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Die Europäische Kommission hat die Informationsanforderungen für die Registrierung von Chemikalien im Rahmen der EU-Verordnung REACH aktualisiert, um die Bewertungspraxis der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) transparenter zu gestalten. Die Aktualisierungen der EU-REACH-Anhänge beschreiben die Informationsanforderungen für Unternehmen, die bei der Registrierung von Chemikalien eingereicht werden müssen. Das Gesetz ist am 8. Juli 2021 in Kraft getreten und wird ab dem 8. Januar 2022 wirksam sein.
Einige der wichtigsten Änderungen sind:
- Anforderungen an die Wasserlöslichkeit und Oberflächenspannung von Metallen und schwerlöslichen Metallverbindungen
- Anpassungen und Anforderungen für 28- und 90-tägige Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung
- Anforderungen an In-vivo-Tests zur Haut- oder Augenreizung und In-vitro-Tests zur Augenreizung
- Regeln für die Anpassung von Studien zur Reproduktionstoxizität
- allgemeine Regeln für die Anpassung auf der Grundlage:
- Beweiskraft der Daten
- Nutzung vorhandener Daten
- stoffspezifische expositionsabhängige Tests
- Gruppierung von Stoffen - insbesondere unbekannte/variable Zusammensetzung, biologische Materialien und komplexe Reaktionsprodukte
- neue Anpassungsregeln für Viskosität und Dissoziationskonstante
- neue Regeln für die Anpassung von Studien, die sich auf den Verbleib und das Verhalten in der Umwelt stützen
- zusätzliche Anforderungen an die Prüfung der menschlichen Gesundheit und der Umwelt bei angemessen hohen Dosen
Bis Ende 2021 wird die ECHA voraussichtlich die Leitlinien veröffentlichen, um den Registranten weitere Ratschläge zu geben. Daher müssen Hersteller, die die oben genannten chemischen Stoffe registrieren, die zusätzlichen Informationsanforderungen genau verstehen und bereit sein, sich auf die bevorstehenden Änderungen einzustellen. Wenden Sie sich an Freyr - einen Experten für Regulierung, um Probleme während des Registrierungsprozesses zu vermeiden.
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