Assuntos Regulamentares - Visão geral
Assuntos Regulamentares desempenham um papel vital para garantir o desenvolvimento e a comercialização bem-sucedidos de medicamentos, uma vez que navegam pelo cenário complexo e em constante mudança das Autoridades Sanitárias Globais (HA). Garantir a conformidade ao longo de todo o processo é um requisito obrigatório. Para evitar a omissão de procedimentos ao longo do ciclo de vida do produto, as organizações recorrem a especialistas comprovados para Assuntos Regulamentares e consultoria Assuntos Regulamentares . A equipa de especialistas atua como um elo crucial entre a organização e as autoridades sanitárias globais, acompanhando todas as principais regulamentações relacionadas ao produto e os pré-requisitos para o seu lançamento. Na situação atual, poucas organizações têm o privilégio de contar com essas equipas internas, devido ao seu foco e abordagem dedicados à inovação e à segurança dos medicamentos.
Como parceiro global especializado em consultoria regulatória, a Freyr atua como uma ponte entre organizações e autoridades regulatórias importantes, como aFDA US , Health Canada e a Agência Europeia de Medicamentos. A Freyr é uma empresa líder Assuntos Regulamentares e pioneira no fornecimento de serviços estratégicos de apoio regulatório a nível global. A Freyr fornece Assuntos Regulamentares abrangentes em todo o espectro de desenvolvimento, registo e comercialização de produtos.
Os consultores globais Assuntos Regulamentares Freyrpermitem que empresas das áreas de ciências da vida, consumo, produtos farmacêuticos, produtos biológicos e dispositivos médicos compreendam e gerenciem com eficiência a complexidade exigente dos diversos requisitos regulatórios para lançar com sucesso os seus produtos em novos mercados e maximizar o seu valor de mercado.
Assuntos Regulamentares Freyr
Assuntos Regulamentares
- Previsão e planeamento de apresentações regulamentares
- Gestão e acompanhamento de documentos de apresentação
- Gestão de conteúdos regulamentares
- Gestão do controlo das alterações
- Acompanhamento de alterações de etiquetas
- Integração da informação regulamentar
- Informações sobre regulamentação
- Especialistas experientes em regulamentação que defendem a conformidade regulamentar
- Suporte de documentação melhorado através de ferramentas desenvolvidas internamente
- Informações baseadas em dados com ferramentas integradas na IA
- Implementação exacta da rotulagem utilizando software de avaliação comparativa da indústria
- Capacidades de decisão regulamentar informada, em conformidade com os regulamentos globais
Assuntos Regulamentares
