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Com o rápido desenvolvimento e integração de software nos dispositivos médicos, verifica-se um aumento das violações de dados e dos ciberataques aos sistemas de informação públicos e privados dos dispositivos médicos. Esta situação acaba por conduzir à exposição indesejada de informações confidenciais de uma organização e de dados de pacientes, criando o caos nos sistemas de segurança da informação e jurídicos. Por conseguinte, as organizações de dispositivos médicos têm de ter equipas de cibersegurança altamente qualificadas e formadas, sistemas de informação sofisticados e têm de seguir regulamentos normalizados para garantir a conformidade.
ISO 27001 surge como uma forte norma de segurança da informação para criar um ambiente de trabalho orientado para a segurança. Como norma internacional, ISO 27001 orientações sobre a implementação do Sistema de Gestão da Segurança da Informação (ISMS) em todos os setores e garante que as informações sejam protegidas contra ameaças de segurança internas e externas. Por que uma organização de dispositivos médicos deve ter ISO 27001 ? Aqui explicamos.
1.Mitiga os riscos de cibersegurança: ISO 27001 reduz as chances de ameaças à cibersegurança. Os principais requisitos da norma são abordados nas cláusulas 4.1 a 10.2.
Cláusula 4.1 - 4.4: Esta cláusula trata da compreensão da organização e do seu contexto, das necessidades e expectativas das partes interessadas e da determinação do âmbito do SGSI.
Cláusula 5.1 - 5.3: Esta cláusula centra-se na liderança e no compromisso, na política de segurança da informação e nas funções, responsabilidades e autoridades organizacionais.
Cláusulas 6.1 - 6.3: Trata-se de planear as acções para fazer face aos riscos e oportunidades e alcançar os objectivos de segurança da informação.
Cláusula 7.1 - 7.5: Esta cláusula especifica o seguinte:
- Nível adequado de recursos para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do SGSI.
- Determinar a competência das pessoas que trabalham no SGSI e que podem afetar o seu desempenho.
- Confirmação de que as pessoas que trabalham no SGSI têm conhecimento da política de segurança da informação, da sua contribuição para a eficácia do SGSI e do que acontece quando o SGSI não está em conformidade com os seus requisitos.
- O que comunicar sobre o SGSI, quando comunicar, quem fará parte dessa comunicação e quem irá comunicar?
- Manutenção de todos os documentos relacionados com o SGSI.
Cláusulas 8.1 - 8.3: Este conjunto de cláusulas demonstra o planeamento e o controlo operacionais, a avaliação dos riscos de segurança da informação e o tratamento dos riscos de segurança da informação.
Cláusulas 9.1 – 9.3: Exigem que a organização monitore, meça, analise e avalie o desempenho e a eficácia do SGSI, realize auditorias internas em intervalos planejados e execute a revisão obrigatória da gestão para ISO 27001.
Cláusula 10.1 - 10.2: Esta cláusula aborda a não-conformidade e as acções corretivas e a avaliação e melhoria contínuas do SGSI.
2.Simplificação da conformidade: como certos ISO 27001 se sobrepõem a outras diretrizes regulatórias, ter uma certificação ISO ajudará você a cumprir os seguintes regulamentos, como a estrutura de segurança cibernética do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR). Embora ISO 27001 não abranja todos os aspetos do RGPD, ela oferece uma estrutura sólida para organizações que desejam estar em conformidade com o RGPD e abrange as diretrizes sobre segurança de dados, integridade de dados, avaliação de riscos, manutenção e armazenamento de registos e proteção geral de dados.
3.Reduz a necessidade de auditorias aos clientes: os clientes geralmente solicitam uma auditoria dos sistemas antes de assinar um contrato. Ter uma ISO 27001 proporcionará credibilidade e confiança e permitirá que os seus clientes saibam que as suas melhores práticas de segurança da informação estão atualizadas. Esta certificação reduzirá automaticamente a necessidade de auditorias frequentes aos clientes e tornará a sua organização mais proeminente para os clientes do ponto de vista da segurança. Após a certificação, as organizações podem exibir o certificado em locais de destaque, como a página inicial do site, rodapé e outras páginas da web de alto tráfego relacionadas à sua organização.
Tendo discutido o acima exposto, com a ISO 27001 , as organizações de dispositivos médicos podem garantir a conformidade com a cibersegurança. Possuir este certificado reduzirá os riscos de ameaças à cibersegurança, mantém a confidencialidade das informações e demonstra que os riscos à segurança da informação estão sob controlo. A sua organização ISO 27001 ? Consulte um especialista regulatório comprovado. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
