Funktionsübergreifende Zusammenarbeit zur effektiven Vorbereitung von Druckvorlagen

In der stark regulierten Life-Sciences-Branche ist die Vorbereitung von Druckvorlagen ein kritischer Prozess, der eine enge Zusammenarbeit zwischen wichtigen Stakeholdern wie Qualitätssicherung (QA), Marketing und Forschung und Entwicklung (F&E) erfordert. Die Sicherstellung, dass Druckvorlagen den regulatorischen Standards entsprechen, ist nicht nur eine Frage der Compliance, sondern hat auch direkten Einfluss auf die Zeitpläne für die Produkteinführung, den Marktzugang und die Patientensicherheit. Dieser Blogbeitrag enthält eine detaillierte Beschreibung des Verfahrens zur Vorbereitung von Druckvorlagen und hebt die Bedeutung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die operative Effizienz hervor.

Schritt 1: Initiierung von Kunstwerken und Entwicklung von Inhalten

• Das Marketingteam definiert die Anforderungen an das Bildmaterial auf der Grundlage von Produktspezifikationen und Zielmärkten.
• F&E liefert technische Informationen, z. B. über Produktzusammensetzung, Abmessungen und Verpackungsmaterialien
• Regulatory Affairs stellt sicher, dass alle Inhalte den einschlägigen Richtlinien und Vorschriften entsprechen

Schritt 2: Entwurf und Erstellung von Kunstwerken

• Grafikdesigner entwerfen die ersten Entwürfe auf der Grundlage von Markenrichtlinien und rechtlichen Anforderungen
• Das Marketing überprüft das Design auf Markenkonsistenz und Messaging
• Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung überprüft die technische Genauigkeit der Druckvorlage, einschließlich Abmessungen, Barcodes und braille.

Schritt 3: Überprüfung und Genehmigung der Druckvorlagen

• QA eine gründliche Überprüfung der Druckvorlagen hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und interner Standards QA .
• Das Marketing stellt sicher, dass die Grafiken das Produkt und die Marke korrekt repräsentieren.
• F&E validiert die technischen Aspekte des Kunstwerks, wie z. B. die Abmessungen und Materialspezifikationen
• Es werden funktionsübergreifende Teamsitzungen abgehalten, um Fragen oder Unstimmigkeiten zu erörtern und zu klären.

Schritt 4: Korrekturlesen der Druckvorlagen und Qualitätskontrolle

• Qualitätskontrollanalysten (QCAs) führen ein detailliertes Korrekturlesen der Druckvorlagen mit Hilfe elektronischer Tools und manueller Prüfungen durch.
• QCAs stellen sicher, dass alle Texte, Grafiken und technischen Komponenten korrekt sind und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen
• Alle festgestellten Fehler oder Unstimmigkeiten werden von den Grafikern umgehend behoben, bevor die nächste Phase eingeleitet wird.

Schritt 5: Fertigstellung und Genehmigung der Druckvorlage

• Die endgültigen Entwürfe werden zusammen mit allen erforderlichen Unterlagen und Belegen zur behördlichen Genehmigung eingereicht.
• Die Aufsichtsbehörden überprüfen die Kunstwerke auf ihre Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien und Normen.
• Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung gilt die Vorlage als fertiggestellt und produktionsreif.

Schritt 6: Management von Änderungen an der Vorlage

• Jegliche Änderungen an den genehmigten Entwürfen müssen ein formelles Änderungskontrollverfahren durchlaufen.
• Die Abteilungen QA, Marketing und Forschung und Entwicklung arbeiten zusammen, um die Auswirkungen der vorgeschlagenen Änderungen zu bewerten und sicherzustellen, dass sie den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
• Eine überarbeitete Grafik wird erstellt, geprüft und genehmigt, wobei derselbe Prozess wie bei der ursprünglichen Grafik angewandt wird.

Durch die Befolgung dieses detaillierten Verfahrens und die Förderung der Zusammenarbeit zwischen QA, Marketing und Forschung und Entwicklung können Life-Science-Unternehmen sicherstellen, dass ihr Prozess zur Erstellung von Druckvorlagen effizient und konform ist und mit ihren Geschäftszielen übereinstimmt. Zu den wichtigsten Vorteilen dieses Ansatzes gehören:

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein gut definierter und gemeinschaftlich durchgeführter Prozess zur Erstellung von Druckvorlagen für Life-Sciences-Unternehmen unerlässlich ist, um die Komplexität der Einhaltung von Vorschriften zu bewältigen und gleichzeitig die betriebliche Effizienz und den Markterfolg zu steigern. Durch die Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und die Einhaltung von Best Practices können Unternehmen sicherstellen, dass ihr Artwork-Vorbereitungsprozess ein strategischer Vorteil in ihrem Streben nach Einhaltung von Vorschriften und Marktführerschaft ist.

Autorin: Nirupama Parate