Entwicklung und Aufrechterhaltung von Artwork zur Erstellung fehlerfreier Artwork
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Artwork ist ein wesentlicher Prozess bei der Lieferung eines pharmazeutischen Produkts, der im Wesentlichen die Patientensicherheit gewährleistet und gleichzeitig das Risiko von Rückrufaktionen verringert.

Artwork Etikettierungsfunktionen sind ein wesentlicher Bestandteil der Lieferung eines pharmazeutischen Produkts und stehen unter ständigem Druck, eine steigende Anzahl von Projekten in einem komprimierten Zeitrahmen zu liefern. Im aktuellen Geschäftsumfeld sind Unternehmen bestrebt, sich durch eine Verkürzung der Markteinführungszeit, eine schnelle Produktpalette und eine schnelle Anpassung der Produkte an die Marktbedürfnisse von der Konkurrenz abzuheben. Pharmazeutische und Life-Science-Unternehmen unterliegen der FDA , strengen Qualitätsnormen und GMP. Kleinste Fehler können kostspielig und schädlich sein und Unternehmen aufgrund der Gefahr von Produktrückrufen, Warnungen der Gesundheitsbehörden und Geldstrafen einem Risiko aussetzen.

Der kommerzielle Gesamterfolg eines Arzneimittels oder Pharmaunternehmens hängt davon ab, dass vor dem Eintritt in einen neuen Markt gleich beim ersten Mal artwork richtigen artwork verwendet werden. Die Kosten für die Verpackung von Arzneimitteln machen bis zu 70 % der Kosten des Endprodukts aus. Außerdem wird berichtet, dass 35 bis 40 % der Produktrückrufe auf Fehler und Auslassungen bei der Verpackung und Kennzeichnung zurückzuführen sind. Laut Daten der Food and Drug Administration (US FDA) aus einem Zeitraum von sechs Monaten gab es insgesamt 455 Produktrückrufmeldungen, von denen 51 % auf falsche Etikettierung und 13 % auf fehlerhafte Verpackungen zurückzuführen waren.

Globalisierung und pharmazeutische Unternehmen

Aufgrund der expandierenden globalen Märkte müssen Pharmaunternehmen Lokalisierungsprobleme bewältigen, darunter sprachliche, kulturelle und regulatorische Anforderungen. Auch aufstrebende Pharmamärkte stellen eine Herausforderung für Pharmaunternehmen dar, die versuchen, auf dem Markt Fuß zu fassen. Durch die Bereitstellung von„Right First Time Artworkkönnen Pharmaunternehmen neue Medikamente einführen und sich in der neuen Landschaft der aufstrebenden Märkte etablieren.

Die Bedeutung des Artwork :Unterstützung bei der Produkteinführung und Patientensicherheit

Die Erstellung artwork die Pharmaindustrie ist ein wesentlich disziplinierterer Prozess, bei dem die Einhaltung von Vorschriften, Qualitätsstandards und Validierungen von größter Bedeutung ist. Pharmazeutische Produkte dürfen nur verkauft werden, wenn sie ordnungsgemäß verpackt sind, und der Versand erfolgt nur, wenn der Text auf der Verpackung absolut korrekt ist. Wenn ein falscher Text auf das Produkt gedruckt wird, erleiden der Ruf und der Gewinn des Pharmaunternehmens einen schweren Rückschlag. Artwork eine wichtige Funktion Artwork es Pharmaunternehmen dabei unterstützt, Produkteinführungen und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Die Funktion bietet zwar keinen direkten strategischen Wettbewerbsvorteil, aber sie sorgt für GxP-Konformität, da sie die Wirksamkeit einer aktiven Verpackungslinie, die Freigabe und die Änderungskontrolle gewährleistet. Pharmazeutische Produkte werden strengen Tests unterzogen, und selbst kleinste Fehler artwork können katastrophale Folgen haben und sind häufig der Hauptgrund für Produktrückrufe. In der Regel umfasst artwork die Koordination von Informationen aus vielen verschiedenen Quellen.

Produktrückruf: Eine Schätzung der Industrie

  • 35-40 % der Rückrufe von pharmazeutischen Produkten sind auf Fehler und Auslassungen bei der Etikettierung von Verpackungen zurückzuführen
  • 2-3 Produktrückrufe führen zu höheren Kosten
  • Mangelnde Standardisierung der Prozesse
  • Personalprobleme führen zu Verzögerungen bei artwork
  • Anzahl der Überarbeitungsiterationen zwischen 7 und 8 Zyklen

Ansatz: Prozessverbesserung ergänzt durch Technologie

Die Verwaltung Artwork erfolgt nach wie vor manuell. Artwork ist nichts anderes als eine Kombination aus gutem Projektmanagement, Repository-Management, Versions- und Kennzeichnungsregulierung sowie dem eigentlichen Erstellungsprozess. Pharmazeutische Unternehmen müssen strategisch einen optimierten Prozess aufbauen, um die Gefahren einer Auslagerung an Auftragnehmer zu vermeiden, die zu Compliance-Risiken führen und Geldstrafen, Produktrückrufe usw. nach sich ziehen können.

Robuster Artwork

Es gab eine Petition, aufgrund derer es Innovationen in der Technologie, strenge Qualitätskontrollen und die Notwendigkeit zur Rationalisierung von Systemen für die Schaffung eines präzisen automatisierten Workflow-Prozesses gab.

  • Entwickeln Sie ein integriertes und geschlossenes Verfahren für artwork und aktualisieren und verbessern Sie die Prozesse kontinuierlich.
  • Einführung von Standardbetriebsverfahren und Governance-Prozessen in der Produktentwicklung
  • Einrichtung artwork geeigneten artwork und Softwarelösung zur Einhaltung der Compliance-Vorgaben
  • Aufbau einer Wissensdatenbank mit Artwork Nacharbeiten und wiederholte Fehler zu vermeiden
  • Integrieren Sie Artwork in die Forschung und Entwicklung sowie in die Lieferkette.

Lösung für Artwork

Die Optimierung der Prozesseartwork ist seit jeher ein zentrales Anliegen der Pharmaindustrie, die jedes Jahr hohe Summen in die Verpackung investiert. Eine zuverlässige, maßgeschneiderte Softwarelösung, die den manuellen Prozess ersetzen kann, der anfällig für Fehler, Verzögerungen bei der Gestaltung von Layouts, Formularen und Genehmigungen ist, war dringend erforderlich. Eine automatisierte Lösung hilft dabei, Lücken zu schließen, Schwachstellen zu beseitigen und den gesamten Prozess vom Entwurf bis zum Druck zu beschleunigen.

Herausforderungen bei der Zusammenarbeit

Artwork Beschriftung erfordert die Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Abteilungen. Dazu gehören

Darüber hinaus bringt die Interaktion mit so vielen Abteilungen ihre eigenen Herausforderungen mit sich

  • Redundanter und wiederholter Prozess
  • Fehlende Transparenz in der gesamten Kette
  • Mangelnde Koordinierung

Technische Herausforderungen und mögliche Lösungen:

  • Den aktuellen Artwork und Geschäftsszenarien verstehen
  • Bewertung der Funktionsgruppen, die am aktuellen Prozess artwork und Genehmigung artwork beteiligt sind
  • Einschätzung der Anzahl der an der artwork beteiligten artwork
  • Bewertung der derzeitigen Systeme, Software/Anwendungen und Tools, die im artwork verwendet werden
  • Aktuelles artwork bewerten
  • Bewertung des Umfangs in Bezug auf die Anzahl der Märkte, Produktionsstätten, Druckereilieferanten, Fremdhersteller und Drittmärkte
  • Verständnis des Umfangs in Bezug auf das Volumen - Anzahl der SKUs, Marken/Produkte usw...
  • Bewertung der aktuellen geschäftlichen Herausforderungen und Einschränkungen im artwork
  • Definition des Umfangs und der Erfolgskriterien des Pilotprojekts
    • Bericht über den aktuellen Stand der Bewertung
    • Bericht über die GAP-Analyse
    • Empfehlungen in Bezug auf die Umsetzung der Ziele - Menschen, Prozesse und Systeme
    • Spezifikation des Pilotbereichs

Definierter Prozess Artwork gewährleistet auf Anhieb korrekte Artwork

Beispielhafter Modellprozess mit definierten Kontrollpunkten zur Sicherstellung fehlerfreier Netzwerke
Quelltext erstellen→Änderung definieren→ Druckvorlage erstellen→ Druckprobe erstellen→Implementieren
Sicherstellen, dass der Text richtig ist, Korrektur lesen und für den endgültigen Druck verifizieren

Elemente, die für eine erfolgreiche artwork erforderlich sind.

Verbesserungen der Artwork : Ein schrittweiser Ansatz

Schritt 1: In Control
GxP-konformer Prozess
Formelle Genehmigungen an wichtigen Kontrollpunkten
Erreichen wichtiger Meilensteine artwork

Schritt 2: Effizient und effektiv
Erfüllung der Leistungsanforderungen des Unternehmens
Optimale Nutzung der Ressourcen
Abgestimmte Prozesse für eine effektive Ausführung

Schritt 3: Weltklasse
Angemessener Einsatz von Best Practices
Benchmarking mit externen Kapazitäten
Agile Anpassung an sich ändernde Geschäftsmodelle

Geschäftliche Vorteile einer optimierten Artwork

Eine optimierte artwork bietet eine höhere Qualität durch die Reduzierung von Produktrückrufen oder kritischen Vorfällen und Produkteinführungen aufgrund von Artwork . Außerdem verbessert sie die Konsistenz des Brandings zwischen den Artworks in Bezug auf Design, Farbe und Text und verleiht dem Produkt und der Marke Glaubwürdigkeit.

Da es sich um einen audit- und complianceorientierten Prozess handelt, wird weltweit ein einheitlicher Prozess angewendet, wodurch compliancebedingte Strafen reduziert werden. Darüber hinaus bietet es Unternehmen die Möglichkeit, ihre Personalplanung vorausschauend zu gestalten, und verfügt über messbare SLAs für jeden Schritt des Artwork .  Darüber hinaus können Artworks für ähnliche Märkte wiederverwendet werden, was Zeit und Kosten erheblich reduziert; die Zeitpläne für die Produkteinführung können entsprechend geplant werden. Insgesamt können Pharmaunternehmen die Auslöser für artwork und die damit verbundenen Geschäftsdynamiken besser verstehen.

Die Lieferung hochwertiger artwork ein komplexes Unterfangen, an dem viele verschiedene Faktoren beteiligt sind. Darüber hinaus artwork Verpackungen und artwork ein erhebliches Compliance-Risiko artwork . Artwork ist für die Umsetzung der Geschäftsstrategie eines Pharmaunternehmens von entscheidender Bedeutung.Mit „Right First Time Artworkkann dieses Ziel erreicht werden, sobald das Unternehmen eine Bewertung der aktuellen Situation vornimmt und diese anhand eines umfassenden Bewertungsmodells überprüft. Eine gründliche Lückenanalyse kann ebenfalls durchgeführt werden, um die wichtigsten Verbesserungsbereiche im gesamten Unternehmen zu ermitteln.

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