3 Minuten lesen
Obwohl es sich um eine der am stärksten regulierten Branchen der Welt handelt, ist die Verbreitung von Arzneimittelfälschungen eine traurige Realität in den Schwellenländern der Pharmaindustrie. Einem Bericht der Authentication Solution Provider's Association (ASPA) zufolge stieg die Zahl der Fälschungen in Indien von 2018 bis 2020 im Jahresvergleich um durchschnittlich 20 % und von 2019 bis 2020 um 17 %. Darüber hinaus stellte eine Studie der Agentur der Europäischen Union für die Zusammenarbeit der Strafverfolgungsbehörden (Europol) einige Veränderungen bei der Herkunft der im Jahr 2020 beschlagnahmten Fälschungen fest. Im Jahr 2019 kamen sie aus China und Singapur. Im Jahr 2020 stammten die meisten Fälschungen aus China und der Türkei, mit einem geringen Anteil aus Vietnam. Arzneimittelfälschungen, auch bekannt als Markendiebstahl, haben direkte Auswirkungen auf die Gesundheit und Morbidität der Patienten. Daher ist der Schutz der Marke vor illegalen Änderungen und Nachahmungen von entscheidender Bedeutung.
Herausforderungen bei der Fälschung von Arzneimitteln
Es gibt zwei (02) wesentliche Herausforderungen bei der Fälschung von Arzneimitteln. Sie lauten wie folgt:
- Identifizierung von Arzneimittelfälschungen: Für Unternehmen und Lieferkettenpartner wird es immer schwieriger, gefälschte Produkte unter den Originalmedikamenten zu erkennen. Die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln birgt das Risiko von Drittanbietern, wodurch Verfälschungen zunehmen. Die Identifizierung von unerlaubten Änderungen an Arzneimitteln ist von entscheidender Bedeutung, um diese zu reduzieren.
Lösung: Die Verwendung spezifischer verdeckter (unsichtbarer) Merkmale, die mit dem bloßen Auge nicht sichtbar sind. Die Aufnahme solcher Identifikationsmerkmale in die Sekundärverpackung hilft dem Endverbraucher oder den Partnern in der Lieferkette, Produktmissbrauch oder Duplikate zu erkennen.
Verdeckte Merkmale wie die folgenden können in Betracht gezogen werden:
- RFID-Etiketten (Radiofrequenz-Identifikation): RFID ist für seine Fähigkeit bekannt, jeden Artikel eindeutig zu identifizieren. Die Echtheit des Produkts kann durch Scannen der RFID-Seriennummer einer bestimmten Arzneimittelpackung überprüft und die Echtheit direkt beim Hersteller bestätigt werden. Sie hilft Pharmaunternehmen, gegen Fälschungen und illegale Verfälschungen von Arzneimitteln vorzugehen, bevor sie den Endverbraucher erreichen.
- Thermochrome Druckfarben: Dieses Merkmal ist eine weitere wichtige Entwicklung zur Eindämmung von Fälschungen. Die Tinten reagieren auf jede Temperaturveränderung. Sie drucken Temperaturindikatoren auf die Verpackung des Arzneimittels. Da diese Indikatoren dauerhaft sind, erfahren die Beteiligten, ob das Produkt während des Transports beschädigt oder verändert wurde.
- Quick Response (QR) Codes: Dies ist ein weiteres fälschungssicheres Merkmal, das in die Arzneimittelverpackung integriert ist. Jede Verpackung hat einen eindeutigen QR-Code, der eine transparente Kommunikation mit den externen Akteuren und dem Produkt ermöglicht. Der Scanner kann jede Duplizität solcher Codes erkennen und so das Medikament und die Kunden schützen.
2. Verhinderung von Fälschungen: Nach der Erkennung von Arzneimittelfälschungen besteht die nächste Herausforderung für Pharmaunternehmen darin, diese zu verhindern.
Lösung: Wenn bestimmte Merkmale in die Sekundärverpackung von Arzneimitteln aufgenommen werden, können sie dazu beitragen, den Markt für gefälschte Arzneimittel zu verhindern. Es handelt sich um offene oder sichtbare Merkmale. Jede Abnutzung dieser Elemente deutet auf Missbrauch hin. Da sie mit bloßem Auge sichtbar sind, wird die illegale Verwendung, Veränderung und Vervielfältigung des Arzneimittels verhindert.
Zu den offensichtlichen Merkmalen gehören die folgenden:
- Holografische Etiketten: Die Holografie ermöglicht dreidimensionale Bilder auf der Primärverpackung. Holografische Abbildungen sind mit herkömmlicher Fotografie nur schwer zu durchdringen und können unter weißem Licht wiederhergestellt werden. Pharmazeutische Unternehmen verwenden Hologramme in ihren Logos zur Authentifizierung der Produkte. Jede Wertminderung des Hologramms deutet auf eine unsachgemäße Behandlung des Produkts hin.
- Siegelbänder: Die Hersteller verwenden auch Einweg-Polypropylenbänder zum Verschließen der Primärverpackung des Arzneimittels. Jeder Riss im Band kann mit einer Manipulation durch den Endverbraucher in Verbindung gebracht werden.
- 3D-Effekte: Die Hersteller verwenden auch Farbverschiebungstinten auf der Produktverpackung, die dem Betrachter einen 3D-Effekt vermitteln, wenn er sie aus verschiedenen Winkeln betrachtet. Abnutzungserscheinungen am 3D-Muster deuten auf unsachgemäße Lagerung/Handhabung des Arzneimittels hin.
Wenn die Arzneimittel nicht durch die Verpackung gesichert sind, führt dies zu Fälschungen, die nicht nur die Endverbraucher, sondern auch das Unternehmen betreffen. Daher sollten Pharmaunternehmen und ihre Partner in der Lieferkette damit beginnen, spezifische offene und verdeckte Merkmale in die Primär- und Sekundärverpackungen einzubauen, um Arzneimittel zu sichern und die Herausforderungen zu bewältigen. Eine 360-Grad-Verpackungssicherheit schützt eine pharmazeutische Marke, indem sie ihre Produkte authentifiziert und nachweisbar macht.
Unsere Experten bei Freyr können Ihrem Unternehmen mit Sicherheitsverpackungsstrategien helfen, um Fälschungen zu verhindern. Nehmen Sie Kontakt auf, um mehr zu erfahren.
