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Tendo em conta a gravidade da pandemia global de Covid-19 em curso, a Health Canada (HC) está constantemente a avisar os fabricantes de desinfectantes para as mãos sobre a utilização da formulação e dos ingredientes corretos nos seus produtos. Recentemente, a Agência impediu 12 empresas de desinfectantes para as mãos de venderem os seus produtos não autorizados no Canadá devido à presença de ingredientes não aprovados. A medida foi tomada pelo HC para garantir que apenas produtos seguros e eficazes cheguem ao mercado.
Em conformidade com isto, em meados de abril, o HC fez uma atualização temporária dos regulamentos relativos aos desinfectantes para as mãos e flexibilizou os requisitos regulamentares para os ingredientes utilizados nos desinfectantes. A atualização permitiu que os fabricantes utilizassem etanol de grau técnico nas formulações para satisfazer a procura crescente de desinfectantes para as mãos. No entanto, assim que o fornecimento de desinfectantes para as mãos estiver estabilizado, os regulamentos temporários deixarão de existir.
A atualização dos regulamentos vem com uma alteração temporária dos regulamentos relativos à rotulagem dos desinfectantes para as mãos. De acordo com a atualização, os fabricantes terão de cumprir diretrizes de rotulagem adicionais para garantir que os consumidores possam tomar a decisão de compra correta. As diretrizes adicionais que os fabricantes que utilizam etanol de qualidade técnica nos seus produtos são obrigados a cumprir:
- Indicar claramente nos seus produtos que o etanol de qualidade técnica é utilizado como ingrediente
- Mencionar avisos e precauções específicos relativos ao produto e aos seus ingredientes na embalagem e no rótulo do produto
- Os fabricantes devem mencionar informações claras sobre a forma de comunicar quaisquer reacções adversas ao Ministério da Saúde do Canadá
Nestes tempos difíceis, é da responsabilidade tanto das autoridades sanitárias como dos fabricantes garantir que os consumidores possam utilizar produtos seguros e eficazes. Por conseguinte, no caso de produtos como os desinfectantes para as mãos, os fabricantes devem centrar-se na formulação do produto e nos respectivos regulamentos para garantir zero recolhas. Nesses casos, os fabricantes são aconselhados a ter clareza sobre os regulamentos do país de destino e as formulações dos produtos. Consulte especialistas em regulamentação com experiência em regulamentos de cosméticos do Canadá para obter conformidade geral. Mantenha-se seguro. Mantenha-se informado.
