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Das freiwillige Kosmetikregistrierungsprogramm (VCRP) ist ein Meldesystem, das von Kosmetikherstellern und -händlern in den US genutzt wird. Das VCRP liefert der FDA Informationen FDA in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetikprodukte, wie z. B. die Häufigkeit der Verwendung, die kommerzielle Verpflichtung usw. Das VCRP ist für alle Kosmetikhersteller oder -vertreiber von wesentlicher Bedeutung, da es dem Cosmetic Ingredient Review (CIR) umfassende Informationen über Inhaltsstoffe liefert, die bei der Bewertung der Sicherheit der in der Produktformulierung verwendeten Inhaltsstoffe hilfreich sind. Hier listen wir einige Punkte auf, die einem Kosmetikhersteller oder -vertreiber helfen können, das VCRP zu verstehen.
Wie funktioniert das VCRP?
Es gibt zwei (02) wichtige Formulare für den VCRP-Anmeldeprozess:
- Das Formular 2511 dient der Registrierung von Einrichtungen zur Herstellung/Verpackung von Kosmetika. Dieses Formular kann nur von Kosmetikherstellern oder -verpackern für die Registrierung ihrer Einrichtungen verwendet werden.
- Das Formular 2512 dient der Einreichung von Erklärungen über die Inhaltsstoffe von kosmetischen Mitteln (CPIS). Dieses Formular kann von Herstellern, Verpackern oder Händlern verwendet werden, um die Formulierung kosmetischer Mittel einzureichen.
- Sie können entweder an beiden Teilen des Programms teilnehmen oder nur an einem. Die Richtlinien für das freiwillige Registrierungsprogramm für Kosmetika finden Sie in 21 CFR, Teile 710 und 720.
Anforderungen für die Einreichung beider Formulare
- Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Händlers
- Jährlicher Bruttoverkauf von Kosmetika im Wert von 1.000 $
- Umfassende Liste der Inhaltsstoffe in der Formulierung
- Etiketten, die den Kennzeichnungsvorschriften der US FDA entsprechen
- Markenname des Produkts und Produktverwendung/Funktion
- URL der E-Commerce-Website, auf der US weitere Informationen über das Produkt erhalten und dieses auch kaufen können
Wie melde ich mich für das VCRP an?
- Wer sich für ein VCRP-Formular registrieren möchte, muss zunächst ein VCRP-Konto bei der US FDA einrichten. Die US FDA die Kosmetika und vergibt ein VCRP-Konto mit einem temporären Passwort, das innerhalb von 21 Tagen verwendet werden muss.
- Nach der Genehmigung des Kontos können Sie das Formular 2511, das Formular 2512 oder beide einreichen.
- Wenn die Rezeptur eines Kosmetikprodukts geändert oder eingestellt wird, muss eine Änderung bei der US FDA eingereicht werden,FDA das Formular 2512a zusammen mit einem separaten Formular 2512 für jede Rezeptur eingereicht wird.
Wichtig zu wissen
- Das VCRP ist ein freiwilliges Registrierungssystem für kosmetische Mittel im Sinne des FD&C Act, Abschnitt 201(i).
- Je nach den Produktaussagen können einige Kosmetika auch als Arzneimittel eingestuft werden. Wenn ein Produkt auch als Arzneimittel eingestuft wird, muss es sowohl die Vorschriften für Arzneimittel als auch für Kosmetika einhalten.
- Das VCRP gilt nicht als Zulassungsprogramm für Kosmetika oder als Werbemittel. Alle Kosmetika unterliegen der Zulassung FDAvor dem Inverkehrbringen. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, zu überprüfen, ob das Produkt und seine Inhaltsstoffe sicher sind, korrekt gekennzeichnet sind und allen Vorschriften entsprechen.
- Das freiwillige Registrierungsprogramm für Kosmetika gilt nicht als Teil eines Vorabmeldesystems für importierte Kosmetikprodukte. Hersteller, die Kosmetika importieren, werden lediglich als Kosmetika klassifiziert und sind nicht verpflichtet, sich bei der FDA registrieren zu lassen.
Vorteile des VCRP
- Bietet FDA zu allen kosmetischen Inhaltsstoffen.
- Unterstützt FDA der Identifizierung und Benachrichtigung der Hersteller und Vertreiber der betroffenen Produkte.
Das VCRP unterstützt die FDA der Überwachung aller Kosmetikprodukte, die ausschließlich in den US verkauft werden sollen. Möchten Sie Ihr Kosmetikprodukt auf dem US einführen? Erfahren Sie mehr über das VCRP. Reach einen bewährten Experten für regulatorische Fragen.
