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Kosmetische Produkte sind weltweit eine der am häufigsten verwendeten Kategorien von Körperpflegeprodukten. Daher sollten sie auf sichere und wirksame Weise hergestellt werden. Um dies zu gewährleisten, haben die Gesundheitsbehörden in der ganzen Welt bestimmte gute Herstellungspraktiken (GMP) festgelegt. In Europa schreibt die Kosmetikverordnung (EG) 1223/2009 den Herstellern vor, bei der Herstellung von kosmetischen Mitteln die Norm ISO 22716 einzuhalten.
Gute Herstellungspraktiken gemäß der Norm ISO 22716
ISO 22716 legt bestimmte Qualitäts- und Sicherheitsstandards für kosmetische Produkte fest, die auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen. Sie standardisiert die nachstehend genannten Aspekte, die zu beachten sind:
1. Räumlichkeiten
Die Räumlichkeiten sollten so gelegen und gestaltet sein, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts gewährleistet ist, und sie müssen regelmäßig desinfiziert und ordnungsgemäß gewartet werden, um eine Kontamination von Rohstoffen/Produkten/Betriebsabläufen zu vermeiden.
2. Ausrüstung
Die verwendeten Geräte müssen für den Zweck des Produkts und den Herstellungsprozess geeignet sein. Sie müssen in einem Zustand gehalten werden, der jede Kreuzkontamination vermeidet.
3. Rohmaterial und Verpackungsmaterial
Die im Herstellungsprozess verwendeten Rohstoffe und Verpackungen müssen eine Reihe von Kriterien erfüllen, um die Qualität des Endprodukts zu gewährleisten. Die Hersteller müssen einen dynamischen Prozess für die Lieferkette der Rohstoffe einrichten, um alle Probleme, die bei der Beschaffung auftreten könnten, leicht nachvollziehen zu können. Darüber hinaus unterliegen auch der Kauf und die Annahme von Rohstoffen strengen Regeln und dürfen nur von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
4. Herstellungsprozess
Um sicherzustellen, dass das kosmetische Fertigerzeugnis den Qualitätsnormen entspricht, müssen verschiedene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wie z. B.:
- Der Herstellungsprozess muss zusammen mit den relevanten Informationen über die Rohstoffe, die Rezeptur und die erforderliche Ausrüstung ordnungsgemäß zusammengefasst und dokumentiert werden.
- Die Qualitätskontrollpunkte müssen eindeutig identifiziert werden
- Die Chargen sollten nummeriert und zur einfachen Identifizierung ordnungsgemäß gekennzeichnet werden.
- Um das Kontaminationsrisiko zu minimieren, muss die Produktionsstätte gründlich auf kompromisslose Sicherheit geprüft werden
5. Fertiges Produkt
Unternehmen müssen vor Beginn des Herstellungsprozesses bestimmte Qualitätsstandards für das Endprodukt festlegen. Diese Qualitätsstandards müssen auch während der Lagerung, der Lieferung und des Vertriebs des Produkts eingehalten werden. Wenn das Produkt auf den Markt gebracht wird, muss es den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
Die Einhaltung der GMP-Anforderungen einer Region ist notwendig, um sichere und wirksame kosmetische Produkte auf jedem Markt anbieten zu können. Wird dies versäumt, kann dies zu möglichen Produktrückrufen und einer erheblichen finanziellen Belastung führen. Um dies zu vermeiden, sollten Sie damit beginnen, sich an die regionsspezifischen GMP-Anforderungen anzupassen; im Falle der EU sollten Sie sich an die GMP-Richtlinien gemäß der ISO-Norm 22716 halten und auf plötzliche Audits vorbereitet sein.
