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Com o rápido desenvolvimento e integração de software nos dispositivos médicos, verifica-se um aumento das violações de dados e dos ciberataques aos sistemas de informação públicos e privados dos dispositivos médicos. Esta situação acaba por conduzir à exposição indesejada de informações confidenciais de uma organização e de dados de pacientes, criando o caos nos sistemas de segurança da informação e jurídicos. Por conseguinte, as organizações de dispositivos médicos têm de ter equipas de cibersegurança altamente qualificadas e formadas, sistemas de informação sofisticados e têm de seguir regulamentos normalizados para garantir a conformidade.
A certificação ISO 27001 surge como uma forte norma de segurança da informação para criar um ambiente de trabalho orientado para a segurança. Como norma internacional, a ISO 27001 fornece orientações sobre a implementação do Sistema de Gestão de Segurança da Informação (ISMS) em todos os sectores e garante que a informação está protegida contra ameaças de segurança internas e externas. Porque é que uma organização de dispositivos médicos deve ter a certificação ISO 27001? Aqui explicamos.
1.atenua os riscos de cibersegurança: A certificação ISO 27001 reduz as hipóteses de ameaças à cibersegurança. Os requisitos essenciais da norma são abordados nas cláusulas 4.1 a 10.2.
Cláusula 4.1 - 4.4: Esta cláusula trata da compreensão da organização e do seu contexto, das necessidades e expectativas das partes interessadas e da determinação do âmbito do SGSI.
Cláusula 5.1 - 5.3: Esta cláusula centra-se na liderança e no compromisso, na política de segurança da informação e nas funções, responsabilidades e autoridades organizacionais.
Cláusulas 6.1 - 6.3: Trata-se de planear as acções para fazer face aos riscos e oportunidades e alcançar os objectivos de segurança da informação.
Cláusula 7.1 - 7.5: Esta cláusula especifica o seguinte:
- Nível adequado de recursos para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do SGSI.
- Determinar a competência das pessoas que trabalham no SGSI e que podem afetar o seu desempenho.
- Confirmação de que as pessoas que trabalham no SGSI têm conhecimento da política de segurança da informação, da sua contribuição para a eficácia do SGSI e do que acontece quando o SGSI não está em conformidade com os seus requisitos.
- O que comunicar sobre o SGSI, quando comunicar, quem fará parte dessa comunicação e quem comunicará?
- Manutenção de todos os documentos relacionados com o SGSI.
Cláusulas 8.1 - 8.3: Este conjunto de cláusulas demonstra o planeamento e o controlo operacionais, a avaliação dos riscos de segurança da informação e o tratamento dos riscos de segurança da informação.
Cláusula 9.1 - 9.3: Exige que a organização monitore, meça, analise e avalie o desempenho e a eficácia do SGSI, realize auditorias internas em intervalos planejados e realize a análise obrigatória da gestão para a ISO 27001.
Cláusula 10.1 - 10.2: Esta cláusula aborda a não-conformidade e as acções corretivas e a avaliação e melhoria contínuas do SGSI.
2.simplificação da conformidade: Como certos requisitos da ISO 27001 se sobrepõem a outras diretrizes regulamentares, ter uma certificação ISO ajudá-lo-á a cumprir os seguintes regulamentos, como a estrutura de cibersegurança do National Institute of Standards and Technology (NIST) e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR). Embora a certificação ISO 27001 não abranja todos os aspectos do RGPD, oferece uma estrutura sólida para as organizações que procuram estar em conformidade com o RGPD e abrange as diretrizes sobre segurança de dados, integridade de dados, avaliação de riscos, manutenção e armazenamento de registos e proteção geral de dados.
3.reduz a necessidade de auditorias do cliente: Os clientes normalmente solicitam uma auditoria dos sistemas antes de assinarem um contrato. Ter uma certificação ISO 27001 proporcionará credibilidade e confiança e permitirá aos seus clientes saber que as suas melhores práticas de segurança da informação estão actualizadas. Esta certificação reduzirá automaticamente a necessidade de auditorias frequentes por parte dos clientes e tornará a sua organização mais proeminente para os clientes do ponto de vista da segurança. Após a certificação, as organizações podem apresentar o certificado em locais de destaque, como a página inicial do sítio Web, o rodapé e outras páginas Web de elevado tráfego relacionadas com a sua organização.
Tendo em conta o que precede, com a certificação ISO 27001, as organizações de dispositivos médicos podem garantir a conformidade com a cibersegurança. A posse deste certificado reduzirá os riscos de ameaças à cibersegurança, manterá as informações confidenciais e demonstrará que os riscos de segurança das informações estão sob controlo. A sua organização tem a certificação ISO 27001? Consulte um especialista em regulamentação comprovado. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
