Die wichtigsten Berührungspunkte mit Kunstwerken und der Bedarf an einem kompetenten Partner für die Regulierung
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Die Artwork- und Etikettierungsfunktionen stehen unter ständigem Druck, wenn es darum geht, die Zeit bis zur Markteinführung eines Medikaments oder Geräts zu verkürzen. Neben dem Zeitdruck stellt auch die Genauigkeit, die mit den Validierungsanforderungen der Gesundheitsbehörden in Einklang gebracht werden muss, eine Herausforderung für das konforme Artwork-Pack-Management der Unternehmen dar. Schon ein einziger Fehler kann zu Produktrückrufen, Geldstrafen und hohen Kosten führen.

Neben der Notwendigkeit, sicherzustellen, dass die Systeme konform, revisionssicher und kosteneffizient sind, besteht auch ein wachsender Bedarf an regelmäßigen Aktualisierungen im Bereich Regulatory Labeling & Artwork. Um die Anforderungen in allen wichtigen Abteilungen des Pharmaspektrums effektiv zu verwalten, ist ein robustes Artwork Management System, das skalierbar ist und ständig weiterentwickelt wird, um den wachsenden Anforderungen einer Organisation gerecht zu werden, das Gebot der Stunde.

Von der Korrekturlesung über die grafische Gestaltung und die Verwaltung von Druckvorlagen bis hin zum Änderungsmanagement benötigen Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik ein umfassendes System zur Verwaltung von Druckvorlagen und eine konforme proaktive Beratung:

  • Zentralisierung und Standardisierung des gesamten Prozesses zur Erstellung von pharmazeutischem Artwork
  • eine Strategie zur Reduzierung der Änderungen von Kunstwerken auf globaler Ebene entwickeln
  • Prozess und Systemimplementierung für konforme Kunstwerke

Im Folgenden sind einige der Berührungspunkte mit Kunstwerken aufgeführt, für die Sie möglicherweise einen spezialisierten Partner benötigen:

  • Primäre und sekundäre Druckvorlagen für Kartons, Blisterfolien, Tuben, Sachets, Etiketten usw.
  • Gestaltung von Patienteninformationsbroschüren (PIL)
  • Fachlektorat und Überprüfung
  • Design & Layout Kreative Dienstleistungen
  • Wissenschaftliche und medizinische Bücher Satz

In einer Welt, in der die Automatisierung rasch voranschreitet, gibt es konforme Wege und Verpackungsmanagementsysteme, die Unternehmen anpassen können, um rechtzeitig und kostengünstig konform zu sein. Nutzen Sie sie sofort. Vielleicht interessieren Sie sich für diese bewährte Fallstudie von Freyr für End-to-End-Artwork-Services zur Fertigstellung von 395 CRRs.