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Da Unternehmen der Biowissenschaften jahrelang Zeit für die Entwicklung neuer Medikamente aufwenden, wird manchmal nicht genügend Zeit für die Erstellung von Druckvorlagen eingeplant. Dies führt zu einer ungenauen und nicht konformen Vermarktung von Produkten, gefolgt von Produktrückrufen, die die Gesamtkosten beeinflussen. Mit definierten regulatorischen Artwork-Prozessen können Unternehmen kritische Situationen wie diese überstehen, insbesondere wenn sie unter Zeitdruck stehen.
Was genau sind definierte Kunstwerkprozesse?
Definierte Artwork-Prozesse sind standardisierte Verfahren zur Verwaltung der Artwork-Erstellung gemäß vordefinierter Quelldateien, Stanzlinien, Markenrichtlinien und Anforderungen von Druckdienstleistern auf einer zentralen webbasierten Unternehmensplattform - dem Artwork Design and Pack Management System. Von der Erfassung der erforderlichen Inhalte bis hin zur Auslieferung und Verteilung eines bestimmten Produkts definiert das System die Schritte, die zur konsistenten Freigabe fehlerfreier Druckvorlagen mit minimalem Aufwand erforderlich sind. Zum Beispiel:
- Zusammenstellung von Inhalten: Alle projektbezogenen Informationen sind in der Regel über mehrere Standorte verstreut. Die Hauptanforderung besteht darin, alle Quelldateien, Spezifikationsdateien, Schlüsselzeilen und Schriftsätze als Referenz zu sammeln.
- Erstellung von Artwork: Zunächst einmal benötigt das Kerndesignteam vor allem Kenntnisse in Illustrator, Indesign, Quark Express und einigen anderen spezialisierten Designprogrammen. Zweitens muss das Team ein grundlegendes Verständnis des Marktes, der Website und der Anforderungen der Druckanbieter haben.
- Versionskontrolle: Die Versionskontrolle behält den Überblick über alle erstellten Entwürfe und Versionen einer Druckvorlagendatei. Sie regelt auch alle Genehmigungen und Autorisierungen neuer Druckvorlagen sowie die systematische Kontrolle, um die neuesten Druckvorlagen für Änderungen zu identifizieren.
- Artwork-Genehmigungen: Mit dem robusten webbasierten Artwork Management System entfällt der lästige Papierkram. Alle funktionalen Genehmigungen während des Artwork-Prozesses werden durch elektronische Unterschriften auf elektronisch gespeicherten Originalen durchgeführt.
- Digitale Vermögensverwaltung: In der regulierten Industrie stellen Behörden und Qualitätsstandards hohe Anforderungen an die Art und Weise, wie Aufzeichnungen wie Dateien und Informationen in elektronischen Archiven gespeichert und gepflegt werden. Das Archivierungssystem muss die Anforderungen an Prüfpfade, elektronische Signaturen und Versionskontrolle erfüllen.
- Lieferung und Vertrieb: Sobald die Druckvorlage und die Druckfreigabe erfolgt sind, wird der Auftrag zur Produktion, Lieferung und Verteilung freigegeben.
Die scheinbar einfachen Arten von Verpackungen wie Etiketten, Kartons, Prospekte usw. erfordern eine konzertierte Aktion verschiedener Parteien und Sponsoren, die Monate für die Verschönerung und Präsentation mit druckfertigen Druckvorlagen benötigen. Nicht nur die Verringerung des Compliance-Risikos, sondern auch die kosteneffiziente Erstellung der Druckvorlagen stellt die Hersteller und Vermarkter vor große Herausforderungen. Ein Anbieter von Regulierungslösungen und -dienstleistungen mit einem definierten Artwork-Design- und Verpackungsmanagementsystem könnte sich bei Großproduktionen für biopharmazeutische Unternehmen als nützlich erweisen.
