Malaysian Market-entry for Cosmetics <br>A Complete Report for a Compliant Approach
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Malaysia ist einer der führenden Märkte in der Kosmetik- und Körperpflegebranche. Im Jahr 2019 wurde der malaysische Kosmetikmarkt auf 1,6 Milliarden USD geschätzt, mit einer CAGR von 4,2 %. Nach Ansicht von Branchenexperten ist das beispiellose Wachstum der Branche vor allem auf die steigende Bevölkerung und das steigende Beschäftigungsniveau zurückzuführen, die die Verbraucher dazu bringen, bewusster mit Kosmetikprodukten umzugehen. Um am wachsenden Markt teilzuhaben, ist es für die Hersteller nicht nur wichtig, sich an den Vorlieben der regionalen Verbraucher zu orientieren, sondern auch sicherzustellen, dass ihre Produkte den Anforderungen genügen, um einen erfolgreichen Markteintritt zu ermöglichen. 

Wie möchten Sie Ihr Kosmetikprodukt in Malaysia registrieren? Gemäß der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) unterliegt die Registrierung von Kosmetikprodukten in Malaysia Meldeverfahren.  

Meldeverfahren für kosmetische Mittel

Um ein Kosmetikprodukt in Malaysia zu verkaufen, zu liefern, zu importieren oder zu verarbeiten, muss ein Kosmetikmeldeinhaber (Cosmetic Notification Holder,CNH) das Produkt vor der Markteinführung über ein Online-Portal beim Director of Pharmaceutical Services (DPS) anmelden. CNH den wichtigsten Aufgaben eines CNH :

  • Alle Transaktionen mit der NPRA durchzuführen
  • Sicherstellen, dass das kosmetische Mittel alle Anforderungen der Vorschriften und Richtlinien erfüllt
  • Um sicherzustellen, dass die Produktinformationsdatei (PIF) auf Anfrage mit allen aktualisierten Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts verfügbar ist.
  • Falls die NPRA ein Produkt vom Markt NPRA , CNH die CNH sicherstellen, dass der Verkauf aller Produkte vom Markt eingestellt wird.
  • Alle Änderungen, die nach dem Inverkehrbringen an dem Produkt vorgenommen werden, müssen der Gesundheitsbehörde vorgelegt werden.

Notifizierung und Einreichung

Um eine Kosmetikproduktmeldung einzureichen, müssen sich CNHs über die Website der Behörde beim Quest-System NPRAanmelden. Die Antragsteller müssen die folgenden Schritte befolgen, um eine erfolgreiche Einreichung sicherzustellen:

  1. Registrierung für die Quest-Mitgliedschaft
    Um ein Produkt zu melden, CNH sich der CNH für eine Quest-Mitgliedschaft registrieren.
  2. Meldung eines kosmetischen Mittels

CNH das Meldeformular für alle Produkte und deren Varianten, die auf den Markt gebracht werden sollen, ordnungsgemäß ausfüllen und einreichen.

Gemäß der Definition der NPRA kann das Registrierungsverfahren wie folgt aussehen:

Quelle: NPRA

Gültigkeit der Benachrichtigung

Die Notifizierung für ein kosmetisches Mittel ist zwei Jahre lang gültig. Wenn die Notifizierung abläuft, müssen die CNHs die Notifizierung innerhalb eines Monats nach dem Ablaufdatum erneuern.

Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren Kosmetikprodukten und anderen bedeutenden regionalen Trends (wie Halal-Produkten und veganen Produkten) wird für den malaysischen Kosmetikmarkt in den kommenden Jahren ein rasantes Wachstum erwartet. Dieses Szenario könnte Herstellern eine Vielzahl von Möglichkeiten eröffnen, für deren erfolgreiche Umsetzung jedoch ein Verständnis der NPRA unerlässlich ist. Wie gut sind Sie informiert? Erhalten Sie zeitnah Einblicke in regionale regulatorische Entwicklungen.

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