Top Blogs 2016 - Rever e realinhar
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Com o final do ano a aproximar-se, é altura de fazer uma retrospetiva de todas as acções regulamentares que a indústria farmacêutica tomou para cumprir os mandatos das autoridades de saúde. Vale a pena refletir sobre as tendências influentes da indústria, os documentos de orientação da HA e os principais desafios da indústria que temos vindo a cobrir nos últimos 12 meses. Destacando os principais avanços, apresentamos aqui uma retrospetiva dos 20 principais tópicos que abordámos em 2016, incluindo os mandatos de apresentação e rotulagem, o Brexit e as consequências, mandatos e alterações, e algumas das opiniões.

Externalizar a arte e a etiquetagem - Tome já a sua decisão!!!

Por que as empresas devem deixar de DMF em papel?

Será o fim da dependência dos fabricantes de medicamentos genéricos?

9 de fevereiro de 2019: Prazo para as novas caraterísticas das embalagens introduzidas pela UE.

As apresentações de PSUR devem ser direcionadas para o repositório central da EMA

Escritores médicos - Parte 1: Como conduzir uma documentação regulamentar eficaz

Escritores médicos - Parte 2: Como lidar com a preparação do projeto e a revisão interna

Os EAU vão implementar o eCTD para o registo simplificado de produtos farmacêuticos

eCTD Module 1 V3.0 para a UE - O que devem as empresas saber sobre a especificação revista?

Conformidade dos cosméticos e os próximos cenários regulamentares globais

O Brexit e as suas consequências

A solução definitiva para envios de eCTD em várias regiões geográficas

As organizações do sector das ciências da vida devem procurar um equilíbrio correto entre o número de trabalhadores?

Novos requisitos de rotulagem - O método da TGA

O Health Canada está a pensar na rotulagem em linguagem clara para rótulos de medicamentos seguros

As 10 principais prioridades científicas regulamentares do CDRH para o ano fiscal de 2017

Obstáculos à gestão global da rotulagem que perturbam a eficiência das empresas farmacêuticas

Desafios regulatórios de rotulagem e a estrutura GLX inovadora Freyr

A importância do ZA CTD para os registos de medicamentos na África do Sul

Alimentos funcionais para a saúde - Obtenha uma visão geral neste Webinar em direto

Esperamos que esta retrospetiva o ajude a reexaminar as acções regulamentares do ano transato e a realinhar-se com as do próximo ano. Desejamos-vos uma excelente época festiva e agradecemos a vossa leitura!