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Os factores que impulsionam a indústria dos dispositivos médicos continuam a evoluir, uma vez que as despesas de saúde do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG) estão a aumentar drasticamente. Para manter esta trajetória, o CCG desenvolveu um portal denominado Taawon para facilitar o registo e a aprovação de medicamentos e dispositivos médicos nos países do CCG.
O que é o Taawon?
O Taawon é um portal baseado na Internet que fornece informações e orientações aos importadores sobre o processo de registo e aprovação de medicamentos e dispositivos médicos nos países do CCG; funciona também como uma plataforma centralizada para a apresentação e avaliação de pedidos e documentos de apoio para acelerar o processo de registo.
Requisitos nos países do CCG:
Um conjunto de diretrizes e regulamentos para dispositivos médicos, denominado Regulamento Técnico do Conselho de Cooperação do Golfo (GCC-TR), foi implementado pelo GCC para a avaliação, aprovação e comercialização de dispositivos médicos entre os seus países membros. O GCC-TR esforça-se por garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos regulamentos relativos aos dispositivos médicos na região do GCC.
Ao submeterem os seus pedidos e documentos de apoio numa localização central através do Taawon, os importadores podem poupar tempo e recursos; isto porque, desta forma, podem evitar navegar pelos vários requisitos regulamentares de cada país do CCG. Prevê-se que este portal aumente a eficiência e a coerência dos procedimentos de aprovação de medicamentos e dispositivos médicos do CCG.
É importante compreender que, embora se preveja que o Taawon simplifique o registo para os importadores, estes devem continuar a cumprir as normas regulamentares do país específico do CCG onde pretendem distribuir os seus produtos. O Taawon ajuda a acelerar o processo, mas não substitui a regulamentação local.
Que informações inclui o Taawon?
- Requisitos regulamentares: Informações sobre os regulamentos e requisitos para o registo de medicamentos e dispositivos médicos nos países do CCG, incluindo os requisitos do GCC-TR.
- Formulários de candidatura e orientações: Acesso aos formulários e orientações necessários para completar o processo de candidatura, incluindo instruções sobre as informações e a documentação necessárias.
- Acompanhamento do estado: Uma funcionalidade que permite aos importadores acompanhar o estado dos seus pedidos e visualizar quaisquer pedidos de informações adicionais ou esclarecimentos.
- Ferramentas de comunicação: Uma plataforma para os importadores comunicarem diretamente com as autoridades reguladoras competentes, permitindo-lhes colocar questões e receber respostas dentro de um prazo estipulado.
Como criar uma conta no Portal?
- Aceder ao sítio Web do portal de contratos públicos de Taawon e clicar em registo.
- Aceitar o acordo do utilizador.
- Preencha as informações da organização e do utilizador.
- Depois de preencher todas as informações, a conta é criada.
Benefícios do Taawon:
- Trata-se de um portal centralizado para aceder a todas as orientações e regulamentos.
- Fornece uma compreensão pormenorizada da preparação de documentos.
- Permite um acompanhamento fácil da aplicação.
- Permite a comunicação com as autoridades reguladoras.
Através da plataforma centralizada Taawon, os importadores que desejam aceder aos mercados do CCG podem fazê-lo com facilidade. Como os países do CCG possuem um sistema regulatório robusto, a obtenção de aprovações pode ser ocasionalmente difícil e demorada, pois eles seguem um processo detalhado para manter a documentação precisa em todos os momentos. Os importadores podem optar por um parceiro regulador experiente para uma estratégia reguladora adequada e para a obtenção de aprovações.
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