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Das Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) ist ein Meldesystem, das von Kosmetikherstellern und -händlern in den USA genutzt wird. Das VCRP liefert der FDA Informationen über kosmetische Produkte, die in den Vereinigten Staaten vermarktet werden, wie z. B. Häufigkeit der Verwendung, kommerzielle Verpflichtung usw. Das VCRP ist für alle Hersteller und Vertreiber von Kosmetika unerlässlich, da es der Cosmetic Ingredient Review (CIR) umfassende Informationen über die Inhaltsstoffe liefert, die bei der Bewertung der Sicherheit der in der Produktformulierung verwendeten Inhaltsstoffe helfen. Im Folgenden werden einige Dinge aufgeführt, die einem Kosmetikhersteller oder -händler helfen können, das VCRP zu verstehen.
Wie funktioniert das VCRP?
Es gibt zwei (02) wichtige Formulare für den VCRP-Anmeldeprozess:
- Das Formular 2511 dient der Registrierung von Einrichtungen zur Herstellung/Verpackung von Kosmetika. Dieses Formular kann nur von Kosmetikherstellern oder -verpackern für die Registrierung ihrer Einrichtungen verwendet werden.
- Das Formular 2512 dient der Einreichung von Erklärungen über die Inhaltsstoffe von kosmetischen Mitteln (CPIS). Dieses Formular kann von Herstellern, Verpackern oder Händlern verwendet werden, um die Formulierung kosmetischer Mittel einzureichen.
- Sie können entweder an beiden Teilen des Programms teilnehmen oder nur an einem. Die Richtlinien für das freiwillige Registrierungsprogramm für Kosmetika finden Sie in 21 CFR, Teile 710 und 720.
Anforderungen für die Einreichung beider Formulare
- Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Händlers
- Jährlicher Bruttoverkauf von Kosmetika im Wert von 1.000 $
- Umfassende Liste der Inhaltsstoffe in der Formulierung
- Etiketten, die den US-FDA-Kennzeichnungsvorschriften entsprechen
- Markenname des Produkts und Produktverwendung/Funktion
- URL der E-Commerce-Website, auf der US-Verbraucher weitere Informationen über das Produkt erhalten und es auch kaufen können
Wie melde ich mich für das VCRP an?
- Jeder, der sich für ein VCRP-Formular registrieren lassen möchte, muss zunächst ein VCRP-Konto bei der US-FDA beantragen. Die US FDA bewertet die Kosmetika und stellt ein VCRP-Konto mit einem vorläufigen Passwort aus, das innerhalb von 21 Tagen verwendet werden muss.
- Nach der Genehmigung des Kontos können Sie das Formular 2511, das Formular 2512 oder beide einreichen.
- Wenn die Formulierung eines kosmetischen Mittels geändert oder eingestellt wird, muss bei der US-FDA ein Änderungsantrag eingereicht werden, indem das Formular 2512a zusammen mit einem separaten Formular 2512 für jede Formulierung eingereicht wird.
Wichtig zu wissen
- Das VCRP ist ein freiwilliges Registrierungssystem für kosmetische Mittel im Sinne des FD&C Act, Abschnitt 201(i).
- Je nach den Produktaussagen können einige Kosmetika auch als Arzneimittel eingestuft werden. Wenn ein Produkt auch als Arzneimittel eingestuft wird, muss es sowohl die Vorschriften für Arzneimittel als auch für Kosmetika einhalten.
- Das VCRP wird nicht als Zulassungsprogramm für Kosmetika oder als Werbeinstrument betrachtet. Kosmetika unterliegen alle der FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, zu überprüfen, ob das Produkt und die Inhaltsstoffe sicher sind, korrekt gekennzeichnet sind und allen Vorschriften entsprechen.
- Das freiwillige Registrierungsprogramm für Kosmetika wird nicht als Teil eines Voranmeldungssystems für importierte kosmetische Mittel betrachtet. Hersteller, die Kosmetika importieren, werden lediglich als Kosmetika eingestuft und sind nicht verpflichtet, sich bei der FDA registrieren zu lassen.
Vorteile des VCRP
- Enthält FDA-Informationen über alle kosmetischen Inhaltsstoffe.
- Unterstützung der FDA bei der Ermittlung und Benachrichtigung der Hersteller und Händler der betroffenen Produkte.
Das VCRP unterstützt die FDA bei der Überwachung aller kosmetischen Mittel, die ausschließlich in den USA verkauft werden sollen. Möchten Sie Ihr kosmetisches Produkt auf dem US-Markt platzieren? Entschlüsseln Sie mehr Informationen über das VCRP. Wenden Sie sich an einen ausgewiesenen Regulierungsexperten.
