2 Minuten lesen
Durch den Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (Gesetz zur Chemikaliensicherheit für das 21. Jahrhundert) wurde der Toxic Substances Control Act (TSCA) dahingehend geändert, dass die United States Environmental Protection Agency (EPA) verpflichtet ist, die Sicherheit von Altchemikalien zu bewerten. Wie können Hersteller die Sicherheit bewerten? Die EPA geht bei der Risikobewertung von Chemikalien nach folgendem Schema vor
- Prioritätensetzung
- Risikobewertung
- Risikomanagement
Die folgende Grafik gibt einen Überblick über die Stufen der Chemikaliensicherheit:
Prioritätensetzung
Die Priorisierung ist der erste Schritt im Prozess der EPA zur Bewertung der Sicherheit von Altchemikalien. Dabei handelt es sich um ein risikobasiertes Screening-Verfahren zur Einstufung von chemischen Stoffen als hoch- oder niedrig prioritäre Stoffe. Nach dem TSCA muss die EPA bei der Priorisierung von Chemikalien im TSCA-Arbeitsplan 2014 bestimmte Kriterien wie Gefährdung, Persistenz und Bioakkumulation berücksichtigen. Wenn Stoffe mit hoher Priorität gefunden werden, leitet das EPA eine TSCA-Risikobewertung des Stoffes ein.
Stoffe mit geringer Priorität werden zu diesem Zeitpunkt nicht weiter bewertet. Sie informiert die Öffentlichkeit über das Gefahren- und/oder Expositionspotenzial des chemischen Stoffes, das als gering oder nicht vorhanden eingeschätzt wird. Sie gibt auch Aufschluss über chemische Stoffe, die keiner weiteren Bewertung und keines Risikomanagements bedürfen.
Risikobewertung
Die Risikobewertung ist der zweite Schritt im EPA-Verfahren zur Bewertung der Sicherheit von Altstoffen. Wenn das EPA eine Chemikalie als Stoff mit hoher Priorität einstuft, wird sie sofort der Risikobewertungsphase unterzogen. In dieser Phase stellt die EPA fest, ob die Chemikalie ein unangemessenes Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt. Das TSCA verbietet es der EPA, bei der Risikobewertung Nicht-Risikofaktoren (wie Kosten oder Nutzen) zu berücksichtigen. Dies gilt auch für Risiken für Teilgruppen wie Kinder und Arbeitnehmer, die möglicherweise einem größeren Risiko ausgesetzt sind als die Allgemeinbevölkerung. Der Prozess der Risikobewertung umfasst die folgenden Komponenten:
- ein Dokument zum Umfang mit Informationen zur Risikobewertung
- Gefahren- und Expositionsbewertung und Risikobeschreibung
- eine Risikobestimmung, die bestätigt, ob ein chemischer Stoff ein unangemessenes Risiko für die Gesundheit oder die Umwelt darstellt oder nicht
Risikomanagement
Das Risikomanagement ist der dritte Schritt im EPA-Verfahren für Altchemikalien. Wenn die EPA feststellt, dass die Chemikalie ein unangemessenes Risiko für die Gesundheit oder die Umwelt darstellt, wird die Chemikalie sofort in das Risikomanagementverfahren überführt. Während dieses Prozesses hat die EPA zahlreiche Optionen für regulatorische Beschränkungen zur Risikominderung, die Anforderungen an die Verwendung von Chemikalien in Produkten, Kennzeichnungsanforderungen, Verwendungsbeschränkungen, Auslaufpläne oder Verbote für die Verwendung der Chemikalie in Produkten umfassen.
Unternehmen, die ihre Produkte auf chemischer Basis in den USA herstellen oder vermarkten wollen, müssen daher den Prozess der Risikobewertung sorgfältig verfolgen. Um eine kosteneffiziente Einhaltung der Vorschriften zu erreichen, ist es ratsam, einen regionalen Partner für die Regulierung von Chemikalien zu konsultieren. Informiert bleiben. Bleiben Sie compliant.
