5 min. de leitura
As indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos estão em constante mudança, com o desenvolvimento de temas relacionados à cadeia de abastecimento e avanços tecnológicos, devido aos quais a rotulagem deve ser vista com uma nova perspetiva. Uma série de tendências recentes obrigou as indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos a repensar, criar estratégias e otimizar processos, cumprir normas de conformidade e iniciar e aprender as melhores práticas. Aqui estão algumas das últimas tendências em rotulagem.
Impacto das regulamentações sobre a rotulagem
Os regulamentos de rotulagem estão sempre a mudar e isso é especialmente crítico para os setores em que a rotulagem e identificação de peças e embalagens desempenham um papel fundamental na segurança do consumidor. No setor de dispositivos médicos, as empresas agora precisam aderir às normas/padrões em constante mudança, como a Identificação Única de Dispositivos (UDI), e mudar a forma como os produtos são rotulados.
A indústria farmacêutica está a fazer com que as empresas reconsiderem a forma como conduzem os seus negócios devido ao ePedigree e à mais recente Lei de Segurança da Qualidade dos Medicamentos (DQSA). As empresas devem agora alinhar-se com as normas e regulamentações em evolução para alterar os seus processos de cadeia de abastecimento e adotar novas normas de rotulagem. As empresas devem cumprir ou enfrentar as consequências, incluindo multas pesadas e perda de negócios. Algumas das principais regulamentações e normas em matéria de rotulagem são
ePedigree
Nos US, a maioria dos estados decretou a exigência de pedigree para proteger os consumidores de medicamentos contaminados ou falsificados. A lei, que foi inicialmente promulgada no estado da Califórnia, visa rastrear e serializar embalagens vendáveis em unidades (por exemplo, frascos de comprimidos) ao longo de toda a cadeia de abastecimento. As tecnologias de código de barras e RFID são utilizadas para implementar a rastreabilidade.
DQSA
A lei visa promover melhorias na eficiência e no controlo da cadeia de abastecimento, bem como na integridade da marca/produto. A lei DQSA estabelece normas para o intercâmbio interoperável de informações sobre transações, incluindo a documentação do histórico de movimentação de produtos, entre todos os parceiros comerciais, utilizando identificadores numéricos exclusivos para cada unidade de venda.
GS1
O GS1 Systems of Standards oferece padrões globais para melhorar fundamentalmente a eficiência e a visibilidade da cadeia de abastecimento e aplica-se a vários setores, desde cuidados de saúde até alimentos e bebidas e retalho. Para apoiar iniciativas de segurança, estão a ser implementados códigos de barras e para ter uma resposta rápida a recalls de produtos. O GS1 também fornece um padrão e certificação EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal) Drug Pedigree.
UDI
De acordo com a decisão final da Food and Drug Administration (FDA), os dispositivos médicos distribuídos nos US devem ter um identificador único. Isso inclui dispositivos médicos da Classe III, que devem atender aos requisitos de UDI e também incluir o envio ao GUDID até 24 de setembro de 2014. Um sistema UDI tem o potencial de melhorar a qualidade das informações em relatórios de eventos adversos de dispositivos médicos, direcionar melhor os recalls e melhorar a segurança do paciente.
Centralização: a próxima norma na rotulagem
Em uma tentativa de melhorar a consistência e otimizar os processos em suas cadeias de abastecimento, muitas empresas estão centralizando a etiquetagem com código de barras em todos os locais e regiões geográficas. A centralização apoia a continuidade dos negócios e reduz os custos de TI com a manutenção de vários sistemas de etiquetagem. Devido às recentes inovações na tecnologia de etiquetagem empresarial, tornou-se imperativo migrar para um modelo de etiquetagem centralizado. Aqui estão três razões principais para a centralização
Consistência na rotulagem
As organizações estão a tentar garantir que as suas localizações globais produzam etiquetas em conformidade com os padrões corporativos no que diz respeito à formatação e ao conteúdo dos dados, com o objetivo de melhorar a eficiência da cadeia de abastecimento. Os departamentos de marketing estão cada vez mais envolvidos em garantir que os padrões da marca corporativa sejam incorporados.
Continuidade das actividades
As organizações globais podem mudar rapidamente a rotulagem para apoiar as operações e eliminar o risco de replicar rótulos que podem ser específicos de instalações ou regiões, apoiando assim a continuidade dos negócios em caso de desastres naturais e instabilidade geopolítica.
Custos de manutenção de TI
Gerenciar várias soluções de rotulagem diferentes em operações globais está a tornar-se cada vez mais difícil. No entanto, uma solução única e centralizada pode ser implementada pelas organizações para reduzir os custos de manutenção de TI, permitindo que as empresas atendam aos requisitos de rotulagem regulamentares e dos clientes.
Capacidade de resposta ao cliente:Cumprimento dos requisitos de rotulagem
Os fornecedores e parceiros devem ser flexíveis para atender aos requisitos exclusivos de rotulagem dos clientes, a fim de demonstrar capacidade de resposta. Atualmente, os clientes procuram fornecedores que atendam aos seus próprios requisitos de rotulagem em termos de conteúdo de dados, imagens, simbologias e idiomas. Os avanços na rotulagem empresarial garantiram que as empresas conquistassem novos clientes, ao mesmo tempo em que atendiam às necessidades dos clientes existentes. A capacidade de resposta aos clientes em termos de rotulagem deve, idealmente, atender às seguintes expectativas:
Inclusão de conteúdo de dados específicos
Atributos de dados exclusivos são agora procurados pelos clientes nas etiquetas fornecidas pelos seus fornecedores, numa tentativa de otimizar os seus processos e limitar a reetiquetagem quando as mercadorias são recebidas. Os atributos de dados exclusivos incluem dados transacionais, como quantidades, números de lote ou datas de validade, até dados reais das aplicações empresariais do cliente, incluindo códigos de produtos ou números de ordens de compra.
Normas de formatação
Os clientes desejam que os fornecedores entreguem o formato de etiqueta de sua preferência; esse desejo é alimentado pelo objetivo de controlar a formatação das etiquetas entre vários fornecedores. Além disso, os clientes querem manter a consistência da marca e simplificar o recebimento de mercadorias, especificando onde os elementos de dados devem aparecer, as imagens a serem usadas e a incorporação de simbologias de código de barras. Uma vez incorporados esses elementos, os clientes ficam satisfeitos ao receber mercadorias que estão em conformidade com seus padrões internos de etiquetagem.
Regulamentos
Os clientes querem que os seus fornecedores e parceiros incluam os dados necessários no idioma apropriado para posterior processamento local. Além disso, as normas/regulamentações em constante mudança determinam qual idioma deve ser aplicado aos rótulos dos produtos que passam pela sua cadeia de abastecimento.
Rotulagem: Baseada em dados e integrada
A necessidade crítica de precisão nas etiquetas obriga as empresas a adotarem a etiquetagem automatizada e baseada em transações para melhorar a eficiência operacional. Uma abordagem orientada por dados ajudará as empresas a substituir modelos de etiquetas estáticos e dinâmicos, o que pode simplificar a manutenção e garantir a precisão. A mudança para a etiquetagem orientada por dados deve-se ao facto de
Rotulagem integrada
A maioria das empresas está a substituir os processos manuais de etiquetagem por processos automatizados e integrados, que são a melhor prática para iniciar a etiquetagem a partir do seu sistema transacional.
Importância do Big Data
A abordagem orientada por dados para a rotulagem permite dar suporte a todas as necessidades de rotulagem, tornando os campos de uma etiqueta dinâmicos e variáveis. Com uma única atualização, é possível iniciar uma alteração em todas as etiquetas sem precisar fazer alterações em vários modelos.
Integração: Gestão do ciclo de vida do produtoesistemas de gestãode conteúdo
A Gestão do Ciclo de Vida do Produto (PLM) e os Sistemas de Gestão de Conteúdos (CMC) são as principais fontes definitivas de dados que podem aparecer numa etiqueta. A integração baseada em dados com um sistema de etiquetagem empresarial é fundamental e, ao utilizar conteúdos do PLM e do CMS, as empresas podem garantir que o conteúdo das etiquetas é preciso e atualizado.
Papel dos fornecedores
Cada vez mais, as empresas procuram fornecedores e parceiros que atendam aos seus requisitos de rotulagem, aumentando assim a colaboração na cadeia de abastecimento e simplificando as operações. Isso levará à precisão e à implementação imediata das etiquetas.
Reetiquetagem Custos
As empresas devem garantir que os fornecedores cumpram as normas de rotulagem corporativas, o que permite evitar a conformidade e o dispendioso trabalho de reetiquetagem. Embora o processo de reetiquetagem garanta simbologias de código de barras, imagens, marcas e conteúdo de dados adequados para apoiar o processamento subsequente, trata-se de um processo muito dispendioso.
Associação da Cadeia de Abastecimento
Previsão, gestão do nível de inventário e taxas de entrega pontual - a tecnologia é aproveitada por clientes, fornecedores e parceiros para mostrar benefícios tangíveis. A colaboração na cadeia de abastecimento está a tornar-se cada vez mais importante.
Redução de erros de rotulagem
A tecnologia de etiquetagem empresarial pode ajudar as empresas a combater os erros de alteração de etiquetas dos fornecedores, obrigando-os a utilizar a sua solução de etiquetagem para imprimir etiquetas precisas e atualizadas, em conformidade com as normas de etiquetagem.
