1 Minute lesen
Die chinesische Nationale Medizinproduktebehörde (NMPA) hat die endgültige Fassung der Verordnung zur Überwachung und Registrierung von Kosmetika (CSAR) veröffentlicht, die voraussichtlich am 1. Januar 2021 in Kraft treten wird. Die Aktualisierung zielte in erster Linie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen. Die neue CSAR ersetzt die 1990 eingeführten Vorschriften zur Überwachung der Kosmetikhygiene (CHSR).
CSAR - Schlüsselaspekte:
- Die gesamte Verantwortung für Wirksamkeitsangaben liegt nach Inkrafttreten der neuen Vorschriften bei den Kosmetikherstellern. Alle Angaben müssen wissenschaftlich fundiert sein, und die Hersteller müssen die entsprechenden Daten auf der Website NMPA zur Einsichtnahme durch die Öffentlichkeit veröffentlichen.
- Kosmetikunternehmen müssen sich an die Gesetze, Vorschriften und nationalen Normen halten und Integrität und Selbstdisziplin walten lassen, um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten.
- Es gibt eine Änderung in der Klassifizierung von Kosmetika als Kosmetika für besondere Zwecke und allgemeine Kosmetika. (Zuvor wurden sie als Kosmetika für besondere Zwecke und Kosmetika für nicht besondere Zwecke eingestuft)
- Der Anwendungsbereich der Kosmetika wurde erweitert, um Platz für Mundpflegeprodukte und allgemeine Kosmetika zu schaffen.
- Kosmetische Inhaltsstoffe werden bald auf der Grundlage des Risikofaktors reguliert. Inhaltsstoffe mit einem hohen Risikofaktor müssen bei der NMPA registriert und zugelassen werden, während solche mit geringem Risiko einer Meldepflicht unterliegen. Daher müssen die Unternehmen die Inhaltsstoffe und Ausgangsstoffe angeben und eine Risikobewertung durchführen.
Da die CSAR veröffentlicht wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten, wird den Herstellern geraten, die Vorschriften so schnell wie möglich zu entschlüsseln und zu praktizieren und die besten Verfahrensweisen für eine durchgängige Einhaltung der Vorschriften zu übernehmen. Wir gehen davon aus, dass alles, was Sie zu diesem Zeitpunkt benötigen, ein nachgewiesenes regionales regulatorisches Fachwissen auf dem Gebiet der Kosmetika ist. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie compliant.
