Über uns

Freyr ist der weltweit größte Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Regulierung und bietet End-to-End-Lösungen für die Bereiche Pharmazeutik, Medizinprodukte und Konsumgüter an. Wir bei Freyr sind spezialisiert auf Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Technologielösungen für das Einreichungsmanagement, Kennzeichnungsmanagement, Regulatory Information Management und Regulatory Intelligence.

Mit unserer umfassenden Branchenkenntnis, unserer globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation unterstützen wir unsere Kunden bei der effizienten und effektiven Bewältigung komplexer regulatorischer Rahmenbedingungen. Von der Zulassungsstrategie über die Einreichung von Anträgen bis hin zur Einhaltung von Vorschriften - wir sind Ihr zuverlässiger Partner, wenn es darum geht, den Erfolg Ihrer Produkte und die Sicherheit Ihrer Patienten zu gewährleisten.

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Interne Regulierungsexperten
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Regulierungspartner im Land
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Erfolgsgeschichten

Fortschritt vorantreiben: Echte Erfolge bei der Einhaltung von Vorschriften, die zum Erfolg führen!

Freyr hat das Regulatory Intelligence Ecosystem in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines maßgeschneiderten Regulatory Intelligence Produkts von Weltklasse umgestaltet.
GRI

Freyr hat das Regulatory Intelligence Ecosystem in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines maßgeschneiderten Regulatory Intelligence Produkts von Weltklasse umgestaltet.

Begleiten Sie uns auf einer bemerkenswerten Reise, auf der Freyr das Regulatory Intelligence-Ökosystem für einen der 5 weltweit führenden Biopharmazie-Riesen umgestaltet. Angesichts fragmentierter Regulierungs- und Entscheidungsfindungsprozesse hat unsere maßgeschneiderte Lösung fortschrittliche Technologien integriert, um ihre Aufzeichnungen zu zentralisieren und die globale Verfolgung der Einhaltung von Vorschriften zu rationalisieren und so ihre Regulatory Intelligence-Prozesse wirklich zu transformieren.

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Regulatory Intelligence Funktion innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch eine maßgeschneiderte Personallösung und Beratungsdienste
GRI

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Regulatory Intelligence Funktion innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch eine maßgeschneiderte Personallösung und Beratungsdienste

Entdecken Sie die Geschichte eines führenden EU-Arzneimittelherstellers, der mit den Hürden der Regulatory Intelligence zu kämpfen hatte. Das Unternehmen ertrank in Daten aus verschiedenen Tools und kämpfte mit ineffizienten Prozessen und reaktiven Entscheidungen. Der maßgeschneiderte 360-Grad-Beratungsansatz von Freyr veränderte die Situation grundlegend, steigerte die Effizienz erheblich und senkte die Betriebskosten.

Freyr verwaltete 15+ neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US-Pharmaunternehmen mit umfassender Unterstützung der Zulassungsbehörden
Arzneimittel, Regulierungsfragen

Freyr verwaltete 15+ neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US-Pharmaunternehmen mit umfassender Unterstützung der Zulassungsbehörden

Ein führendes US-amerikanisches Pharmaunternehmen stand bei der Verwaltung von mehr als 15 neuen und zugelassenen Produkten (ANDAs/NDAs) vor großen Herausforderungen, da es über keine eigenen Fachkenntnisse im Bereich der Regulierung verfügte und die Kenntnisse der FDA begrenzt waren. Auf der Suche nach umfassender Unterstützung bei der Zulassung wandte sich das Unternehmen an Freyr. Das Expertenteam von Freyr bot strategische Beratung, Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen und laufendes Management der Zulassungsvorgänge und bot End-to-End-Lösungen für die Zulassung an, die einen nahtlosen Einreichungsprozess und eine kontinuierliche Einhaltung der Zulassungsvorschriften sicherstellten. Dank der Unterstützung von Freyr konnte das Pharmaunternehmen die Zahl der Ablehnungen auf Null reduzieren und die Qualität der Zulassungen aufrechterhalten.

Freyr unterstützte ein in Deutschland ansässiges führendes Unternehmen der Pharma- und Medizintechnik mit Dienstleistungen im Bereich des technischen Schreibens während des gesamten Gerätelebenszyklus seiner SaMD-Radiologielösung
Medizinische Geräte

Freyr unterstützte ein in Deutschland ansässiges führendes Unternehmen der Pharma- und Medizintechnik mit Dienstleistungen im Bereich des technischen Schreibens während des gesamten Gerätelebenszyklus seiner SaMD-Radiologielösung

Der Kunde beauftragte Freyr mit der Migration von Inhalten aus der alten Anwendung (FrameMaker) in das Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Dank der maßgeschneiderten Lösungen von Freyr für die technische Redaktion konnte der Kunde sein Ziel mit einer um 40 % kürzeren Durchlaufzeit erreichen.

Freyr erleichterte die nahtlose Verwaltung von über 70 ANDAs/NDAs für ein US-Pharmaunternehmen durch umfassende End-to-End-Unterstützung bei der Zulassung
Arzneimittel, Regulierungsfragen

Freyr erleichterte die nahtlose Verwaltung von über 70 ANDAs/NDAs für ein US-Pharmaunternehmen durch umfassende End-to-End-Unterstützung bei der Zulassung

Ein in den USA ansässiges pharmazeutisches Unternehmen hatte mit hohen Fluktuationsraten und begrenzten internen Fachkenntnissen zu kämpfen und war mit den Zulassungsarbeiten für mehr als 70 ANDAs/NDAs überfordert. Das Unternehmen wandte sich an Freyr, um umfassende regulatorische Dienstleistungen zu erhalten. Freyr bot strategische Beratung und Einreichungsmanagement, wodurch die Zulassungsvorgänge des Unternehmens umgestaltet wurden. Diese Unterstützung gewährleistete einen reibungslosen Ablauf, rechtzeitige Genehmigungen und eine bessere Einhaltung der Vorschriften.

Regulatory Excellence neu definieren

Profitieren Sie von unserem integrierten Dienstleistungsangebot, das von einer umfassenden Beratung in Regulierungsfragen über die Automatisierung von Prozessen mit robuster Regulierungssoftware und die Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI) in der Regulierung bis hin zur Umwandlung von Herausforderungen beim Markteintritt in Wachstumschancen reicht.

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    Globale regulatorische Dienstleistungen

    Mit unseren globalen End-to-End-Diensten können Sie sich mühelos durch die Komplexität der Vorschriften bewegen. Von der Strategie bis zur Einhaltung der Vorschriften - wir haben alles für Sie im Griff. Sichern Sie sich Ihren Erfolg auf jedem Markt mit Freyr Solutions.

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    Regulatorische Software

    Steigern Sie Ihre Effizienz im Bereich Regulierung mit der Regulierungssoftware von Freyr. Optimieren Sie Prozesse, stellen Sie die Einhaltung von Vorschriften sicher und erobern Sie mit unseren fortschrittlichen Regulierungslösungen nahtlos globale Märkte.

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    Globale regulatorische Intelligenz

    Bleiben Sie mit Freyr GRI der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft voraus. Dank KI-, NLP- und ML-Technologien können Sie mit unseren maßgeschneiderten und datengesteuerten Erkenntnissen vertrauensvoll und einfach fundierte strategische Entscheidungen treffen.

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Ihr KI-gestützter Regulierungsassistent von Freyr

Ein im regulatorischen Kontext geschulter Berater, der es Ihnen ermöglicht, die Macht der regulatorischen Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen, und stellt Ihnen geprüfte, referenzierbare und authentifizierte regulatorische Informationen auf Knopfdruck zur Verfügung.

 

Den Erfolg der Kunden feiern

Wir sind stolze Partner für eine Vielzahl von Branchenführern. Unser Engagement für herausragende Dienstleistungen im Bereich der Regulierung hat uns das Vertrauen geschätzter Organisationen eingebracht
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Lassen Sie uns gemeinsam innovativ sein und Erfolg haben

Verbinden Sie sich mit Freyr, Ihrem Tor zu Spitzenleistungen in der Regulierung!  

Die Zeit ist von entscheidender Bedeutung, wenn wir uns durch die komplizierte Welt der Vorschriften bewegen. Übernehmen Sie noch heute die Kontrolle über die Einhaltung von Vorschriften und lassen Sie sich von unserem Expertenteam auf dem Weg zum Erfolg begleiten. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen sind Sie in der sich ständig weiterentwickelnden Regulierungslandschaft immer einen Schritt voraus und sichern das Wachstum und die Nachhaltigkeit Ihres Unternehmens. Lassen Sie uns zusammenarbeiten und gemeinsam erfolgreich sein.

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