação para situações em que é necessário remover o produto/sistema instalado para manutenção, reparação ou substituição. Isto ajuda os utilizadores a evitar danos no produto/sistema e permite uma reinstalação ou substituição simples, se necessário.

Conclusão

O utilizador interage com o produto pela primeira vez durante o processo de instalação. Um bom guia de instalação evita problemas, e um processo de instalação sem problemas garante que o cliente está suficientemente confiante para continuar a utilizar o dispositivo e que todos os componentes de hardware/software estão bem coordenados.

Está a instalar algum software ou hardware para o seu dispositivo médico? Necessita de assistência no guia de instalação? Entre em contacto connosco. Mantenha-se informado! Mantenha-se em conformidade!