2 Minuten lesen
Das chinesische Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE) hat am 7. Mai 2020 das überarbeitete Gesetz für neue chemische Stoffe veröffentlicht, das ab dem 1. Januar 2021 die bestehende Gesetzgebung, MEP Order 7, ersetzen soll. Die neue Aktualisierung konzentriert sich auf die wichtigsten Änderungen, die mit der MEE-Verordnung 12 eingeführt wurden, und deren Auswirkungen auf die Industrie aus rechtlicher Sicht. Lassen Sie uns einen kurzen Blick darauf werfen.
Umfang
Gemäß der MEE-Verordnung 12 müssen die folgenden Personen eine Meldung abgeben:
- Neue chemische Stoffe, d. h. Stoffe, die nicht unter das Verzeichnis der chemischen Altstoffe (IECSC) fallen
- Bestehende chemische Stoffe mit neuen Verwendungen
Wenn neue hochgefährliche Stoffe in das Verzeichnis gemäß Verordnung 12 aufgenommen werden, sind sie nur für bestimmte Verwendungszwecke zugelassen.
Wenn ein Unternehmen den Stoff in der Volksrepublik China herstellen, verwenden oder einführen möchte, muss es eine Anmeldung für einen neuen chemischen Stoff zur Verwaltung der neuen Verwendung einreichen.
Arten der Registrierung
Die Arten von Registrierungen bleiben unverändert, während die Schwellenwerte für die Tonnage, die sie auslösen, wie folgt geändert werden:
- Standardregistrierung - Für neue Stoffe mit einer Menge von mehr als oder gleich zehn (10) Tonnen pro Jahr
- Vereinfachte Registrierung - Für neue Stoffe zwischen einer (1) und zehn (10) Tonnen pro Jahr
- Einreichung - Für neue Stoffe mit weniger als einer (1) Tonne pro Jahr und bestimmte spezifizierte Polymere (z. B. bedenkliche Polymere), unabhängig von der Menge
Technische Überprüfung
Nachdem der Antrag für die reguläre/Standardregistrierung angenommen wurde, führt der Expertenausschuss eine technische Prüfung durch, die sich hauptsächlich auf Folgendes konzentriert:
- Name und Bezeichnung des neuen chemischen Stoffes
- Qualität des neuen chemischen Stoffes
- Umweltexposition und Umweltrisiken durch neue chemische Stoffe
- Umwelt- und Gesundheitsgefahren durch neue chemische Stoffe
- Umsetzung des Umweltmanagements für neue Verwendungen von chemischen Altstoffen
- Geeignete Maßnahmen zur Kontrolle der Umweltrisiken
- Schutz von Geschäftsgeheimnissen
- Anwendungsaktivitäten für hochgefährliche chemische Stoffe
Bei der vereinfachten Registrierung konzentriert sich die technische Überprüfung hauptsächlich auf Folgendes:
- Name und Bezeichnung des neuen chemischen Stoffes
- Qualität des neuen chemischen Stoffes
- Persistenz (P), Bioakkumulation (B) und Toxizität (T) von neuen chemischen Stoffen
- Umweltrisiken durch neue chemische Stoffe
- Schutz von Geschäftsgeheimnissen
Nach den neuen Rechtsvorschriften beträgt die maximale Schutzdauer für vertrauliche Geschäftsinformationen (CBI) für neue Stoffe fünf (5) Jahre ab dem Datum der ersten Registrierung. Eine Verlängerung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht vorgesehen.
Die Schutzfrist für Stoffe, die mit CBI-Ansprüchen im Verzeichnis aufgeführt sind, endet am 31. Dezember 2025, so dass das IECSC ab 1. Januar 2026 ein vollständiges öffentliches Verzeichnis sein wird.
Das MEE arbeitet derzeit an einem Leitfaden für die Anmeldung neuer chemischer Stoffe, in dem die Datenanforderungen und Anmeldeverfahren im Detail beschrieben werden. Daher müssen die Unternehmen die kommenden Leitlinien genau verfolgen, um umfassende Informationen über die Registrierung zu erhalten. Bleiben Sie konform.
