
Kenia verfügt über ein gut etabliertes Regelwerk für die Kosmetikindustrie, das von zwei (02) wichtigen Gesundheitsbehörden - dem Kenya Bureau of Standards (KEBS) und dem Pharmacy and Poisons Board (PPB) - beaufsichtigt wird.
Definition und Klassifizierung kosmetischer Produkte
In Kenia wird ein kosmetisches Mittel als jeder Stoff oder jede Zubereitung definiert, der/die dazu bestimmt ist, mit verschiedenen äußeren Teilen des menschlichen Körpers (z. B. Epidermis, Haarsystem, Nägel, Lippen und äußere Geschlechtsorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, um sie zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, Körpergeruch zu korrigieren und sie zu schützen oder in gutem Zustand zu halten.
Regulatorische Anforderungen
Alle in Kenia verkauften kosmetischen Produkte müssen der kenianischen Norm KS 2937:2021 entsprechen, in der die spezifischen Anforderungen an kosmetische Produkte festgelegt sind. Dazu gehören Vorschriften über Inhaltsstoffe, Kennzeichnung, Angaben und Zulassung nach dem Inverkehrbringen.
Regulierungspfad
Kosmetische Produkte können in Kenia auf verschiedenen Wegen zertifiziert werden, unter anderem durch das PVoC-Programm (Pre-export Verification of Conformity). Dieser Weg beinhaltet die Einreichung eines Antrags und von Produktunterlagen sowie die Zahlung der erforderlichen Gebühren. Ein KEBS-Beamter kann auch die Produktionsstätte besuchen, um eine Inspektion durchzuführen. Nach der Genehmigung wird eine Erlaubnis zur Verwendung des KEBS-Zeichens für das Produkt erteilt.
Etikettierung und Behauptungen
Die Kennzeichnung von kosmetischen Mitteln muss den in der KS EAS 346 festgelegten Anforderungen entsprechen und obligatorische Informationen wie den Produktnamen, Angaben zum Hersteller und die Liste der Inhaltsstoffe enthalten. Die Angaben auf dem Produktetikett müssen wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein.
Produktregistrierung und Benachrichtigung
Je nach Produktkategorie ist für Kosmetika entweder eine Registrierung oder eine Meldung bei den Aufsichtsbehörden erforderlich. Die Registrierung ist obligatorisch für Produkte, die als Arzneimittel eingestuft sind oder durch das PPB geregelt werden, während für allgemeine kosmetische Produkte eine Meldung gemäß dem KEBS erforderlich ist.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Hersteller, die in den kenianischen Markt eintreten, bei der Entschlüsselung der Vorschriften für kosmetische Produkte wachsam sein müssen, um Probleme in letzter Minute zu vermeiden. In einem solchen Szenario kann es sich als vorteilhaft erweisen, einen Regulierungsexperten mit einer starken Präsenz in Indien zu konsultieren.