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A Autoridade Reguladora Mexicana, COFEPRIS (Comissão Federal de Proteção contra o Risco Sanitário), estabeleceu um novo sistema de marcação eletrónica para os registantes de dispositivos médicos para apresentação de candidaturas ou para a realização de reuniões presenciais com a Agência. Esta medida faz parte do processo de digitalização e está em conformidade com as disposições do Ministério da Saúde, para limitar o número de visitantes às instalações da COFEPRIS e reduzir o risco de contágio pela COVID-19.
Tal como exigido pela Agência, todos os utilizadores podem utilizar o novo sistema de marcação eletrónica de consultas, desde que cumpram os seguintes critérios fundamentais
- Os utilizadores devem registar-se no novo sistema eletrónico
- Os utilizadores só podem solicitar uma marcação por dia
- O novo sistema de marcação eletrónica de consultas pode ser acedido através de assinatura eletrónica ou de qualquer outro mecanismo de autenticação determinado pela Agência
- Todas as informações sobre os procedimentos e serviços específicos a realizar devem ser registadas
- Os utilizadores que pretendam anular a marcação agendada devem informar a Agência com, pelo menos, 24 horas de antecedência
- Todas as taxas relacionadas com as marcações devem ser pagas com pelo menos 48 horas de antecedência
Por outro lado, as instalações do Centro de Serviços Integrais (CIS) estão equipadas com coberturas de proteção em acrílico transparente em cada janela e um filtro sanitário à entrada. Além disso, cada funcionário deve usar equipamento de proteção individual (EPI) e os candidatos que chegam às instalações do CIS devem cumprir as seguintes disposições:
- É obrigatório apresentar um recibo impresso de uma marcação
- Por obrigação, os utilizadores devem colocar uma máscara facial
- O acesso é exclusivamente concedido aos utilizadores previamente registados no sistema de marcação de consultas
- Os utilizadores devem apresentar um documento de identificação oficial válido com fotografia
- Os utilizadores devem apresentar-se 10 minutos antes da hora indicada na marcação, o que implica a anulação da marcação
- Tal como indicado no voucher de marcação, a atenção será prestada exclusivamente à pessoa indicada para a quantidade de procedimentos e serviços mencionados
- Todos os procedimentos serão registados e tratados em conformidade com as disposições legais aplicáveis
- Os utilizadores podem verificar o estado do seu pedido no portal COFEPRIS
Como o órgão regulador mexicano, a COFEPRIS, estabeleceu um novo sistema de marcação eletrónica de consultas para reduzir o risco de exposição ao coronavírus, as partes interessadas nos dispositivos médicos devem garantir o cumprimento dos regulamentos da Agência para todas as operações regulamentares necessárias e as melhores práticas processuais. Mantenha-se seguro. Manter-se informado. Manter-se em conformidade.
