
Die chemische Industrie ist die zweitgrößte verarbeitende Industrie in Japan. Angesichts der zunehmenden Produktion und Verwendung von Chemikalien ist die japanische Chemikalienaufsichtsbehörde bestrebt, die Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien zu verringern und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen. Einer der Aspekte eines soliden Chemikalienmanagements ist die Schaffung und Umsetzung von rechtlichen Rahmenbedingungen. Daher müssen Chemieunternehmen, die beabsichtigen, einen neuen chemischen Stoff herzustellen/zu importieren, dies den folgenden drei (3) Ministerien mindestens drei Monate vor der Herstellung oder dem Import melden:
- Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI)
- Ministerium für Arbeit und Wohlfahrt (MHLW)
- Ministerium für Umwelt (MOE)
Außerdem müssen die Unternehmen zwei (2) verschiedene Arten von Anmeldungen einreichen:
- Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) - Zur Verhinderung der Umweltverschmutzung
- Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Arbeit (ISHL) - Zur Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer
Sowohl CSCL als auch ISHL verlangen, dass der neue Stoff vor seiner Herstellung und Einfuhr angemeldet wird. Beide haben ihr eigenes Anmeldesystem und eine Liste von Altstoffen.
Anmeldung eines neuen Stoffes unter Japan CSCL
Das Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe (Chemical Substances Control Law, CSCL) wurde 1973 erlassen, um die Umweltverschmutzung durch chemische Stoffe zu verhindern, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Die letzte Änderung wurde 2009 vorgenommen und trat am 1. April 2011 in Kraft.
Das National Institute of Technology and Evaluation (NITE) ist die wichtigste Stelle für die Bewertung von Anmeldungen neuer Stoffe im Rahmen des japanischen CSCL. Ein neuer Stoff ist definiert als jede chemische Substanz, die nicht zu den folgenden Stoffen gehört:
- Ein Stoff, der auf der Liste der alten und neuen chemischen Stoffe (ENCS) steht
- Spezifizierter chemischer Stoff der Klasse I oder II
- Prioritätsbewertung von chemischen Stoffen
- Überwachung chemischer Stoffe
Das ENCS besteht aus zwei (2) Teilen:
- Chemische Altstoffe, die vor 1973 auf dem japanischen Markt in Verkehr gebracht wurden (etwa 20 600 Stoffe)
- Neue chemische Stoffe, die im Rahmen des CSCL angemeldet, als sicher" eingestuft und im Amtsblatt der Regierung veröffentlicht wurden (etwa 8.000 Stoffe)
Es gibt vier (4) Arten von Meldungen im Rahmen von CSCL:
- Standard-Anmeldung: Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne/Jahr
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Andere vorherige Bestätigungen: Für Stoffe, die in einem geschlossenen System verwendet werden, und wenig bedenkliche Polymere
Neue Stoffe, die mit einer Standardanmeldung angemeldet werden, werden fünf (5) Jahre nach ihrer Anmeldung in das ENCS aufgenommen. Neue Stoffe, die das Bestätigungsverfahren durchlaufen, werden nicht in das ENCS aufgenommen.
Anmeldung eines neuen Stoffes im Rahmen des ISHL
Das Gesetz über industrielle Sicherheit und Gesundheit (Industrial Safety and Health Law, ISHL) wurde 1972 zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer am Arbeitsplatz eingeführt. Nach dem ISHL müssen Hersteller oder Importeure einen neuen Stoff vor seiner Herstellung und Einfuhr beim Ministerium für Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) anmelden. Jeder Stoff, der nicht auf der ISHL-Liste steht, unterliegt der Notifizierungspflicht für neue Stoffe gemäß ISHL.
Die ISHL-Liste besteht ebenfalls aus zwei (2) Teilen:
- Chemische Altstoffe unter CSCL vor 1973 - etwa 20.600 Stoffe
- Neue Stoffe, die im Rahmen des ISHL notifiziert und im Amtsblatt der Regierung veröffentlicht wurden
Es gibt zwei (2) Arten von Meldungen im Rahmen des ISHL:
- Standard-Anmeldung: Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne/Jahr
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Künftig müssen Hersteller oder Importeure die oben genannten Meldevorschriften für neue chemische Stoffe einhalten, um die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer und der Umwelt zu schützen. Vermeiden Sie die Herausforderungen, die sich aus den Anmeldevorschriften für neue Stoffe ergeben, und lassen Sie sich von regionalen Regulierungsexperten beraten.
Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie regelkonform.