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Es ist in der Branche allgemein bekannt, dass die European Chemical Agency ECHA) kontinuierlich nach alternativen Methoden forscht, die zur Gewinnung von Informationen über die intrinsischen Eigenschaften chemischer Stoffe und zur Risikobewertung eingesetzt werden. Nach den drei vorherigen Berichten hat die Agentur nun ihren vierten Bericht veröffentlicht, der auf den 2016 und 2019 erhobenen Registrierungsdatensätzen basiert und einen umfassenden Überblick über den Umfang der alternativen Methoden und Teststrategien für alle in der EU registrierten Chemikalien gibt.
Das Hauptziel dieser Berichte ist angeblich die Förderung von tierversuchsfreien Methoden und anderen Alternativen. Der jüngste Bericht zeigt einige Veränderungen bei der Verwendung von Alternativen zu Tierversuchen auf. Das häufigste Anpassungsmuster wird wie folgt aufgelistet:
- Querlesen (25%)
- Verzicht auf Daten
- Gewicht der Beweise
- Vorhersage von Eigenschaften strukturell ähnlicher Substanzen mit Hilfe von Computermodellen (QSAR)
ECHA in ihren Ergebnissen, dass die Beweiskraft, QSAR und Methoden zur Datenbefreiung speziell für die Prüfung der akuten Toxizität von Stoffen, die zwischen 10 und 100 Tonnen pro Jahr registriert sind, zugenommen haben. Für diesen Endpunkt wurden 3 % weniger experimentelle Studien herangezogen. Auch für Stoffe mit geringem Volumen, die 1 bis 10 Tonnen pro Jahr produzieren, wurden weniger experimentelle Studien durchgeführt, zugunsten von Anpassungen.
Alles in allem können wir angesichts des neuen Berichts zu dem Schluss kommen, dass Alternativen zu Tierversuchen bereits in großem Umfang eingesetzt werden. Dies dürfte zu einem positiven Ergebnis bei der Änderung der REACH im Jahr 2016 führen, in denen eindeutig festgelegt wurde, dass Unternehmen für bestimmte Endpunkte tierversuchsfreie Testverfahren (in vitro,in chemico) anwenden müssen. Für kontinuierliche Updates zu den besten Praktiken im Bereich der Regulierung wenden Sie sich an einen bewährten Partner für Regulierungsfragen.
