Anmeldung von neuen chemischen Stoffen in Japan
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Die chemische Industrie ist die zweitgrößte verarbeitende Industrie in Japan. Angesichts der zunehmenden Produktion und Verwendung von Chemikalien ist die japanische Chemikalienaufsichtsbehörde bestrebt, die Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien zu verringern und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen. Einer der Aspekte eines soliden Chemikalienmanagements ist die Schaffung und Umsetzung von rechtlichen Rahmenbedingungen. Daher müssen Chemieunternehmen, die beabsichtigen, einen neuen chemischen Stoff herzustellen/zu importieren, dies den folgenden drei (3) Ministerien mindestens drei Monate vor der Herstellung oder dem Import melden:

  • Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI)
  • Ministerium für Arbeit und Soziales (MHLW)
  • Ministerium für Umwelt (MOE)

Außerdem müssen die Unternehmen zwei (2) verschiedene Arten von Anmeldungen einreichen: 

  • Chemikalienkontrollgesetz (CSCL) – Zur Verhinderung von Umweltverschmutzung
  • Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Arbeit (ISHL) - Zur Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer

Sowohl CSCL ISHL verlangen, dass neue Stoffe vor ihrer Herstellung und Einfuhr gemeldet werden. Beide verfügen über ein eigenes Meldesystem und eine Liste bestehender Stoffe.

Meldung neuer Stoffe gemäß dem japanischen CSCL

Das Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) wurde 1973 verabschiedet, um Umweltverschmutzung durch chemische Substanzen zu verhindern, die ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Die letzte Änderung erfolgte 2009 und trat am 1. April 2011 in Kraft.

Das Nationale Institut für Technologie und Bewertung (NITE) ist die wichtigste Stelle, die neue Stoffmeldungen gemäß CSCL japanischen CSCL bewertet. Ein neuer Stoff ist definiert als jeder chemische Stoff, der nicht zu den folgenden Stoffen gehört:

  • Ein Stoff, der auf der Liste der alten und neuen chemischen Stoffe (ENCS) steht
  • Spezifizierter chemischer Stoff der Klasse I oder II
  • Prioritätsbewertung von chemischen Stoffen
  • Überwachung chemischer Stoffe

Das ENCS besteht aus zwei (2) Teilen:

  • Chemische Altstoffe, die vor 1973 auf dem japanischen Markt in Verkehr gebracht wurden (etwa 20 600 Stoffe)
  • Neue chemische Stoffe, die gemäß dem CSCL gemeldet, als „sicher“ eingestuft und im Amtsblatt veröffentlicht wurden (rund 8.000 Stoffe)

Es gibt vier (4) Arten von Benachrichtigungen im Rahmen des CSCL:

  • Standard-Anmeldung: Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne/Jahr
  • Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year 
  • Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
  • Andere vorherige Bestätigungen: Für Stoffe, die in einem geschlossenen System verwendet werden, und wenig bedenkliche Polymere

Neue Stoffe, die mit einer Standardanmeldung angemeldet werden, werden fünf (5) Jahre nach ihrer Anmeldung in das ENCS aufgenommen. Neue Stoffe, die das Bestätigungsverfahren durchlaufen, werden nicht in das ENCS aufgenommen.

Anmeldung eines neuen Stoffes im Rahmen des ISHL

Das Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ISHL) wurde erstmals 1972 zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Arbeitnehmern am Arbeitsplatz erlassen. Das ISHL verpflichtet Hersteller oder Importeure, neue Stoffe vor ihrer Produktion und Einfuhr dem Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) zu melden. Alle Stoffe, die nicht auf der ISHL-Liste stehen, unterliegen der Meldepflicht für neue Stoffe gemäß ISHL.

Die ISHL-Liste besteht ebenfalls aus zwei (2) Teilen:

  • CSCL 1973 unter CSCL registrierte chemische Stoffe – etwa 20.600 Stoffe
  • Neue Stoffe, die im Rahmen des ISHL notifiziert und im Amtsblatt der Regierung veröffentlicht wurden

Es gibt zwei (2) Arten von Meldungen im Rahmen des ISHL: 

  • Standard-Anmeldung: Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne/Jahr
  • Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year

Künftig müssen Hersteller oder Importeure die oben genannten Meldevorschriften für neue chemische Stoffe einhalten, um die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer und der Umwelt zu schützen. Vermeiden Sie die Herausforderungen, die sich aus den Anmeldevorschriften für neue Stoffe ergeben, und lassen Sie sich von regionalen Regulierungsexperten beraten. 

Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie regelkonform.