Wenn man den jüngsten Regierungszahlen Glauben schenken darf, ist die Biowissenschaftsbranche im Vereinigten Königreich ein florierender Markt mit einem Umsatz von 60 Milliarden Pfund und 220.000 Beschäftigten, und jede potenzielle Bedrohung dieses Wachstums ist verständlicherweise besorgniserregend. Auch wenn der BREXIT (der Austritt Großbritanniens aus der EU) noch mindestens zwei Jahre entfernt ist, ist die derzeitige Atmosphäre von ständigen Spekulationen über die langfristigen Auswirkungen auf die strategische Biowissenschaftsbranche geprägt.
Bevor man sich mit den möglichen Folgen befasst, muss man sorgfältig beachten, dass die Auswirkungen dieser scheinbar lebensverändernden Entscheidung auf die Bereiche Biowissenschaften und Gesundheitswesen weitgehend davon abhängen, welche Art von Beziehungsmodell das Vereinigte Königreich gegenüber der Europäischen Union (EU) annimmt. Während eine Vereinbarung zum Verbleib im Europäischen Wirtschaftsraum (EEA) nur minimale Veränderungen zur Folge haben dürfte, könnten die Folgen recht weitreichend sein, wenn das Vereinigte Königreich beschließt, einen sicheren Abstand zur EU zu wahren.
Lassen us einen kurzen Überblick über einige unvermeidliche Veränderungen us , die sich nach dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union ergeben könnten.
Paradigmenwechsel in der Führung der Schlüsselindustrie
Die Tatsache, dass das Vereinigte Königreich Sitz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist, hat letztendlich zur Bildung mehrerer kleiner und mittlerer Cluster geführt. Sobald die Gesundheitsbehörde also keine andere Wahl hat, als ihren Sitz an einen anderen Ort in der EU zu verlegen, könnten Life-Science-Organisationen diesem Beispiel folgen, sodass das Vereinigte Königreich um die Macht und Bedeutung kämpfen muss, an die es so gewöhnt war. Die zentrale Rolle EMAbei der Festlegung der Forschungsagenda oder der Förderung politischer Initiativen könnte in den Hintergrund treten.
Finanzierung
Gegenwärtig erhalten britische Unternehmen die dritthöchsten Mittel im Rahmen des FP7-Programms der EU, bei dem kleine Unternehmen fast 10 % der insgesamt zugewiesenen Mittel erhalten. Sobald die Brexit-Bedingungen in Kraft treten, könnte diese Finanzierung in Gefahr sein.
Talent
Eine Einschränkung der Freizügigkeit würde die britischen Biowissenschaftsunternehmen daran hindern, die benötigten Talente auf dem globalen Markt zu rekrutieren, was wiederum zu einem Mangel an Fachkräften führen würde. Und diese Krise würde sich nur noch verschärfen, wenn sich die britischen Wissenschaftler und andere qualifizierte Mitarbeiter für grünere Weiden anderswo entscheiden. In einem solchen Szenario ist die Wahl eines geeigneten Partners, der sich auf Contract Staffing Services zur Personalaufstockung spezialisiert hat, eine Notwendigkeit, um zeitkritische Projekte nahtlos durchführen zu können.
Regulatorische Unwägbarkeiten
Die Life-Science-Unternehmen im Vereinigten Königreich könnten nach dem Brexit mit bestimmten regulatorischen Bedenken konfrontiert werden. Es bleibt abzuwarten, ob die aktuellen Arzneimittelvorschriften der EU weiterhin für das Vereinigte Königreich gelten, aber wenn die britischen Unternehmen ein eigenes Zulassungsverfahren entwickeln müssen, würde es einige Zeit dauern, bis das völlig neue Regulierungssystem in Gang gesetzt ist. Im Zuge eines solchen Krisenmanagements könnten sich Beratungsdienste und Dienstleistungsunternehmen für Regulierungsfragen als äußerst hilfreich erweisen.
Einholung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Bevor ein bestimmtes Arzneimittel für Patienten im EEA verfügbar gemacht wird, muss es zunächst zugelassen werden, hauptsächlich über den zentralisierten Weg, der in allen Member States im EEA gültig ist, sofern der Zulassungsinhaber in einem EEA ansässig ist. Sollte das Vereinigte Königreich nach dem Brexit beschließen, aus dem EEA auszutreten, müsste eine völlig neue nationale Zulassung eingeholt werden, um das Medikament auf den Markt zu bringen. Dies würde zu einem erhöhten Verwaltungsaufwand führen, da separate Anträge in der EU und im Vereinigten Königreich dokumentiert werden müssten. Regulierungsdienstleister, die unter anderem aufEinreichungs- und Veröffentlichungsdienste spezialisiert sind, könnten hinzugezogen werden, um die Komplexität der Regulierungsverfahren zu verringern und einen reibungslosen Übergang zu ermöglichen.
Wie auch immer das endgültige Abkommen aussehen mag, angesichts der starken und beständigen Vergangenheit des Vereinigten Königreichs in dieser Branche, mit einem Anteil von fast 25 % am EU-Markt in seiner Hand, wird erwartet, dass es ein wichtiger Akteur bleiben wird, der wie gewohnt Geschäfte macht. Schließlich ist die Schweiz, ein Nicht-EU-Land, ein hervorragendes Beispiel dafür, wie die Biowissenschaftsbranche auch außerhalb des sicheren Bereichs der Europäischen Union florieren kann.